29 августа 2022 Фридом Финанс
На прошлой неделе Axsome Therapeutics Inc. (NASDAQ: AXSM) получила одобрение FDA для своего неврологического кандидата, потому котировки компании выросли более чем на 60% за несколько дней торгов. На торгах 26 августа акция AXSM стоила $67,13.
Ранее Ffin.Ru Рассказывал о перспективной разработке Axsome Therapeutics под названием AXS-05, которая в настоящее время продолжает проходить исследования на лечение некоторых видов неврологических заболеваний. Несмотря на стандартные риски, связанные с разработкой и исследований лекарств, вероятность одобрения данного препарата регуляторами была высокой. Теперь официально: FDA разрешило применение препарата Auvelity (коммерческое название AXS-05) для лечения большого депрессивного расстройства.
Процесс регулирования Auvelity занял более года, и некоторые инвесторы на Уолл-стрит даже полагали, что Axsome Therapeutics получит отказ. Тем не менее, в апреле 2022 г. Комиссия по ценным бумагам и биржам США (SEC) сообщила, что Axsome Therapeutics согласилась с рядом дополнительных требований FDA в отношении ее препарата AXS-05, который готовится к утверждению как терапия большого депрессивного расстройства. Это могло быть свидетельством того, что решение регулятора может быть в пользу биотеха.
Ожидается, что Auvility будет широко продаваться в качестве препарата с быстрым началом для пациентов с депрессивным расстройством. Аналитическая компания Globaldata на прошлой неделе опубликовала заметку, в которой говорилось, что к 2029 г. годовой объем продаж препарата должен достичь $1,3 млрд. При этом, пока аналитики не учитывают, что применение AXS-05 может быть расширено. В частности, Axsome Therapeutics исследует этот препарат на эффективность для лечения возбуждения при болезни Альцгеймера.
http://ffin.ru/ (C)
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
При копировании ссылка обязательна Нашли ошибку: выделить и нажать Ctrl+Enter