20 марта 2023 finversia.ru
Некоторые из ведущих мировых производителей вакцин против гриппа заявляют, что они могут сделать сотни миллионов прививок от птичьего гриппа для людей в течение нескольких месяцев, если новый штамм птичьего гриппа когда-либо пересечет видовой барьер.
Вспышка птичьего гриппа, известная как H5N1 clade 2.3.4.4b, привела к гибели рекордного количества птиц и инфицированных млекопитающих. Однако случаи заболевания людей остаются очень редкими. Представители сферы здравоохранения во всем мире заявляют, что риск передачи инфекции от человека к человеку по-прежнему низок.
Руководители трех производителей вакцин — GSK Plc, Moderna Inc и CSL Seqirus, принадлежащего CSL Ltd — сообщили агентству Рейтер, что они уже разрабатывают или собираются протестировать образцы вакцин для людей, которые лучше соответствуют циркулирующему подтипу, в качестве меры предосторожности против возможной в будущем пандемии.
Другие фармкомпании, такие как Sanofi, заявили, что они «готовы» начать производство в случае необходимости, имея на складе существующие вакцинные штаммы H5N1.
Компании также стремятся разработать вакцину против птичьего гриппа для домашней птицы, рынок которой потенциально намного больше, чем рынок вакцины для людей.
Однако менее обнадеживающим обстоятельством является то, что большая часть потенциальных человеческих доз предназначена для богатых стран в рамках долгосрочных контрактов на обеспечение текущей готовности к вспышке заболевания. Об этом заявляют эксперты в области глобального здравоохранения и компании-производители.
В планах многих стран по борьбе с пандемией говорится, что прививки от гриппа должны быть сделаны в первую очередь для наиболее уязвимых групп, в то время как предложение ограничено. Но во время пандемии COVID-19 многие страны, богатые вакцинами, прививали большую часть своего населения, прежде чем рассмотреть вопрос о совместном с другими государствами использовании своих ресурсов.
«Потенциально у нас может быть гораздо более серьезная проблема с запасами вакцин и вакцинным национализмом во время вспышки гриппа, чем та, которую мы увидели в случае с COVID», — заявил д-р Ричард Хэтчетт, исполнительный директор Коалиции за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI), которая помогает финансировать исследования вакцин.
В рамках международной системы борьбы с пандемическим гриппом Всемирная организация здравоохранения выделяет 10% мировых запасов для распределения в странах с низким и средним уровнем дохода. ВОЗ после COVID ищет гарантии 20% глобального предложения для других типов пандемии.
Агентство ООН подписало юридически обязывающие соглашения с 14 производителями на 10% их вакцины против пандемического гриппа «по мере того, как она сходит с производственной линии», в сочетании с пожертвованными дозами и дозами, которые будут закуплены агентством по доступной цене. По данным ВОЗ, соглашения включают шесть крупнейших производителей вакцин от сезонного гриппа, таких как GSK, Sanofi и CSL Seqirus.
ВОЗ не прокомментировала возможность накопления вакцины во время пандемии гриппа, но заявила, что разрабатываются механизмы, «чтобы страны могли работать вместе, а не конкурировать друг с другом», чтобы отреагировать на такой кризис. Организация заявила, что «полностью уверена» в том, что производители и государства-члены выполнят свои обязательства.
В случае пандемии производители вакцин перенесут производство вакцин против сезонного гриппа, а вместо этого при необходимости будут делать прививки, адаптированные к новой вспышке. У них уже есть возможность производить сотни миллионов доз.
Многие из потенциальных прививок от пандемии предварительно одобрены регулирующими органами на основании данных испытаний на людях, показывающих, что вакцины безопасны и вызывают иммунный ответ. Это означает, что им могут не потребоваться дальнейшие испытания на людях, даже если вакцины придется перенастроить, чтобы они лучше соответствовали тому штамму, который перешел на людей. Данные о том, насколько хорошо вакцины на самом деле защищают от инфекции, будут собираться в режиме реального времени.
Всего ВОЗ заявила, что существует около 20 лицензированных вакцин против более широкого штамма гриппа H5. Существующие противовирусные препараты для уже инфицированных людей также помогут смягчить последствия.
При этом переход к крупносерийному производству более прицельной вакцины может занять месяцы, заявляют производители. Некоторые потенциальные прививки используют традиционный метод выращивания в куриных яйцах вируса, используемого в вакцинах, в течение четырех-шести месяцев.
«Создать первую дозу — это проще всего, — отметил Раджа Раджарам, глава отдела глобальной медицинской стратегии в CSL Seqirus. — Сложно производить в больших количествах».
Эксперты уже давно выступают за новые подходы к разработке вакцин как от сезонного, так и от пандемического гриппа. COVID доказал потенциал технологии мРНК для более быстрой адаптации к изменяющимся вирусам, поскольку вакцины используют генетическую информацию от патогена, а не выращивают сам вирус.
По словам Рафаэля Нахбагауэра, исполнительного директора по инфекционным заболеваниям Moderna, исследования мРНК-вакцины компанией Moderna фактически начались с пандемического гриппа и были модифицированы для COVID.
В первой половине 2023 года компания планирует начать небольшое испытание на людях вакцины против пандемического гриппа на основе мРНК, адаптированной к новому подтипу птичьего гриппа. Сообщается, что Moderna сможет «очень быстро» отреагировать на сценарий вспышки. За результатами будут внимательно следить, поскольку данные о вакцине-кандидате от сезонного гриппа Moderna были неоднозначными.
Нахбагауэр подтвердил, что компания помнит о проблеме с акционерным капиталом, которую необходимо решить, но пока не имеет контрактов.
«Было бы преждевременно подписывать что-либо или брать на себя обязательства, которые мы не можем выполнить на сегодняшний день», — сказал он.
http://www.finversia.ru/ (C)
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
При копировании ссылка обязательна Нашли ошибку: выделить и нажать Ctrl+Enter
Вспышка птичьего гриппа, известная как H5N1 clade 2.3.4.4b, привела к гибели рекордного количества птиц и инфицированных млекопитающих. Однако случаи заболевания людей остаются очень редкими. Представители сферы здравоохранения во всем мире заявляют, что риск передачи инфекции от человека к человеку по-прежнему низок.
Руководители трех производителей вакцин — GSK Plc, Moderna Inc и CSL Seqirus, принадлежащего CSL Ltd — сообщили агентству Рейтер, что они уже разрабатывают или собираются протестировать образцы вакцин для людей, которые лучше соответствуют циркулирующему подтипу, в качестве меры предосторожности против возможной в будущем пандемии.
Другие фармкомпании, такие как Sanofi, заявили, что они «готовы» начать производство в случае необходимости, имея на складе существующие вакцинные штаммы H5N1.
Компании также стремятся разработать вакцину против птичьего гриппа для домашней птицы, рынок которой потенциально намного больше, чем рынок вакцины для людей.
Однако менее обнадеживающим обстоятельством является то, что большая часть потенциальных человеческих доз предназначена для богатых стран в рамках долгосрочных контрактов на обеспечение текущей готовности к вспышке заболевания. Об этом заявляют эксперты в области глобального здравоохранения и компании-производители.
В планах многих стран по борьбе с пандемией говорится, что прививки от гриппа должны быть сделаны в первую очередь для наиболее уязвимых групп, в то время как предложение ограничено. Но во время пандемии COVID-19 многие страны, богатые вакцинами, прививали большую часть своего населения, прежде чем рассмотреть вопрос о совместном с другими государствами использовании своих ресурсов.
«Потенциально у нас может быть гораздо более серьезная проблема с запасами вакцин и вакцинным национализмом во время вспышки гриппа, чем та, которую мы увидели в случае с COVID», — заявил д-р Ричард Хэтчетт, исполнительный директор Коалиции за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI), которая помогает финансировать исследования вакцин.
В рамках международной системы борьбы с пандемическим гриппом Всемирная организация здравоохранения выделяет 10% мировых запасов для распределения в странах с низким и средним уровнем дохода. ВОЗ после COVID ищет гарантии 20% глобального предложения для других типов пандемии.
Агентство ООН подписало юридически обязывающие соглашения с 14 производителями на 10% их вакцины против пандемического гриппа «по мере того, как она сходит с производственной линии», в сочетании с пожертвованными дозами и дозами, которые будут закуплены агентством по доступной цене. По данным ВОЗ, соглашения включают шесть крупнейших производителей вакцин от сезонного гриппа, таких как GSK, Sanofi и CSL Seqirus.
ВОЗ не прокомментировала возможность накопления вакцины во время пандемии гриппа, но заявила, что разрабатываются механизмы, «чтобы страны могли работать вместе, а не конкурировать друг с другом», чтобы отреагировать на такой кризис. Организация заявила, что «полностью уверена» в том, что производители и государства-члены выполнят свои обязательства.
В случае пандемии производители вакцин перенесут производство вакцин против сезонного гриппа, а вместо этого при необходимости будут делать прививки, адаптированные к новой вспышке. У них уже есть возможность производить сотни миллионов доз.
Многие из потенциальных прививок от пандемии предварительно одобрены регулирующими органами на основании данных испытаний на людях, показывающих, что вакцины безопасны и вызывают иммунный ответ. Это означает, что им могут не потребоваться дальнейшие испытания на людях, даже если вакцины придется перенастроить, чтобы они лучше соответствовали тому штамму, который перешел на людей. Данные о том, насколько хорошо вакцины на самом деле защищают от инфекции, будут собираться в режиме реального времени.
Всего ВОЗ заявила, что существует около 20 лицензированных вакцин против более широкого штамма гриппа H5. Существующие противовирусные препараты для уже инфицированных людей также помогут смягчить последствия.
При этом переход к крупносерийному производству более прицельной вакцины может занять месяцы, заявляют производители. Некоторые потенциальные прививки используют традиционный метод выращивания в куриных яйцах вируса, используемого в вакцинах, в течение четырех-шести месяцев.
«Создать первую дозу — это проще всего, — отметил Раджа Раджарам, глава отдела глобальной медицинской стратегии в CSL Seqirus. — Сложно производить в больших количествах».
Эксперты уже давно выступают за новые подходы к разработке вакцин как от сезонного, так и от пандемического гриппа. COVID доказал потенциал технологии мРНК для более быстрой адаптации к изменяющимся вирусам, поскольку вакцины используют генетическую информацию от патогена, а не выращивают сам вирус.
По словам Рафаэля Нахбагауэра, исполнительного директора по инфекционным заболеваниям Moderna, исследования мРНК-вакцины компанией Moderna фактически начались с пандемического гриппа и были модифицированы для COVID.
В первой половине 2023 года компания планирует начать небольшое испытание на людях вакцины против пандемического гриппа на основе мРНК, адаптированной к новому подтипу птичьего гриппа. Сообщается, что Moderna сможет «очень быстро» отреагировать на сценарий вспышки. За результатами будут внимательно следить, поскольку данные о вакцине-кандидате от сезонного гриппа Moderna были неоднозначными.
Нахбагауэр подтвердил, что компания помнит о проблеме с акционерным капиталом, которую необходимо решить, но пока не имеет контрактов.
«Было бы преждевременно подписывать что-либо или брать на себя обязательства, которые мы не можем выполнить на сегодняшний день», — сказал он.
http://www.finversia.ru/ (C)
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
При копировании ссылка обязательна Нашли ошибку: выделить и нажать Ctrl+Enter