Акции биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals за последний год показали динамичный рост и в полной мере оправдали наши ожидания — доходность бумаги за 12 месяцев составила 37%. Компания квартал за кварталом предоставляет инвесторам поводы для воодушевления — в арсенале Vertex сразу несколько разработок, способных стать настоящими прорывами в медицине. Посредством этих научных открытий компания способна вывести на рынок не один блокбастер в ближайшие годы.
Мы сохраняем рейтинг «Покупать» по акциям Vertex и повышаем целевую цену на 12 месяцев до $ 584,8 с потенциалом роста 23,1%.
Vertex Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза) и наследственных болезней крови.
Муковисцидоз — аутосомно-рецессивное заболевание, сильно ограничивающее продолжительность жизни человека. Благодаря своему статусу, близкому к фактической монополии в области лечения муковисцидоза, компании удается отстаивать высокие цены своих лекарств и добиваться от правительств финансирования этой терапии для граждан. Ключевой препарат компании Trikafta защищен патентами в США как минимум до 2037 года. Vertex ведет амбициозные исследования не только по муковисцидозу, но и в области диабета 1-го типа, наследственных болезней крови, мышечной дистрофии Дюшенна, болевого синдрома и др.
В этом году продолжают расширяться горизонты применения нового препарата Casgevy (exa-cel), совместно разработанного с CRISPR Therapeutics. Это первый в США препарат на основе технологии редактирования генов CRISPR. После того как FDA одобрило препарат Casgevy (exa-cel) для лечения серповидноклеточной анемии и бета-талассемии в США, география препарата продолжила расширяться. Casgevy уже одобрен в Великобритании, ЕС, Саудовской Аравии и Бахрейне, а также рассматривается на предмет одобрения в Швейцарии и Канаде.
Многообещающие результаты показывает новый экспериментальный препарат suzetrigine (VX-548) для лечения болевого синдрома при различных заболеваниях и состояниях, и FDA недавно присвоило данному наименованию статусы прорывной терапии и ускоренного рассмотрения, что обусловлено высокой социальной и научной значимостью этой разработки.
Не менее интересны революционные разработки Vertex в области диабета 1-го типа — представленные в июне новые данные клинических исследований фазы 1/2 экспериментального препарата VX-880 оказались весьма обнадеживающими.
По итогам первого квартала выручка Vertex Pharmaceuticals увеличилась на 13% г/г и составила 2,69 млрд, что на $ 110 млн превысило ожидания. Продажи ключевого продукта Trikafta (Kaftrio) выросли на 18,4% г/г и составили $ 2,48 млрд. Квартальная чистая прибыль компании увеличилась на 57,1% г/г и составила $ 1,10 млрд. В расчете на акцию скорректированная прибыль составила $ 4,76 и на 70 центов превысила прогнозы. Vertex Pharmaceuticals подтвердила прогноз по выручке на 2024 год в диапазоне $ 10,55–10,75 млрд, среднее значение на 8% превышает выручку за 2023 год.
На данном этапе компания по-прежнему недооценена с фундаментальной точки зрения — торгуется с дисконтом в размере 23,1% относительно аналогов по прогнозному мультипликатору P/E на 12 мес. вперед. К рискам для компании можно отнести потенциальные ужесточительные меры со стороны правительства США в отношении цен наиболее дорогостоящих лекарств и неоправданные надежды на одобрение новых препаратов.
Описание эмитента и факторы роста
Vertex Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза) и наследственных болезней крови. Vertex Pharmaceuticals основана в 1989 году, штаб-квартира находится в штате Массачусетс.
Львиная доля выручки компании пока поступает от лекарств для лечения муковисцидоза, но разработки Vertex затрагивают весьма широкий спектр заболеваний, и в долгосрочной перспективе выручка компании станет более диверсифицированной.
Trikafta (Kaftrio) — новейший препарат Vertex для терапии муковисцидоза у пациентов с 12 лет (в США — с 6 лет), имеющих хотя бы одну мутацию F508del в гене, отвечающем за этот недуг. Препарат совмещает в себе действующие вещества Tezacaftor, Ivacaftor и Elexacaftor, одобрен в 2019 году. Подходит приблизительно 90% больных муковисцидозом. Продажи Trikafta (Kaftrio) приносят львиную долю выручки компании в силу максимально широкого охвата популяции больных по генетическим критериям. Более старые препараты Kalydeco, Orkambi и Symdeko (Symkevi) с появлением Trikafta стали менее востребованными, их выручка сократилась до незначительных величин.
Препараты Vertex Pharmaceuticals относятся к числу крайне дорогостоящих — курс из 84 таблеток Trikafta стоит свыше $ 26 000. Благодаря статусу, близкому к фактической монополии в области лечения муковисцидоза, компании удается отстаивать столь высокие цены своих лекарств и добиваться от правительств финансирования этой терапии для граждан. Ранее компания AbbVie вела разработки препарата от муковисцидоза, но в 2022 году стало известно о провале исследований. Таким образом, конкурентов у Vertex на этом рынке в обозримом будущем не появится.
Муковисцидоз — самое распространенное у представителей европеоидной расы аутосомно-рецессивное заболевание, сильно ограничивающее продолжительность жизни человека. Болезнь вызвана нарушениями в гене CFTR, отвечающем за канал — переносчик ионов хлора. Мутации гена приводят к нарушению структуры и функций белка, называемого муковисцидозным трансмембранным регулятором проводимости (МВТП). Это негативно влияет на работу целого ряда органов и систем, особенно у больных муковисцидозом страдают легкие. В прошлом больные муковисцидозом умирали в возрасте чуть старше 20 лет. С появлением лекарств и развитием методов лечения болезни в США, Канаде и Европе средняя продолжительность жизни больных повысилась до 40–48 лет.
США — страна, в которой муковисцидоз встречается чаще, чем где-либо. От этого недуга страдает около 30 тыс. жителей США, среди темнокожего и азиатского населения частота рождения детей с муковисцидозом во много раз ниже, чем среди белокожего европеоидного. Каждый год в США подтверждается около 1 тыс. новых случаев муковисцидоза.
В глобальном масштабе больных этим недугом насчитывается свыше 70 тыс. Во многих странах с недостаточно развитой медициной данный диагноз попросту не ставится, в мире живут тысячи страдающих муковисцидозом людей без надлежащего диагноза и лечения.
Vertex Pharmaceuticals занимает около половины рынка терапии муковисцидоза, остальное — средства симптоматического лечения. Только препараты Vertex воздействуют непосредственно на причину заболевания, а не сугубо на симптомы, и конкурентов у этих лекарств нет, поэтому позиции компании на данном рынке непоколебимы — она практически является монополистом.
С учетом высокой цены препаратов и большого давления общественности и врачей на правительства стран в плане закупок жизненно необходимых больным муковисцидозом лекарств выручка Vertex Pharmaceuticals неизбежно продолжит показывать уверенную положительную динамику в ближайшие годы. Ключевой препарат Trikafta (Kaftrio) защищен патентами как минимум до 2037 года в США и ЕС.
Помимо уже созданных и коммерциализированных препаратов, Vertex располагает весьма амбициозной и смелой экспериментальной линейкой. Число исследовательских программ у компании составляет 23, в том числе 3 в рамках 3-й фазы. Экспериментальная линейка компании включает терапию следующих заболеваний:
почечные заболевания, связанные с нарушениями в гене APOL1;
нарушения функции легких и печени из-за дефицита альфа-1-антитрипсина;
диабет 1-го типа;
наследственные болезни крови;
мышечная дистрофия Дюшенна;
болевой синдром при различных состояниях.
В начале 2024 года Vertex Pharmaceuticals опубликовала новые оценки численности больных муковисцидозом в США, Европе, Австралии и Канаде — теперь число страдающих данным генетическим недугом оценивается в 92 тыс. (прежняя оценка — 88 тыс.). Это расширяет рынок уникальных препаратов Vertex Pharmaceuticals, не имеющих аналогов в мире.
В текущем году продолжают расширяться горизонты применения нового препарата Casgevy (exa-cel), совместно разработанного с CRISPR Therapeutics. Это первый в США препарат на основе технологии редактирования генов CRISPR. После того как FDA одобрило препарат Casgevy (exa-cel) для лечения серповидноклеточной анемии и бета-талассемии в США, география препарата продолжила расти. Casgevy уже одобрен в Великобритании, ЕС, Саудовской Аравии и Бахрейне, а также рассматривается на предмет одобрения в Швейцарии и Канаде.
Кроме того, Vertex выпустила эпидемиологический апдейт по серповидноклеточной анемии и бета-талассемии — теперь ученые оценивают численность больных тяжелой формой первого из заболеваний в 30 тыс. человек в США и Европе (по сравнению с предыдущей оценкой 25 тыс.), а вторым заболеванием — в 7 тыс. (по сравнению с прежней оценкой 5 тыс.). При этом пока не оценена популяция больных этими недугами в Саудовской Аравии и Бахрейне, поэтому в дальнейшем цифры существенно увеличатся.
Многообещающие результаты показывает новый экспериментальный препарат suzetrigine (VX-548) для лечения болевого синдрома при различных заболеваниях и состояниях, и FDA недавно присвоило данному наименованию статусы прорывной терапии и ускоренного рассмотрения, что обусловлено высокой социальной и научной значимостью разработки. Suzetrigine — инновационный селективный ингибитор NaV1.8, предназначенный для лечения острой и нейропатической боли. В январе 2024 года опубликованы положительные результаты третьей фазы клинических испытаний для лечения острой боли, что позволило начать процесс подачи заявки на новый препарат в FDA. В области нейропатической боли Vertex успешно завершила вторую фазу клинических испытаний и провела встречу с FDA, после которой готовится к третьей фазе исследовательской программы по терапии боли, связанной с диабетической периферической нейропатией, во второй половине 2024 года. В рамках испытаний suzetrigine будет сравниваться с плацебо и с препаратом прегабалин.
Обширные клинические данные и положительные результаты, полученные на сегодняшний день, подчеркивают высокий потенциал suzetrigine как нового класса анальгетиков, способного эффективно лечить боль без ограничений, связанных с текущими методами, такими как опиоиды.
Есть мнения, что в случае одобрения suzetrigine сможет приносить миллиарды долларов годовых пиковых продаж, и это станет настоящей золотой жилой для Vertex.
В июне Vertex представила новые данные из клинического исследования фазы 1/2 своего экспериментального препарата VX-880, созданного на основе стволовых клеток и предназначенного для лечения диабета 1-го типа. Обновленные данные по 12 пациентам, получившим полную дозу VX-880 в виде однократной инфузии в частях B и C исследования, подтверждают ранее полученные положительные результаты и подчеркивают потенциальную трансформационную эффективность терапии. На момент начала исследования все пациенты нуждались в инсулине ежедневно.
После однократной инфузии полной дозы VX-880 все 12 пациентов продемонстрировали приживление островковых клеток и продукцию инсулина уже к 90-му дню. На последнем визите все пациенты показали улучшенный гликемический контроль, достигли рекомендованных Американской диабетической ассоциацией параметров по анализам крови. Почти все участники (11 из 12) уменьшили или полностью прекратили использование экзогенного инсулина. VX-880 также показал хорошую переносимость.
Если в результате этого научного прорыва диабет 1-го типа станет доказанно излечимым, Vertex сможет выйти на совершенно новый уровень, как в свое время это произошло с муковисцидозом — речь может идти о главном блокбастере столетия.
Перечислим ключевые корпоративные новости и события Vertex Pharmaceuticals за последние месяцы:
Подана заявка на одобрение в FDA для тройной терапии (включает vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor) при муковисцидозе для больных от 6 лет с приоритетным статусом рассмотрения.
FDA присвоило статус нового экспериментального препарата наименованию suzetrigine (VX-548) для лечения болевого синдрома, то есть дало ход клиническим испытаниям.
Европейская комиссия одобрила препарат Kalydeco для лечения младенцев с муковисцидозом в возрасте от 1 до 4 месяцев, что делает его первым и единственным лекарством от данного недуга, одобренным в Европе для этой возрастной группы.
Заключено соглашение о приобретении фирмы Alpine Immune Sciences c перспективной разработкой povetacicept, препарата для лечения аутоиммунного заболевания почек.
Заявки на одобрение тройной терапии поданы и в регулятивные органы Великобритании, Канады, Швейцарии, Австралии и Новой Зеландии на предмет лечения больных муковисцидозом в возрасте от 6 лет.
Препарат Casgevy, одобренный в США, Великобритании, ЕС, Саудовской Аравии и Бахрейне для лечения наследственных заболеваний крови, рассматривается на предмет одобрения в Швейцарии и Канаде.
Череда успехов на фронте R&D Vertex Pharmaceuticals позволила акциям компании продемонстрировать впечатляющее ралли за последний год. Доходность бумаги за последние 12 месяцев достигает 37%. Для сравнения: доходность индекса S&P 500 за год — 26%, а отраслевого индексного фонда iShares Nasdaq Biotechnology ETF — 10%.
Динамика доходности за 12 мес. акций Vertex по сравнению с S&P 500 и Ishares Nasdaq Biotechnology ETF
Несмотря за значительный рост акций Vertex Pharmaceuticals за последний год, мы считаем, что рынок все еще недооценивает масштабы научных прорывов компании и потенциал наращивания выручки и прибыли за счет целого ряда новых препаратов, находящихся на стадии испытаний и имеющих высокие шансы дойти до коммерциализации.
Финансовые показатели
Годовая выручка Vertex Pharmaceuticals демонстрирует уверенную восходящую динамику с 2015 года. За период с 2018 года компании удалось почти утроить свою годовую выручку. В 2024–2026 гг. мы ожидаем ее дальнейшего увеличения. Компания смогла выйти на положительную величину чистой прибыли в 2017 году, в 2024–2026 гг. ожидается дальнейший уверенный рост.
В ближайшие годы прогнозируется наращивание компанией вложений в исследования и разработки. Мы ожидаем, что чистая маржа Vertex в обозримые годы стабилизируется в диапазоне 37–40% — это весьма высокие уровни для биофармацевтического сектора, тем более для растущей компании, пока не являющейся гигантом отрасли. Возможность добиваться такого уровня чистой маржи обусловлена дороговизной ключевых препаратов.
Vertex Pharmaceuticals не обременена долгами — ее чистый долг отрицателен, и у компании достаточно свободных средств для вложений в будущие исследования и разработки и потенциальные приобретения.
Стоит отметить, что в прогнозы по выручке и прибыли не заложены перспективы одобрения ряда революционных препаратов, которые разрабатывает Vertex, то есть прогнозы носят весьма консервативный характер.
По итогам первого квартала выручка Vertex Pharmaceuticals увеличилась на 13% г/г и составила 2,69 млрд, что на $ 110 млн превысило ожидания. Продажи ключевого продукта Trikafta (Kaftrio) выросли на 18,4% г/г и составили $ 2,48 млрд. Квартальная чистая прибыль компании увеличилась на 57,1% г/г и составила $ 1,10 млрд. В расчете на акцию скорректированная прибыль составила $ 4,76 и на 70 центов превысила прогнозы.
Vertex Pharmaceuticals подтвердила прогноз по выручке на 2024 год в диапазоне $ 10,55–10,75 млрд, среднее значение на 8% превышает выручку за 2023 год.
Оценка
Мы провели оценку Vertex Pharmaceuticals методом сравнения с аналогами, основываясь на прогнозном мультипликаторе P/E на 12 месяцев вперед.
Целевая капитализация Vertex Pharmaceuticals составила $ 150,9 млрд, или $ 584,8 на акцию, на 12 мес., что соответствует потенциалу роста 23,1% от текущей цены. На основании этого мы сохраняем рейтинг «Покупать» по акциям Vertex Pharmaceuticals.
Стоит отметить, что усредненная целевая цена акций Vertex Pharmaceuticals по выборке аналитиков с исторической точностью прогнозов не менее среднего составляет $ 492,2 (апсайд — 3,6%), а рейтинг акции эквивалентен 3,1 (где 1,0 соответствует рейтингу Strong Sell, 3,0 — Hold, а 5,0 — Strong Buy).
В том числе оценка целевой цены акций Vertex Pharmaceuticals аналитиками Wells Fargo составляет $ 555 («Лучше рынка»), Leerink Partners — $ 529 («Лучше рынка»).
Технический анализ
На недельном графике Vertex Pharmaceuticals сохраняется долгосрочный восходящий тренд, который на данном этапе по-прежнему ничем не скомпрометирован. Появление «флага» на графике сигнализирует в пользу дальнейшего роста цены.
http://www.finam.ru/ (C)
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией | При копировании ссылка обязательна | Нашли ошибку - выделить и нажать Ctrl+Enter | Отправить жалобу
Мы сохраняем рейтинг «Покупать» по акциям Vertex и повышаем целевую цену на 12 месяцев до $ 584,8 с потенциалом роста 23,1%.
Vertex Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза) и наследственных болезней крови.
Муковисцидоз — аутосомно-рецессивное заболевание, сильно ограничивающее продолжительность жизни человека. Благодаря своему статусу, близкому к фактической монополии в области лечения муковисцидоза, компании удается отстаивать высокие цены своих лекарств и добиваться от правительств финансирования этой терапии для граждан. Ключевой препарат компании Trikafta защищен патентами в США как минимум до 2037 года. Vertex ведет амбициозные исследования не только по муковисцидозу, но и в области диабета 1-го типа, наследственных болезней крови, мышечной дистрофии Дюшенна, болевого синдрома и др.
В этом году продолжают расширяться горизонты применения нового препарата Casgevy (exa-cel), совместно разработанного с CRISPR Therapeutics. Это первый в США препарат на основе технологии редактирования генов CRISPR. После того как FDA одобрило препарат Casgevy (exa-cel) для лечения серповидноклеточной анемии и бета-талассемии в США, география препарата продолжила расширяться. Casgevy уже одобрен в Великобритании, ЕС, Саудовской Аравии и Бахрейне, а также рассматривается на предмет одобрения в Швейцарии и Канаде.
Многообещающие результаты показывает новый экспериментальный препарат suzetrigine (VX-548) для лечения болевого синдрома при различных заболеваниях и состояниях, и FDA недавно присвоило данному наименованию статусы прорывной терапии и ускоренного рассмотрения, что обусловлено высокой социальной и научной значимостью этой разработки.
Не менее интересны революционные разработки Vertex в области диабета 1-го типа — представленные в июне новые данные клинических исследований фазы 1/2 экспериментального препарата VX-880 оказались весьма обнадеживающими.
По итогам первого квартала выручка Vertex Pharmaceuticals увеличилась на 13% г/г и составила 2,69 млрд, что на $ 110 млн превысило ожидания. Продажи ключевого продукта Trikafta (Kaftrio) выросли на 18,4% г/г и составили $ 2,48 млрд. Квартальная чистая прибыль компании увеличилась на 57,1% г/г и составила $ 1,10 млрд. В расчете на акцию скорректированная прибыль составила $ 4,76 и на 70 центов превысила прогнозы. Vertex Pharmaceuticals подтвердила прогноз по выручке на 2024 год в диапазоне $ 10,55–10,75 млрд, среднее значение на 8% превышает выручку за 2023 год.
На данном этапе компания по-прежнему недооценена с фундаментальной точки зрения — торгуется с дисконтом в размере 23,1% относительно аналогов по прогнозному мультипликатору P/E на 12 мес. вперед. К рискам для компании можно отнести потенциальные ужесточительные меры со стороны правительства США в отношении цен наиболее дорогостоящих лекарств и неоправданные надежды на одобрение новых препаратов.
Описание эмитента и факторы роста
Vertex Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза) и наследственных болезней крови. Vertex Pharmaceuticals основана в 1989 году, штаб-квартира находится в штате Массачусетс.
Львиная доля выручки компании пока поступает от лекарств для лечения муковисцидоза, но разработки Vertex затрагивают весьма широкий спектр заболеваний, и в долгосрочной перспективе выручка компании станет более диверсифицированной.
Trikafta (Kaftrio) — новейший препарат Vertex для терапии муковисцидоза у пациентов с 12 лет (в США — с 6 лет), имеющих хотя бы одну мутацию F508del в гене, отвечающем за этот недуг. Препарат совмещает в себе действующие вещества Tezacaftor, Ivacaftor и Elexacaftor, одобрен в 2019 году. Подходит приблизительно 90% больных муковисцидозом. Продажи Trikafta (Kaftrio) приносят львиную долю выручки компании в силу максимально широкого охвата популяции больных по генетическим критериям. Более старые препараты Kalydeco, Orkambi и Symdeko (Symkevi) с появлением Trikafta стали менее востребованными, их выручка сократилась до незначительных величин.
Препараты Vertex Pharmaceuticals относятся к числу крайне дорогостоящих — курс из 84 таблеток Trikafta стоит свыше $ 26 000. Благодаря статусу, близкому к фактической монополии в области лечения муковисцидоза, компании удается отстаивать столь высокие цены своих лекарств и добиваться от правительств финансирования этой терапии для граждан. Ранее компания AbbVie вела разработки препарата от муковисцидоза, но в 2022 году стало известно о провале исследований. Таким образом, конкурентов у Vertex на этом рынке в обозримом будущем не появится.
Муковисцидоз — самое распространенное у представителей европеоидной расы аутосомно-рецессивное заболевание, сильно ограничивающее продолжительность жизни человека. Болезнь вызвана нарушениями в гене CFTR, отвечающем за канал — переносчик ионов хлора. Мутации гена приводят к нарушению структуры и функций белка, называемого муковисцидозным трансмембранным регулятором проводимости (МВТП). Это негативно влияет на работу целого ряда органов и систем, особенно у больных муковисцидозом страдают легкие. В прошлом больные муковисцидозом умирали в возрасте чуть старше 20 лет. С появлением лекарств и развитием методов лечения болезни в США, Канаде и Европе средняя продолжительность жизни больных повысилась до 40–48 лет.
США — страна, в которой муковисцидоз встречается чаще, чем где-либо. От этого недуга страдает около 30 тыс. жителей США, среди темнокожего и азиатского населения частота рождения детей с муковисцидозом во много раз ниже, чем среди белокожего европеоидного. Каждый год в США подтверждается около 1 тыс. новых случаев муковисцидоза.
В глобальном масштабе больных этим недугом насчитывается свыше 70 тыс. Во многих странах с недостаточно развитой медициной данный диагноз попросту не ставится, в мире живут тысячи страдающих муковисцидозом людей без надлежащего диагноза и лечения.
Vertex Pharmaceuticals занимает около половины рынка терапии муковисцидоза, остальное — средства симптоматического лечения. Только препараты Vertex воздействуют непосредственно на причину заболевания, а не сугубо на симптомы, и конкурентов у этих лекарств нет, поэтому позиции компании на данном рынке непоколебимы — она практически является монополистом.
С учетом высокой цены препаратов и большого давления общественности и врачей на правительства стран в плане закупок жизненно необходимых больным муковисцидозом лекарств выручка Vertex Pharmaceuticals неизбежно продолжит показывать уверенную положительную динамику в ближайшие годы. Ключевой препарат Trikafta (Kaftrio) защищен патентами как минимум до 2037 года в США и ЕС.
Помимо уже созданных и коммерциализированных препаратов, Vertex располагает весьма амбициозной и смелой экспериментальной линейкой. Число исследовательских программ у компании составляет 23, в том числе 3 в рамках 3-й фазы. Экспериментальная линейка компании включает терапию следующих заболеваний:
почечные заболевания, связанные с нарушениями в гене APOL1;
нарушения функции легких и печени из-за дефицита альфа-1-антитрипсина;
диабет 1-го типа;
наследственные болезни крови;
мышечная дистрофия Дюшенна;
болевой синдром при различных состояниях.
В начале 2024 года Vertex Pharmaceuticals опубликовала новые оценки численности больных муковисцидозом в США, Европе, Австралии и Канаде — теперь число страдающих данным генетическим недугом оценивается в 92 тыс. (прежняя оценка — 88 тыс.). Это расширяет рынок уникальных препаратов Vertex Pharmaceuticals, не имеющих аналогов в мире.
В текущем году продолжают расширяться горизонты применения нового препарата Casgevy (exa-cel), совместно разработанного с CRISPR Therapeutics. Это первый в США препарат на основе технологии редактирования генов CRISPR. После того как FDA одобрило препарат Casgevy (exa-cel) для лечения серповидноклеточной анемии и бета-талассемии в США, география препарата продолжила расти. Casgevy уже одобрен в Великобритании, ЕС, Саудовской Аравии и Бахрейне, а также рассматривается на предмет одобрения в Швейцарии и Канаде.
Кроме того, Vertex выпустила эпидемиологический апдейт по серповидноклеточной анемии и бета-талассемии — теперь ученые оценивают численность больных тяжелой формой первого из заболеваний в 30 тыс. человек в США и Европе (по сравнению с предыдущей оценкой 25 тыс.), а вторым заболеванием — в 7 тыс. (по сравнению с прежней оценкой 5 тыс.). При этом пока не оценена популяция больных этими недугами в Саудовской Аравии и Бахрейне, поэтому в дальнейшем цифры существенно увеличатся.
Многообещающие результаты показывает новый экспериментальный препарат suzetrigine (VX-548) для лечения болевого синдрома при различных заболеваниях и состояниях, и FDA недавно присвоило данному наименованию статусы прорывной терапии и ускоренного рассмотрения, что обусловлено высокой социальной и научной значимостью разработки. Suzetrigine — инновационный селективный ингибитор NaV1.8, предназначенный для лечения острой и нейропатической боли. В январе 2024 года опубликованы положительные результаты третьей фазы клинических испытаний для лечения острой боли, что позволило начать процесс подачи заявки на новый препарат в FDA. В области нейропатической боли Vertex успешно завершила вторую фазу клинических испытаний и провела встречу с FDA, после которой готовится к третьей фазе исследовательской программы по терапии боли, связанной с диабетической периферической нейропатией, во второй половине 2024 года. В рамках испытаний suzetrigine будет сравниваться с плацебо и с препаратом прегабалин.
Обширные клинические данные и положительные результаты, полученные на сегодняшний день, подчеркивают высокий потенциал suzetrigine как нового класса анальгетиков, способного эффективно лечить боль без ограничений, связанных с текущими методами, такими как опиоиды.
Есть мнения, что в случае одобрения suzetrigine сможет приносить миллиарды долларов годовых пиковых продаж, и это станет настоящей золотой жилой для Vertex.
В июне Vertex представила новые данные из клинического исследования фазы 1/2 своего экспериментального препарата VX-880, созданного на основе стволовых клеток и предназначенного для лечения диабета 1-го типа. Обновленные данные по 12 пациентам, получившим полную дозу VX-880 в виде однократной инфузии в частях B и C исследования, подтверждают ранее полученные положительные результаты и подчеркивают потенциальную трансформационную эффективность терапии. На момент начала исследования все пациенты нуждались в инсулине ежедневно.
После однократной инфузии полной дозы VX-880 все 12 пациентов продемонстрировали приживление островковых клеток и продукцию инсулина уже к 90-му дню. На последнем визите все пациенты показали улучшенный гликемический контроль, достигли рекомендованных Американской диабетической ассоциацией параметров по анализам крови. Почти все участники (11 из 12) уменьшили или полностью прекратили использование экзогенного инсулина. VX-880 также показал хорошую переносимость.
Если в результате этого научного прорыва диабет 1-го типа станет доказанно излечимым, Vertex сможет выйти на совершенно новый уровень, как в свое время это произошло с муковисцидозом — речь может идти о главном блокбастере столетия.
Перечислим ключевые корпоративные новости и события Vertex Pharmaceuticals за последние месяцы:
Подана заявка на одобрение в FDA для тройной терапии (включает vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor) при муковисцидозе для больных от 6 лет с приоритетным статусом рассмотрения.
FDA присвоило статус нового экспериментального препарата наименованию suzetrigine (VX-548) для лечения болевого синдрома, то есть дало ход клиническим испытаниям.
Европейская комиссия одобрила препарат Kalydeco для лечения младенцев с муковисцидозом в возрасте от 1 до 4 месяцев, что делает его первым и единственным лекарством от данного недуга, одобренным в Европе для этой возрастной группы.
Заключено соглашение о приобретении фирмы Alpine Immune Sciences c перспективной разработкой povetacicept, препарата для лечения аутоиммунного заболевания почек.
Заявки на одобрение тройной терапии поданы и в регулятивные органы Великобритании, Канады, Швейцарии, Австралии и Новой Зеландии на предмет лечения больных муковисцидозом в возрасте от 6 лет.
Препарат Casgevy, одобренный в США, Великобритании, ЕС, Саудовской Аравии и Бахрейне для лечения наследственных заболеваний крови, рассматривается на предмет одобрения в Швейцарии и Канаде.
Череда успехов на фронте R&D Vertex Pharmaceuticals позволила акциям компании продемонстрировать впечатляющее ралли за последний год. Доходность бумаги за последние 12 месяцев достигает 37%. Для сравнения: доходность индекса S&P 500 за год — 26%, а отраслевого индексного фонда iShares Nasdaq Biotechnology ETF — 10%.
Динамика доходности за 12 мес. акций Vertex по сравнению с S&P 500 и Ishares Nasdaq Biotechnology ETF
Несмотря за значительный рост акций Vertex Pharmaceuticals за последний год, мы считаем, что рынок все еще недооценивает масштабы научных прорывов компании и потенциал наращивания выручки и прибыли за счет целого ряда новых препаратов, находящихся на стадии испытаний и имеющих высокие шансы дойти до коммерциализации.
Финансовые показатели
Годовая выручка Vertex Pharmaceuticals демонстрирует уверенную восходящую динамику с 2015 года. За период с 2018 года компании удалось почти утроить свою годовую выручку. В 2024–2026 гг. мы ожидаем ее дальнейшего увеличения. Компания смогла выйти на положительную величину чистой прибыли в 2017 году, в 2024–2026 гг. ожидается дальнейший уверенный рост.
В ближайшие годы прогнозируется наращивание компанией вложений в исследования и разработки. Мы ожидаем, что чистая маржа Vertex в обозримые годы стабилизируется в диапазоне 37–40% — это весьма высокие уровни для биофармацевтического сектора, тем более для растущей компании, пока не являющейся гигантом отрасли. Возможность добиваться такого уровня чистой маржи обусловлена дороговизной ключевых препаратов.
Vertex Pharmaceuticals не обременена долгами — ее чистый долг отрицателен, и у компании достаточно свободных средств для вложений в будущие исследования и разработки и потенциальные приобретения.
Стоит отметить, что в прогнозы по выручке и прибыли не заложены перспективы одобрения ряда революционных препаратов, которые разрабатывает Vertex, то есть прогнозы носят весьма консервативный характер.
По итогам первого квартала выручка Vertex Pharmaceuticals увеличилась на 13% г/г и составила 2,69 млрд, что на $ 110 млн превысило ожидания. Продажи ключевого продукта Trikafta (Kaftrio) выросли на 18,4% г/г и составили $ 2,48 млрд. Квартальная чистая прибыль компании увеличилась на 57,1% г/г и составила $ 1,10 млрд. В расчете на акцию скорректированная прибыль составила $ 4,76 и на 70 центов превысила прогнозы.
Vertex Pharmaceuticals подтвердила прогноз по выручке на 2024 год в диапазоне $ 10,55–10,75 млрд, среднее значение на 8% превышает выручку за 2023 год.
Оценка
Мы провели оценку Vertex Pharmaceuticals методом сравнения с аналогами, основываясь на прогнозном мультипликаторе P/E на 12 месяцев вперед.
Целевая капитализация Vertex Pharmaceuticals составила $ 150,9 млрд, или $ 584,8 на акцию, на 12 мес., что соответствует потенциалу роста 23,1% от текущей цены. На основании этого мы сохраняем рейтинг «Покупать» по акциям Vertex Pharmaceuticals.
Стоит отметить, что усредненная целевая цена акций Vertex Pharmaceuticals по выборке аналитиков с исторической точностью прогнозов не менее среднего составляет $ 492,2 (апсайд — 3,6%), а рейтинг акции эквивалентен 3,1 (где 1,0 соответствует рейтингу Strong Sell, 3,0 — Hold, а 5,0 — Strong Buy).
В том числе оценка целевой цены акций Vertex Pharmaceuticals аналитиками Wells Fargo составляет $ 555 («Лучше рынка»), Leerink Partners — $ 529 («Лучше рынка»).
Технический анализ
На недельном графике Vertex Pharmaceuticals сохраняется долгосрочный восходящий тренд, который на данном этапе по-прежнему ничем не скомпрометирован. Появление «флага» на графике сигнализирует в пользу дальнейшего роста цены.
http://www.finam.ru/ (C)
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией | При копировании ссылка обязательна | Нашли ошибку - выделить и нажать Ctrl+Enter | Отправить жалобу