12 сентября 2024 finversia.ru | Moderna
Компания Moderna, известная своими успехами в области разработки вакцин, планирует значительные изменения в своей стратегии. В четверг биотехнологическая компания объявила о сокращении расходов на сумму $1,1 млрд к 2027 году, одновременно заявив о планах по выпуску десяти новых продуктов в ближайшие четыре года. Эти шаги связаны с необходимостью адаптации бизнеса после резкого спада спроса на продукцию, связанную с пандемией COVID-19.
В последние годы Moderna получила значительные доходы благодаря своей вакцине от COVID-19, но сейчас компания сосредоточена на том, чтобы удержаться на плаву и расширить свою продуктовую линейку. Для этого компания планирует сократить расходы на исследования и разработки (R&D, НИОКР), доведя их до уровня $3,6–3,8 млрд в 2027 году, что значительно меньше ожидаемых $4,8 млрд на конец 2023 года.
Генеральный директор компании Стефан Бансель (Stephane Bancel) подчеркнул, что стратегия компании включает в себя как запуск новых продуктов, так и отказ от менее перспективных направлений. По его словам, Moderna приостановит исследования некоторых продуктов, особенно в области так называемых «латентных вирусов», которые могут долгое время находиться в организме человека без проявления симптомов, но в будущем привести к осложнениям.
«Есть исследования, которые мы собираемся фактически закрыть, чтобы сосредоточиться на более перспективных направлениях», — заявил Бансель в интервью CNBC.
Одним из ключевых направлений будущего роста Moderna станет разработка новых вакцин. В компании заявили, что уже сейчас имеют пять вакцин с успешными результатами III фазы испытаний. Три из них планируется подать на одобрение в США в этом году. Среди этих вакцин — комбинированная вакцина от COVID-19 и гриппа, а также новая, более эффективная версия вакцины против коронавируса.
Moderna также представила новые данные по вакцине против респираторно-синцитиального вируса (RSV), предназначенной для взрослых с высоким риском заражения. Компания планирует подать заявку на одобрение этой вакцины для лиц в возрасте от 18 до 59 лет в этом году.
Одновременно с этим компания продолжает работу над другими продуктами. По данным Moderna, у нее также есть «пять нереспираторных продуктов», направленных на лечение рака, латентных вирусов и редких заболеваний, которые могут получить одобрение к 2027 году.
Moderna прогнозирует, что к 2025 году ее выручка составит от $2,5 млрд до $3,5 млрд. Кроме того, компания ожидает, что с 2026 по 2028 год ее совокупный годовой темп роста превысит 25% за счет запуска новых продуктов. Эти амбициозные планы основаны на высоком уровне успеха компании в области клинических испытыний лекарственных средств.
«Наш уровень успеха в переходе от первой к третьей фазе испытаний в шесть раз выше, чем у остальных компаний в отрасли», — отметил CEO Moderna Стефан Бансель.
Moderna активно развивает партнерские отношения с крупными фармацевтическими компаниями. Одним из таких партнерств является сотрудничество с Merck в области разработки персонализированной вакцины против рака, которая тестируется в сочетании с препаратом Keytruda для пациентов с различными формами онкологических заболеваний. На данный момент ведутся испытания на пациентах с агрессивной формой рака кожи, и результаты выглядят обнадеживающими.
Однако, как сообщила компания, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не поддержало ускоренное одобрение вакцины на основании имеющихся данных. Тем не менее Moderna продолжит обсуждения с регулирующими органами и соберет больше данных для возможного пересмотра решения.
Одним из перспективных направлений для Moderna является рынок вакцин против RSV. В настоящее время на рынке нет одобренных вакцин для взрослых от 18 до 59 лет с высоким риском заражения, таких как люди с ослабленным иммунитетом или хроническими заболеваниями. Главные конкуренты Moderna в этой области — Pfizer и GSK, также стремятся получить одобрение на расширенное использование для вакцин против RSV.
Moderna планирует использовать «ваучер на приоритетное рассмотрение» при подаче заявки на одобрение своей вакцины для людей в возрасте от 18 до 59 лет. Это сократит время рассмотрения заявки FDA с 10 до 6 месяцев, и компания надеется, что одобрение будет получено к сезону респираторных инфекций 2025 года.
Однако компания решила прекратить разработку вакцины против RSV для младенцев на основании «новых клинических данных».
Moderna также представила положительные результаты по своей вакцине против гриппа для взрослых в возрасте 65 лет и старше. Экспериментальная вакцина mRNA-1010 показала более высокий иммунный ответ по сравнению с существующими вакцинами от гриппа, а также продемонстрировала хорошую переносимость и безопасность на поздних стадиях испытаний.
Кроме того, компания планирует в ближайшее время перевести свою вакцину против норовируса на третью фазу испытаний. По мнению генерального директора Стефана Банселя, если данные будут положительными, вакцина может выйти на рынок уже через два года. Это может стать важным достижением, так как в настоящее время на рынке нет вакцин, которые могли бы эффективно бороться с норовирусом, который является причиной тяжелых желудочно-кишечных заболеваний.
В ближайшие годы внимание инвесторов и специалистов отрасли будет сосредоточено на успехах Moderna в области разработки и запусков новых продуктов, а также на стратегических партнерствах, которые могут помочь компании достичь своих долгосрочных целей.
http://www.finversia.ru/ (C)
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией | При копировании ссылка обязательна | Нашли ошибку - выделить и нажать Ctrl+Enter | Отправить жалобу
В последние годы Moderna получила значительные доходы благодаря своей вакцине от COVID-19, но сейчас компания сосредоточена на том, чтобы удержаться на плаву и расширить свою продуктовую линейку. Для этого компания планирует сократить расходы на исследования и разработки (R&D, НИОКР), доведя их до уровня $3,6–3,8 млрд в 2027 году, что значительно меньше ожидаемых $4,8 млрд на конец 2023 года.
Генеральный директор компании Стефан Бансель (Stephane Bancel) подчеркнул, что стратегия компании включает в себя как запуск новых продуктов, так и отказ от менее перспективных направлений. По его словам, Moderna приостановит исследования некоторых продуктов, особенно в области так называемых «латентных вирусов», которые могут долгое время находиться в организме человека без проявления симптомов, но в будущем привести к осложнениям.
«Есть исследования, которые мы собираемся фактически закрыть, чтобы сосредоточиться на более перспективных направлениях», — заявил Бансель в интервью CNBC.
Одним из ключевых направлений будущего роста Moderna станет разработка новых вакцин. В компании заявили, что уже сейчас имеют пять вакцин с успешными результатами III фазы испытаний. Три из них планируется подать на одобрение в США в этом году. Среди этих вакцин — комбинированная вакцина от COVID-19 и гриппа, а также новая, более эффективная версия вакцины против коронавируса.
Moderna также представила новые данные по вакцине против респираторно-синцитиального вируса (RSV), предназначенной для взрослых с высоким риском заражения. Компания планирует подать заявку на одобрение этой вакцины для лиц в возрасте от 18 до 59 лет в этом году.
Одновременно с этим компания продолжает работу над другими продуктами. По данным Moderna, у нее также есть «пять нереспираторных продуктов», направленных на лечение рака, латентных вирусов и редких заболеваний, которые могут получить одобрение к 2027 году.
Moderna прогнозирует, что к 2025 году ее выручка составит от $2,5 млрд до $3,5 млрд. Кроме того, компания ожидает, что с 2026 по 2028 год ее совокупный годовой темп роста превысит 25% за счет запуска новых продуктов. Эти амбициозные планы основаны на высоком уровне успеха компании в области клинических испытыний лекарственных средств.
«Наш уровень успеха в переходе от первой к третьей фазе испытаний в шесть раз выше, чем у остальных компаний в отрасли», — отметил CEO Moderna Стефан Бансель.
Moderna активно развивает партнерские отношения с крупными фармацевтическими компаниями. Одним из таких партнерств является сотрудничество с Merck в области разработки персонализированной вакцины против рака, которая тестируется в сочетании с препаратом Keytruda для пациентов с различными формами онкологических заболеваний. На данный момент ведутся испытания на пациентах с агрессивной формой рака кожи, и результаты выглядят обнадеживающими.
Однако, как сообщила компания, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не поддержало ускоренное одобрение вакцины на основании имеющихся данных. Тем не менее Moderna продолжит обсуждения с регулирующими органами и соберет больше данных для возможного пересмотра решения.
Одним из перспективных направлений для Moderna является рынок вакцин против RSV. В настоящее время на рынке нет одобренных вакцин для взрослых от 18 до 59 лет с высоким риском заражения, таких как люди с ослабленным иммунитетом или хроническими заболеваниями. Главные конкуренты Moderna в этой области — Pfizer и GSK, также стремятся получить одобрение на расширенное использование для вакцин против RSV.
Moderna планирует использовать «ваучер на приоритетное рассмотрение» при подаче заявки на одобрение своей вакцины для людей в возрасте от 18 до 59 лет. Это сократит время рассмотрения заявки FDA с 10 до 6 месяцев, и компания надеется, что одобрение будет получено к сезону респираторных инфекций 2025 года.
Однако компания решила прекратить разработку вакцины против RSV для младенцев на основании «новых клинических данных».
Moderna также представила положительные результаты по своей вакцине против гриппа для взрослых в возрасте 65 лет и старше. Экспериментальная вакцина mRNA-1010 показала более высокий иммунный ответ по сравнению с существующими вакцинами от гриппа, а также продемонстрировала хорошую переносимость и безопасность на поздних стадиях испытаний.
Кроме того, компания планирует в ближайшее время перевести свою вакцину против норовируса на третью фазу испытаний. По мнению генерального директора Стефана Банселя, если данные будут положительными, вакцина может выйти на рынок уже через два года. Это может стать важным достижением, так как в настоящее время на рынке нет вакцин, которые могли бы эффективно бороться с норовирусом, который является причиной тяжелых желудочно-кишечных заболеваний.
В ближайшие годы внимание инвесторов и специалистов отрасли будет сосредоточено на успехах Moderna в области разработки и запусков новых продуктов, а также на стратегических партнерствах, которые могут помочь компании достичь своих долгосрочных целей.
http://www.finversia.ru/ (C)
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией | При копировании ссылка обязательна | Нашли ошибку - выделить и нажать Ctrl+Enter | Отправить жалобу