Биотех Immunomedics ждет решения FDA

17 сентября 2018 Фридом Финанс | Компании
Биотехнологическая компания Immunomedics Inc. (IMMU, NASDAQ) в начале 2019 г. ожидает решения от FDA относительно своей терапии рака молочной железы. Позитивное решение от регулятора позволит компании вывести на рынок препарат с большим коммерческим потенциалом.

Immunomedics подала заявление о регистрации биологического препарата (BLA) для конъюгата моноклонального тела sacituzumab govitecan. В декабре прошлого года компания сообщила позитивные результаты фазы II испытаний этого препарата для лечения тройного негативного рака молочной железы (mTNBC). По итогам испытаний, препарат показал ответ в 31% случаев, а средняя продолжительность выживаемости без прогрессирования составила 6,8 месяцев. В настоящее время частота ответов после одной линии химиотерапии составляет от 10% до 20%, поэтому данные Immunomedics хорошо согласуются с существующими вариантами лечения. Ожидается, что ответ от FDA будет получен в январе 2019 г.

Отметим, что в настоящее время Immunomedics подает заявку на одобрение своего лечения в качестве терапии третьей линии, то есть оно будет назначаться после двух предшествующих терапий. Но по заявлению компании, ее препарат сейчас исследуется в качестве терапии первой линии. Если sacituzumab govitecan получит такое одобрение, то будет назначаться первым этапом лечения в сочетании с препаратом компании AstraZeneca Plc (AZN, NYSE). Таким образом, потенциальный рынок для препарата будет расширен.

Важно и то, что sacituzumab govitecan может быть эффективным и при других видах опухолей, включая рак легких и колоректальный рак. Таким образом, у препарата большой коммерческий потенциал, в случае получения одобрения регулятора.

С начала года акция IMMU подорожала более чем на 37% до $22,27 на торгах 14 сентября.

Биотех Immunomedics ждет решения FDA

Источник http://ffin.ru/
При копировании ссылка http://elitetrader.ru/index.php?newsid=416250 обязательна
Условия использования материалов

Сегодня, 15:47
BitCryptoNews | Криптовалюта | Главное Токарев Дмитрий

Как выгодно выйти из майнинга

Сегодня, 14:01
Живой журнал | Обзор рынка | Главное Рябов Павел

Дефицит бюджета США в 2018

Сегодня, 11:14

Лучший европейский брокер

Сегодня, 11:30
HYCM | Обзор рынка | Oil | Gold (XAU/USD) | EUR|USD | GBP|USD | AUD|USD | Silver (XAG/USD)

Технический Анализ

Сегодня, 11:29

40 лет На финансовом рынке. 20 лет Лицензирована в Великобритании. 0.2 pips спреды с быстрым исполнением. 24/5 Служба поддержки клиентов с персональным менеджером
Открыть торговый счет

Брокер бинарных опционов

Binarium предоставляет профессиональные услуги начиная с 2012 года. Получите бонус 100% на депозит от 2000 рублей