Regeneron на привлекательных уровнях после просадки

Regeneron Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, имеющая 11 препаратов, одобренных FDA, также в распоряжении Regeneron 9 одобрений европейского регулятора EMA и 7 одобрений в Японии. Regeneron ведет исследования в таких сферах медицины, как кардиология и метаболические заболевания, инфекционные заболевания, воспалительные заболевания и иммунология, онкология, гематология, офтальмология и редкие заболевания. Среди крупнейших статей выручки Regeneron — препарат Eylea для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и снижения остроты зрения. Еще один блокбастер, права на который принадлежат Regeneron совместно с Sanofi, — Dupixent.

Акции американской биотехнологической компании Regeneron Pharmaceuticals за период с начала года потеряли почти треть рыночной капитализации на фоне опасений по поводу препарата Eylea, потенциального появления его аналога и негативной новости по новому экспериментальному препарату. В ближайшие месяцы ожидаются решения FDA по препаратам Regeneron, и в случае положительных вердиктов акции компании могут получить импульс отскоку, тем более что они на очень привлекательных уровнях после просадки.

Мы понижаем целевую цену по Regeneron Pharmaceuticals до $585, что соответствует потенциалу роста в размере 21,1%, с сохранением рейтинга «Покупать».

Глобальные продажи Dupixent, рекомбинантного человеческого моноклонального антитела для лечения целого спектра воспалительных и аллергических заболеваний, за полный 2024 год возросли на 22% и достигли $14,2 млрд (продажи фиксирует Sanofi), а в 4К 2024 мировые продажи препарата увеличились на 15%, до $3,70 млрд. Dupixent одобрен для лечения экземы, атопического дерматита, бронхиальной астмы, эозинофильного эзофагита, хронического риносинусита с назальными полипами и узловатого пруриго. 27 сентября 2024 года препарат получил одобрение FDA в качестве дополнительного поддерживающего лечения для взрослых с трудно поддающейся терапией хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) c эозинофильным фенотипом.

Экспериментальная линейка Regeneron насчитывает 56 клинических исследований как по новым, так и по уже одобренным препаратам, в том числе 13 исследований в рамках заключительной фазы. Следует обратить внимание на обилие ожидаемых событий в 2025 году у Regeneron по части исследований, разработок и регулятивных одобрений — год обещает быть весьма насыщенным для компании, что повышает инвестиционную привлекательность ее акций, за лето ожидается сразу 3 решения FDA по препаратам компании.

По итогам 1К 2025 выручка компании Regeneron составила $3,03 млрд, снизившись на 4% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и не дотянув до консенсус-прогноза на $210 млн. Чистая прибыль компании по GAAP составила $809 млн (+12% год к году), однако скорректированная чистая прибыль снизилась на 17%, до $928 млн. По GAAP чистая прибыль на акцию составила $7,27, а скорректированная EPS — $8,22, что оказалось ниже ожиданий аналитиков на 26 центов.

На данном этапе компания значительно недооценена с фундаментальной точки зрения — торгуется с дисконтом 21,1% относительно аналогов по прогнозным мультипликаторам P/E, EV/S, P/S и EV/EBITDA (NTM).

К рискам для Regeneron Pharmaceuticals можно отнести достаточно высокую конкуренцию, имеющую место в сегментах, на которых специализируется компания, а также риски, связанные с политикой Трампа.

Описание эмитента и факторы роста
Regeneron Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, базирующаяся в штате Нью-Йорк, США. Занимается разработкой препаратов для лечения рака, аллергических, сердечно-сосудистых, метаболических, инфекционных, воспалительных и отдельных редких заболеваний. Regeneron основана в 1988 году, публичной компанией стала в 1991 году. У компании 11 препаратов, одобренных FDA, также в распоряжении Regeneron 9 одобрений европейского регулятора EMA и 7 одобрений в Японии.

Regeneron ведет исследования и разработки в следующих сферах медицины:

кардиология и метаболические заболевания;
воспалительные заболевания и иммунология;
онкология;
гематология;
офтальмология;
редкие и прочие заболевания.

Среди крупнейших статей выручки Regeneron — препарат Eylea для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации и снижения остроты зрения. Regeneron записывает на свой счет продажи Eylea в США, а Bayer — за пределами Штатов.

Еще один блокбастер, права на который принадлежат Regeneron совместно с Sanofi, — Dupixent. Глобальные продажи Dupixent, рекомбинантного человеческого моноклонального антитела для лечения целого спектра воспалительных и аллергических заболеваний, за полный 2024 год возросли на 22% и достигли $14,2 млрд, а в 4К 2024 мировые продажи препарата увеличились на 15%, до $3,70 млрд. Dupixent одобрен для лечения экземы, атопического дерматита, бронхиальной астмы, эозинофильного эзофагита, хронического риносинусита с назальными полипами и узловатого пруриго. В сентябре 2024 года препарат получил одобрение FDA в качестве дополнительного поддерживающего лечения для взрослых с трудно поддающейся терапией хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) c эозинофильным фенотипом. Dupixent стал первым биологическим препаратом, одобренным в США для лечения таких пациентов. В Штатах порядка 300 тыс. человек живет с неконтролируемым течением ХОБЛ, к этому причастна воспалительная реакция II типа, которая имеет отношение к астме и атопическому дерматиту. В 2024 году Европейская комиссия одобрила Dupixent для лечения взрослых с ХОБЛ. Интересно, что врачи в США рекомендуют пациентам Dupixent «вне инструкции»: по показаниям, пока не одобренным FDA, но логически вытекающим из направленности этого моноклонального антитела на воспалительную реакцию II типа. Мы ожидаем, что продажи блокбастера в 2025 году могут дойти до $15 млрд за счет коммерциализации препарата среди больных ХОБЛ.

Экспериментальная линейка Regeneron насчитывает 56 клинических исследований как по новым, так и по уже одобренным препаратам, в том числе 13 исследований в рамках заключительной фазы. В рамках третьей фазы клинических испытаний ведется работа над препаратами для лечения таких заболеваний, как астма у детей 2–5 лет, миастения Гравис, аллергия на березу, метастатическая меланома, прогрессирующая оссифицирующая фибродисплазия, фолликулярная лимфома и др.

Недавно компания столкнулась с серьезным падением своих акций — их стоимость просела на 19% за один день после того, как стали известны неблагоприятные результаты третьей фазы испытаний нового препарата itepekimab для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Однако, на наш взгляд, эти негативные новости не являются причиной для отказа от конструктивных ожиданий по акциям Regeneron на долгосрочную перспективу. Реакция игроков на новость по itepekimab выглядит преувеличенной, поэтому текущая дешевизна акций компании создает благоприятную точку входа в актив.

Несмотря на неудачу с одним из препаратов, позиции Regeneron в сегменте респираторных заболеваний по-прежнему сильны, поскольку их основной продукт Dupixent уже одобрен FDA для лечения ХОБЛ и еще для нескольких других показаний в США. Недавно компания инвестировала $256 млн в приобретение активов 23andMe, что расширяет ее возможности в области генетических исследований и персонализированной медицины.

Следует обратить внимание на обилие ожидаемых событий в 2025 году у Regeneron по части исследований, разработок и регулятивных одобрений — год обещает быть весьма насыщенным для компании, что повышает инвестиционную привлекательность ее акций:

10 июля ожидается решение FDA по заявке компании Regeneron Pharmaceuticals на одобрение препарата linvoseltamab для терапии рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы. Препарат продемонстрировал почти в два раза более высокие показатели полной ремиссии по сравнению с аналогичными средствами в этой категории. Одновременно есть возможность одобрения linvoseltamab в ЕС во втором квартале 2025 года.
30 июля ожидается решение FDA по заявке компании Regeneron Pharmaceuticals на одобрение препарата odronextamab для терапии рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомы. Odronextamab — биспецифическое антитело к CD20 и CD3 — уже получил первое одобрение регуляторов в ЕС для лечения рецидивирующей/ рефрактерной фолликулярной лимфомы и диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомы.
19 августа ожидается решение FDA по заявке компании Regeneron Pharmaceuticals на одобрение препарата Eylea HD (aflibercept) для терапии макулярного отека после окклюзии вен сетчатки, а также по расширению схем дозирования до ежемесячных инъекций по всем утвержденным показаниям. В случае одобрения Eylea HD станет первым и единственным препаратом для лечения данной офтальмологической патологии, который можно будет вводить с интервалом до 8 недель после начального этапа ежемесячных инъекций, что позволит вдвое сократить число инъекций по сравнению с другими терапиями и обеспечит большую гибкость в выборе режима лечения.

Кроме того, отчитавшись за 1К 2025, компания представила целый ряд значимых новостей по части R&D за последние месяцы:

В апреле 2025 года FDA одобрило препарат Dupixent для лечения взрослых и подростков от 12 лет с хронической спонтанной крапивницей, у которых симптомы сохраняются, несмотря на прием антигистаминных средств. Месяцем ранее, в марте, Dupixent был утвержден в Японии для терапии пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Компания совместно с Sanofi представила положительные результаты ключевого исследования фазы 2/3 по применению Dupixent у взрослых с умеренно-тяжелой пузырчаткой на ежегодном съезде Американской академии дерматологии в 2025 году. В феврале FDA приняло к приоритетному рассмотрению заявку на расширение показаний Dupixent для лечения пузырчатки, а решение ожидается к 20 июня 2025 года. Аналогичная заявка подана и в Европейский союз.
Европейская комиссия одобрила условный выпуск на рынок нового препарата Lynozyfic (linvoseltamab) для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой с определенными условиями.
Компания заключила десятилетнее соглашение с FUJIFILM Diosynth Biotechnologies о контрактном производстве препаратов Regeneron на площадке в Северной Каролине. Это соглашение должно почти вдвое увеличить производственные мощности Regeneron в США для крупномасштабного выпуска препаратов.

При всем обилии ожидающихся позитивных для Regeneron событий акции компании за период с начала года сумели просесть на 32%, тогда как индекс S&P 500 за тот же период подрос на 1%, а ETF с привязкой к биотеху ослаб на 5%.

ДИНАМИКА ДОХОДНОСТИ АКЦИЙ REGENERON PHARMACEUTICALS В СРАВНЕНИИ С ИНДЕКСОМ S&P 500 И ISHARES BIOTECHNOLOGY ETF С НАЧАЛА ГОДА

После стремительной и не обоснованной с фундаментальной точки зрения просадки акции Regeneron стали выглядеть привлекательно дешевыми даже с учетом того, что прогнозы по финансовым результатам компании на 2025 год были пересмотрены в сторону понижения.

Финансовые показатели
Выручка компании Regeneron за 2024 год увеличилась на 8%, составив $14,2 млрд, при этом, если не учитывать продажи ковидного сегмента, рост выручки составил 10%. Чистая прибыль по GAAP — $4,4 млрд, на 12% больше, чем в 2023 году. Положительная динамика прибыли обусловлена увеличением продаж основных продуктов компании, несмотря на возросшие издержки на исследования и разработки.

Компания имеет весьма высокие уровни маржи EBITDA и чистой маржи по меркам отрасли. В 2025 году ожидается снижение выручки и прибыли, после чего положительная динамика возобновится. При этом у Regeneron достаточно высокие показатели маржи EBITDA и чистой прибыли по меркам отрасли, а чистый долг отрицателен и останется таковым.

По итогам 1К 2025 выручка компании Regeneron составила $3,03 млрд, снизившись на 4% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и не дотянув до консенсус-прогноза на $210 млн.

Продажи препарата Dupixent (фиксируются Sanofi) выросли на 19% год к году и достигли $3,67 млрд. Продажи Eylea HD в США увеличились на 54%, составив $307 млн, но совокупные продажи Eylea и Eylea HD в США снизились на 26%, до $1,04 млрд. Объем продаж Libtayo вырос на 8% и составил $285 млн.

Чистая прибыль компании по GAAP составила $809 млн (+12% год к году), однако скорректированная чистая прибыль снизилась на 17%, до $928 млн. По GAAP чистая прибыль на акцию составила $7,27, а скорректированная EPS — $8,22, что оказалось ниже ожиданий аналитиков на 26 центов.

Прогнозы на 2025 год скорректированы следующим образом: компания ожидает, что валовая маржа по GAAP составит 83–84% против предыдущих 84-85%.

Оценка
Мы провели оценку Regeneron Pharmaceuticals методом сравнения с аналогами, основываясь на прогнозных финансовых показателях на 12 мес. вперед. Наша оценка рассчитывается как среднее арифметическое оценок по 4 мультипликаторам из таблицы ниже.

Целевая капитализация Regeneron Pharmaceuticals составила $63,2 млрд, или $585 на акцию, на 12 мес., что эквивалентно потенциалу 21,1% к текущей цене. На основании этого мы сохраняем рейтинг «Покупать» по акциям Regeneron Pharmaceuticals.

Стоит отметить, что усредненная целевая цена акций Regeneron Pharmaceuticals по выборке аналитиков с исторической точностью прогнозов не менее среднего составляет $625 (апсайд — 29,4%), а рейтинг акции эквивалентен 4,3 (где 1,0 соответствует рейтингу Strong Sell, 3,0 — Hold, а 5,0 — Strong Buy). В том числе оценка целевой цены акций Regeneron Pharmaceuticals аналитиками Leerink Partners — $645 («Лучше рынка»).

Технический анализ
На дневном графике Regeneron Pharmaceuticals формируется «нисходящий клин», в случае пробития которого в среднесрочной перспективе может наметиться коррекционный отскок.