17 сентября 2018 Фридом Финанс | AstraZeneca
Биотехнологическая компания Immunomedics Inc. (IMMU, NASDAQ) в начале 2019 г. ожидает решения от FDA относительно своей терапии рака молочной железы. Позитивное решение от регулятора позволит компании вывести на рынок препарат с большим коммерческим потенциалом.
Immunomedics подала заявление о регистрации биологического препарата (BLA) для конъюгата моноклонального тела sacituzumab govitecan. В декабре прошлого года компания сообщила позитивные результаты фазы II испытаний этого препарата для лечения тройного негативного рака молочной железы (mTNBC). По итогам испытаний, препарат показал ответ в 31% случаев, а средняя продолжительность выживаемости без прогрессирования составила 6,8 месяцев. В настоящее время частота ответов после одной линии химиотерапии составляет от 10% до 20%, поэтому данные Immunomedics хорошо согласуются с существующими вариантами лечения. Ожидается, что ответ от FDA будет получен в январе 2019 г.
Отметим, что в настоящее время Immunomedics подает заявку на одобрение своего лечения в качестве терапии третьей линии, то есть оно будет назначаться после двух предшествующих терапий. Но по заявлению компании, ее препарат сейчас исследуется в качестве терапии первой линии. Если sacituzumab govitecan получит такое одобрение, то будет назначаться первым этапом лечения в сочетании с препаратом компании AstraZeneca Plc (AZN, NYSE). Таким образом, потенциальный рынок для препарата будет расширен.
Важно и то, что sacituzumab govitecan может быть эффективным и при других видах опухолей, включая рак легких и колоректальный рак. Таким образом, у препарата большой коммерческий потенциал, в случае получения одобрения регулятора.
С начала года акция IMMU подорожала более чем на 37% до $22,27 на торгах 14 сентября.
Immunomedics подала заявление о регистрации биологического препарата (BLA) для конъюгата моноклонального тела sacituzumab govitecan. В декабре прошлого года компания сообщила позитивные результаты фазы II испытаний этого препарата для лечения тройного негативного рака молочной железы (mTNBC). По итогам испытаний, препарат показал ответ в 31% случаев, а средняя продолжительность выживаемости без прогрессирования составила 6,8 месяцев. В настоящее время частота ответов после одной линии химиотерапии составляет от 10% до 20%, поэтому данные Immunomedics хорошо согласуются с существующими вариантами лечения. Ожидается, что ответ от FDA будет получен в январе 2019 г.
Отметим, что в настоящее время Immunomedics подает заявку на одобрение своего лечения в качестве терапии третьей линии, то есть оно будет назначаться после двух предшествующих терапий. Но по заявлению компании, ее препарат сейчас исследуется в качестве терапии первой линии. Если sacituzumab govitecan получит такое одобрение, то будет назначаться первым этапом лечения в сочетании с препаратом компании AstraZeneca Plc (AZN, NYSE). Таким образом, потенциальный рынок для препарата будет расширен.
Важно и то, что sacituzumab govitecan может быть эффективным и при других видах опухолей, включая рак легких и колоректальный рак. Таким образом, у препарата большой коммерческий потенциал, в случае получения одобрения регулятора.
С начала года акция IMMU подорожала более чем на 37% до $22,27 на торгах 14 сентября.
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией | При копировании ссылка обязательна | Нашли ошибку - выделить и нажать Ctrl+Enter | Жалоба