4 декабря 2020 The New York Times
Никакая вакцина не может быть широко распространена среди детей, пока она не будет протестирована на них. Вакцины, предназначенные как для взрослых, так и для детей, обычно сначала тестируются на взрослых, чтобы убедиться, что они безопасны для педиатрических испытаний.
Производитель лекарств Moderna заявил в среду, что вскоре начнет тестирование своей вакцины против коронавируса у детей в возрасте от 12 до 17 лет. Исследование, опубликованное в среду на веб-сайте Clinicaltrials.gov, будет включать 3000 детей, половина из которых получит две прививки вакцины с интервалом в четыре недели. и половина получающих плацебо уколов соленой воды.
Но в публикации говорится, что исследование «еще не набирает», и Коллин Хасси, пресс-секретарь Moderna, заявила, что компания не уверена, когда будут внесены в список центры тестирования или когда начнется прием добровольцев. Ссылка на веб-сайт на центры тестирования еще не работает и может не стать активной до понедельника, сказала г-жа Хасси.
В понедельник Moderna объявила, что данные ее исследования с участием 30 000 взрослых показали, что ее вакцина эффективна на 94,1 процента, и что компания обратилась в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов за разрешением на экстренную вакцинацию взрослых. Если будет получено разрешение, определенные группы взрослых из группы высокого риска, в том числе люди в домах престарелых, могут получить прививки в конце декабря.
Но никакая вакцина не может быть широко распространена среди детей, пока она не будет протестирована на них. Вакцины, предназначенные как для взрослых, так и для детей, обычно сначала тестируются на взрослых, чтобы убедиться, что они безопасны для педиатрических испытаний.
Вакцина Модерна еще не изучалась у детей и беременных женщин. В новом клиническом испытании с участием подростков девочки, прошедшие половое созревание, будут проверяться перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что они не беременны.
Доктор Уильям Шаффнер, специалист по инфекционным заболеваниям из Университета Вандербильта и советник Центров по контролю и профилактике заболеваний по вакцинам, сказал:
«Все ожидают, что, когда мы протестируем это сначала на подростках, затем на детях старшего возраста, а затем на настоящих маленьких детях, что вакцина Covid подействует».
Но у детей более активная иммунная система, чем у взрослых, и у них могут быть более сильные реакции, в том числе повышенная температура, усталость, боли в мышцах и суставах, сказал доктор Шаффнер.
«Они могут быть более не в духе, чем взрослые на день или два», — сказал он. «Вы действительно хотите знать, что родители могут ожидать, если его назначают подросткам? Вы действительно хотите иметь возможность четко сказать им, как вы можете себя чувствовать в течение 24 или 48 часов после вакцинации. И, очевидно, мы действительно хотим сказать родителям, что это работает».
Доктор Шаффнер сказал, что если у ребенка были сильные побочные эффекты, а родители не были к этому готовы, они могли бы отказаться от повторной вакцинации.
Доктор Пол А. Оффит, эксперт по вакцинам Детской больницы Филадельфии, сказал, что вакцины «по большей части» одинаково эффективны как у детей, так и у взрослых. По его словам, иногда, как в случае с вакциной против гепатита B, требуются другие дозы. Moderna будет изучать для детей те же дозы, что и для взрослых.
В октябре компания Pfizer начала тестирование вакцины против коронавируса у детей в возрасте от 12 лет. Большое клиническое испытание показало, что ее вакцина эффективна на 95 процентов у взрослых, и компания запросила разрешение на экстренную помощь от FDA. В понедельник Великобритания одобрила вакцину Pfizer для взрослых, став первой страной, которая сделала это.
AstraZeneca также протестировала свою вакцину на детях, но не в США.
По мере продвижения исследований вакцины в социальных сетях, особенно среди людей, которые выступают против вакцинации в целом, распространились слухи о том, что избранный президент Джозеф Р. Байден-младший планирует потребовать вакцинацию для всех, включая детей. Его команда опровергла эти утверждения, и г-н Байден сказал, что он будет полагаться на советы ученых, чтобы найти наилучший способ положить конец пандемии.
http://www.nytimes.com/ (C) Источник
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
При копировании ссылка обязательна Нашли ошибку: выделить и нажать Ctrl+Enter
Производитель лекарств Moderna заявил в среду, что вскоре начнет тестирование своей вакцины против коронавируса у детей в возрасте от 12 до 17 лет. Исследование, опубликованное в среду на веб-сайте Clinicaltrials.gov, будет включать 3000 детей, половина из которых получит две прививки вакцины с интервалом в четыре недели. и половина получающих плацебо уколов соленой воды.
Но в публикации говорится, что исследование «еще не набирает», и Коллин Хасси, пресс-секретарь Moderna, заявила, что компания не уверена, когда будут внесены в список центры тестирования или когда начнется прием добровольцев. Ссылка на веб-сайт на центры тестирования еще не работает и может не стать активной до понедельника, сказала г-жа Хасси.
В понедельник Moderna объявила, что данные ее исследования с участием 30 000 взрослых показали, что ее вакцина эффективна на 94,1 процента, и что компания обратилась в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов за разрешением на экстренную вакцинацию взрослых. Если будет получено разрешение, определенные группы взрослых из группы высокого риска, в том числе люди в домах престарелых, могут получить прививки в конце декабря.
Но никакая вакцина не может быть широко распространена среди детей, пока она не будет протестирована на них. Вакцины, предназначенные как для взрослых, так и для детей, обычно сначала тестируются на взрослых, чтобы убедиться, что они безопасны для педиатрических испытаний.
Вакцина Модерна еще не изучалась у детей и беременных женщин. В новом клиническом испытании с участием подростков девочки, прошедшие половое созревание, будут проверяться перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что они не беременны.
Доктор Уильям Шаффнер, специалист по инфекционным заболеваниям из Университета Вандербильта и советник Центров по контролю и профилактике заболеваний по вакцинам, сказал:
«Все ожидают, что, когда мы протестируем это сначала на подростках, затем на детях старшего возраста, а затем на настоящих маленьких детях, что вакцина Covid подействует».
Но у детей более активная иммунная система, чем у взрослых, и у них могут быть более сильные реакции, в том числе повышенная температура, усталость, боли в мышцах и суставах, сказал доктор Шаффнер.
«Они могут быть более не в духе, чем взрослые на день или два», — сказал он. «Вы действительно хотите знать, что родители могут ожидать, если его назначают подросткам? Вы действительно хотите иметь возможность четко сказать им, как вы можете себя чувствовать в течение 24 или 48 часов после вакцинации. И, очевидно, мы действительно хотим сказать родителям, что это работает».
Доктор Шаффнер сказал, что если у ребенка были сильные побочные эффекты, а родители не были к этому готовы, они могли бы отказаться от повторной вакцинации.
Доктор Пол А. Оффит, эксперт по вакцинам Детской больницы Филадельфии, сказал, что вакцины «по большей части» одинаково эффективны как у детей, так и у взрослых. По его словам, иногда, как в случае с вакциной против гепатита B, требуются другие дозы. Moderna будет изучать для детей те же дозы, что и для взрослых.
В октябре компания Pfizer начала тестирование вакцины против коронавируса у детей в возрасте от 12 лет. Большое клиническое испытание показало, что ее вакцина эффективна на 95 процентов у взрослых, и компания запросила разрешение на экстренную помощь от FDA. В понедельник Великобритания одобрила вакцину Pfizer для взрослых, став первой страной, которая сделала это.
AstraZeneca также протестировала свою вакцину на детях, но не в США.
По мере продвижения исследований вакцины в социальных сетях, особенно среди людей, которые выступают против вакцинации в целом, распространились слухи о том, что избранный президент Джозеф Р. Байден-младший планирует потребовать вакцинацию для всех, включая детей. Его команда опровергла эти утверждения, и г-н Байден сказал, что он будет полагаться на советы ученых, чтобы найти наилучший способ положить конец пандемии.
http://www.nytimes.com/ (C) Источник
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
При копировании ссылка обязательна Нашли ошибку: выделить и нажать Ctrl+Enter