29 июня 2023 finversia.ru | Regeneron
Цены на акции компании Regeneron Pharmaceuticals упали после того, как Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отказалось одобрить высокодозную версию лекарства компании, предназначенную для лечения глазных заболеваний.
Во вторник акции Regeneron упали почти на 9%, после того как FDA отказалось одобрить 8-миллиграммовую дозу лекарства компании «Eylea» для лечения влажной возрастной дегенерации желтого пятна, главной причины слепоты среди пожилых людей, а также для лечения двух других глазных заболеваний, часто встречающихся у людей с диабетом.
Regeneron заявила, что причиной отказа была «продолжающаяся проверка результатов тестов на стороннем наполнителе». Компания не предоставила дополнительной информации об этом, не назвав третью сторону, но подчеркнула, что решение не было связано с эффективностью, безопасностью препарата, дизайном клинических испытаний, маркировкой или производством лекарственного вещества.
Это означает, что препарат всё ещё имеет потенциал для получения одобрения в будущем.
Однако этот отказ затруднит конкурентную борьбу компании Regeneron с глазным препаратом «Vabysmo» компании Roche Holdings, который был одобрен в прошлом году и является прямым конкурентом для лекарства «Eylea».
http://www.finversia.ru/ (C)
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
При копировании ссылка обязательна Нашли ошибку: выделить и нажать Ctrl+Enter
Во вторник акции Regeneron упали почти на 9%, после того как FDA отказалось одобрить 8-миллиграммовую дозу лекарства компании «Eylea» для лечения влажной возрастной дегенерации желтого пятна, главной причины слепоты среди пожилых людей, а также для лечения двух других глазных заболеваний, часто встречающихся у людей с диабетом.
Regeneron заявила, что причиной отказа была «продолжающаяся проверка результатов тестов на стороннем наполнителе». Компания не предоставила дополнительной информации об этом, не назвав третью сторону, но подчеркнула, что решение не было связано с эффективностью, безопасностью препарата, дизайном клинических испытаний, маркировкой или производством лекарственного вещества.
Это означает, что препарат всё ещё имеет потенциал для получения одобрения в будущем.
Однако этот отказ затруднит конкурентную борьбу компании Regeneron с глазным препаратом «Vabysmo» компании Roche Holdings, который был одобрен в прошлом году и является прямым конкурентом для лекарства «Eylea».
http://www.finversia.ru/ (C)
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
При копировании ссылка обязательна Нашли ошибку: выделить и нажать Ctrl+Enter