Биотех Regeneron Pharmaceuticals подал заявку на расширение использования своей терапии

На прошлой неделе биотехнологическая компания Regeneron Pharmaceuticals Inc. (REGN, NASDAQ) подала заявку в FDA на расширение применения своей терапии Libtayo. Новое разрешение сделало бы данный препарат вариантом лечения для пациентов с недавно диагностированным раком легких. Потенциальный рынок может достичь нескольких миллиардов долларов в год.

FDA согласилось рассмотреть заявку Regeneron Pharmaceuticals в приоритетном порядке. Новое расширение предполагает использование Libtayo в качестве первой линии лечения пациентов с немелкоклеточным раком легких (НРМЛ) с экспрессирующим PD-L1. Регулятор намерен представить решение до конца февраля 2021 г., что на четыре месяца раньше рассмотрения, чем в случае обычного порядка рассмотрения.

Ранее Regeneron Pharmaceuticals представляла итоги испытаний, которые показали, что Libtayo в качестве монотерапии снизил риск смерти на 32% у пациентов с опухолями, экспрессирующими высокий уровень PD-L1. Это снижение риска на 43% лучше в сравнении со стандартной химиотерапией для пациентов с PD-L1.

Первое одобрение препарат Libtayo получил в 2018 г. Несмотря на ограниченное использование, в первой половине 2020 г. он сгенерировал $320 млн. Новое одобрение, если оно будет получено, значительно расширит рынок. Адресная аудитория препарата может обеспечить несколько миллиардов долларов в год, если основываться на данных продаж конкурентов.

Так, наиболее серьезную конкуренцию Regeneron Pharmaceuticals создает Merck & Co. (MRK, NYSE) и ее препарат Keytruda, который в третьем квартале заработал $3,7 млрд.

На торгах 30 октября акция REGN стоила $543,56.
Источник: http://ffin.ru/

Следующая волна расходов не принесет процветания
Периодика
Джед Маккалеб вчера ликвидировал 28,6 млн XRP
TTRCoin.com | Криптовалюта | Ripple
Grayscale инвестировали в криптовалюту более 27 млрд долларов
Freedman Club | Криптовалюта
США: добыча золота в августе-октябре 2020
gold.ru | Новости | Gold (XAU/USD)
Исследование: 74% центробанков интересуются технологией блокчейн
ForkLog | Новости
Квартальный отчет P&G — отличный шанс вдохнуть новую жизнь в ралли акций
investing.com | Акции | Procter & Gamble Company
Аналитическая платформа LiveRamp будет работать в биотехнологическом бизнесе
Фридом Финанс | Компании
Криптовалютного трейдера ограбили на $450 000 в Гонконге
ForkLog | Новости
Ruffer Investment: биткоин находится в начале институционального принятия
ForkLog | Криптовалюта | Bitcoin (BTC|USD)
Я фанат рубля!
Валюта | ТВ | USD|RUB

Еще материалы
Данный материал не имеет статуса персональной инвестиционной рекомендации При копировании ссылка http://elitetrader.ru/index.php?newsid=529455 обязательна Условия использования материалов