1 апреля 2025 finversia.ru
Биржевые торги в понедельник открылись значительным падением акций компаний, чей бизнес зависит от одобрений FDA. Novavax (-9%) и Moderna (-10%), которая является пионером в области разработки mRNA-вакцин против COVID-19. Вслед за ними просели более чем на 1,5% акции биофармацевтического гиганта Pfizer, а компании, специализирующиеся на генной терапии — Taysha Gene Therapies, Solid Biosciences и Sarepta Therapeutics — потеряли от 6% до 12% капитализации.
Причиной паники стали публикации в Wall Street Journal и других СМИ о том, что Питер Маркс (Dr. Peter Marks), курировавший разработку вакцин в период пандемии, покинет пост 5 апреля. По данным источников, ему предложили уйти добровольно или быть уволенным.
За 9 лет руководства Центром оценки и исследований биологических препаратов (CBER) Маркс стал архитектором ускоренных программ одобрения лекарств. Именно при нём FDA внедрило практики «ускоренного пути» для терапий редких заболеваний и инновационных генетических препаратов. Его поддержка помогла запустить первые в мире генные терапии, включая препарат Zolgensma (Золгенсма) для лечения спинальной мышечной атрофии.
Уход Маркса стал вторым ударом по FDA за два месяца. Ранее агентство покинула Патриция Каваццони (Patrizia Cavazzoni) — глава управления по оценке лекарственных средств.
Ситуация усугубляется планами Роберта Кеннеди-младшего (Robert F. Kennedy Jr.), нового главы Министерства здравоохранения и социальных служб США, пересмотреть подходы к регулированию вакцин. Юрист-эколог, известный скептицизмом в отношении безопасности прививок, Кеннеди ещё в 2021 году называл вакцинацию «экспериментом на населении». Теперь он намерен реформировать FDA и CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний), что вызывает опасения научного сообщества.
Аналитик William Blair Мэтт Фиппс (Matt Phipps) отмечает: «Учитывая влияние доктора Маркса на развитие биопрепаратов и неопределённость относительно его преемника и дальнейшей судьбы его наследия, его уход создаст существенные краткосрочные риски для отрасли».
СМИ сообщают о письме, которое Маркс направил коллегам перед уходом. В нём он, по данным Associated Press (AP) и Wall Street Journal (WSJ), резко критиковал позицию Кеннеди по вакцинам, назвав её «антинаучной». Reuters не смог оперативно проверить подлинность документа, но сам факт его упоминания усилил нервозность рынка.
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией | При копировании ссылка обязательна | Нашли ошибку - выделить и нажать Ctrl+Enter | Жалоба