AtriCure дорог сердцу

О компании

AtriCure (NASD: ATRC) разрабатывает, производит и продаёт медицинские инструменты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, в первую очередь — мерцательной аритмии. Компания основана в 2000 году, штаб-квартира находится в штате Огайо, США.

В чем идея?

• За последние 15 лет целевой рынок AtriCure вырос с $1 млрд до $5 млрд, а к 2030 году, по оценке компании, достигнет $10 млрд, что создаёт возможности для дальнейшей рыночной экспансии.

• К 2030 году AtriCure планирует более чем вдвое увеличить выручку и почти втрое — маржинальность по скорректированному показателю EBITDA.

• Недавно компания получила одобрение на продажу устройства для заморозки нервов после ампутации конечностей для лечения фантомных болей, что означает выход на принципиально новый рынок.

• По итогам 1-го квартала 2025 года AtriCure продемонстрировала высокие темпы роста продаж флагманских продуктов и анонсировала несколько новинок, уже одобренных регулятором.

• Потенциальный успех двух стратегических исследований — LeAAPS и BoxX-NoAF — может стать драйвером роста компании в ближайшей перспективе.

Почему нам нравится AtriCure Inc.?

• Причина 1. Обширные целевые рынки

AtriCure — медицинская компания, специализирующаяся на кардиохирургии. Она разрабатывает инновационные продукты и методики для эффективного устранения как причин, так и последствий мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий, Atrial Fibrillation — Afib), от которой в мире страдают около 59 млн человек, из них порядка 4 млн — в США.

Опасность Afib заключается в хаотичном сердцебиении, при котором кровь застаивается в предсердиях, повышая риск серьёзных осложнений: сердечной недостаточности (в пять раз выше, чем у здоровых людей), инсульта (в пять раз выше), деменции (в три раза выше) и внезапной смерти (на 46% выше). Одним из ключевых анатомических проявлений болезни является образование тромбов в ушке левого предсердия (Left Atrial Appendage, LAA), отрыв которых может привести к летальному исходу.

Для устранения этих рисков применяются процедуры абляции сердца (воздействие на участки ткани, вызывающие аритмию) и окклюзии ушка левого предсердия (изоляция кровотока или установка специального устройства, предотвращающего отрыв тромба). Методы варьируются в зависимости от запатентованных технологий.

Продукты AtriCure охватывают все основные подходы: радиочастотную, крио- и импульсную абляцию, а также окклюзию LAA с помощью собственного аппликатора. Кроме того, компания предлагает решения для купирования болевого синдрома, возникающего во время и после операций, используя технологию заморозки нервов.

В отличие от многих глобальных конкурентов, AtriCure является узкоспециализированной компанией с наиболее полной линейкой продуктов для хирургического лечения Afib. Вся продукция AtriCure делится на следующие ключевые категории (c указанием доли в общей выручке):

• Окклюзия ушка левого предсердия (Appendage management) — 40,39%
• Открытая абляция (Open ablation) — 34,04%
• Купирование боли (Pain management) — 15,17%
• Малоинвазивная абляция (Minimally invasive ablation) — 10,39%
• Гибридная абляция (Open and minimally invasive ablation) — учитывается в рамках других сегментов

Структура выручки компании TTM (по состоянию на конец 1-го квартала 2025 г.); источник: составлено автором

Как было отмечено выше, мерцательная аритмия (Afib) представляет собой серьёзное заболевание, значительно повышающее риск развития сопутствующих патологий. По статистике, она становится прямой причиной 15%–20% из примерно 800 тыс. инсультов, ежегодно фиксируемых в США. На фоне общего старения населения и улучшения диагностики число пациентов с этим диагнозом продолжает расти.

Согласно исследованиям, с 2013 по 2022 годы распространённость мерцательной аритмии в мире удвоилась: с 1,1% до 2,2% от общей численности населения. Заболеваемость за тот же период выросла с 184 до 275 случаев на 100 тыс. человек в год. Врачи прогнозируют дальнейшее ухудшение ситуации: к 2050 году число пациентов с Afib может достичь 92–102 млн человек, а каждый четвёртый человек старше 40 лет в течение жизни столкнётся с этим заболеванием.

На этом фоне рынок лечения мерцательной аритмии демонстрирует устойчивый рост — как за счёт расширения пациентской базы, так и благодаря внедрению новых подходов к терапии и устранению осложнений. Так, в 2010 году рынок ограничивался в основном методами открытой абляции и установкой катетеров в ушке левого предсердия, а его объём оценивался на уровне $1 млрд. Сегодня он достигает $5 млрд, чему способствовало появление усовершенствованных технологий абляции и окклюзии, а также решений для контроля боли.

Рост целевого рынка компании; источник: презентация

По оценкам AtriCure, к 2030 году рынок вырастет до $10 млрд за счёт внедрения новых методик и их комбинаций.

Рост рынка до 2030 г.; источник: презентация

Менеджмент AtriCure ожидает, что расширение рынка окажет положительное влияние и на финансовые результаты компании. В ходе Дня инвестора в марте 2025 года руководство подтвердило целевые ориентиры на 2030 год:

• выручка должна достичь $1 млрд по сравнению с $465 млн в 2024 году (+115,05%);
• маржинальность по показателю Adj. EBITDA вырастет до 20% с ~7% в 2024 году.

Цели роста AtriCure; источник: презентация

Таким образом, мы считаем, что быстрый рост целевого рынка в сочетании с сильным конкурентным позиционированием AtriCure может способствовать улучшению финансовых показателей компании. По мере ее продвижения к достижению стратегических целей на 2030 год интерес инвесторов к компании, вероятно, будет возрастать.

• Причина 2. Масштабирование перспективных продуктов

Реализация целей роста AtriCure до 2030 года напрямую связана с развитием и совершенствованием продуктовой линейки компании. Результаты за 1-й квартал 2025 года демонстрируют уверенный операционный рост ключевых устройств для окклюзии и абляции, чему способствует последовательный вывод на рынок их обновлённых версий.

В первую очередь стоит выделить устройство AtriClip, применяемое для изоляции ушка левого предсердия. Оно продолжает укреплять лидирующие позиции на рынке США и остаётся самым популярным в своём сегменте. В 1-м квартале 2025 года выручка от продаж AtriClip выросла на 23% год к году (г/г), при этом число медицинских учреждений, закупающих устройство, увеличилось вдвое.

Несмотря на наличие в линейке миниатюрного решения Flex·Mini, в 1-м квартале компания получила разрешение Управления по контролю за качеством продовольствия и лекарственных препаратов (FDA) на продажу новой модели — AtriClip Pro Mini. Размер устройства уменьшен на 60% по сравнению с предшественником, что улучшает визуализацию во время операций. AtriClip Pro Mini уже получил положительные отзывы от врачей, которые отмечают рост уверенности в результате хирургического вмешательства.

Во время телеконференции с инвесторами менеджмент компании подчеркнул, что продажи Flex·Mini после вывода на рынок росли в два раза быстрее ожиданий, что создаёт предпосылки для доминирования новых версий AtriClip в своём сегменте и ускорения роста выручки в ближайшие кварталы.

Другим успешным продуктом в 1-м квартале 2025 года стал зажим EnCompass, предназначенный для проведения открытой абляции. Запущенный в 2022 году, он продолжает демонстрировать высокую популярность: продажи выросли на 47% г/г, а количество медицинских учреждений, приобретавших устройство, увеличилось на 25%. Рост спроса был также поддержан масштабированием продаж в Европе, где EnCompass получил допуск на рынок в октябре 2024 года.

По мнению руководства, устойчивый спрос и выход на новые рынки могут обеспечить дальнейший рост продаж зажима. Дополнительным драйвером для сегмента открытой абляции может стать новая разработка — версия EnCompass для проведения импульсной абляции (PFA). Компания планирует начать клинические испытания этой модификации до конца 2025 года, что станет шагом к её коммерческому запуску.

Сегмент обезболивания также остаётся быстрорастущим направлением бизнеса AtriCure. До 2024 года ключевым продуктом линейки был зонд cryoSPHERE, применяемый для криоабляции. В течение прошлого года компания вывела на рынок две усовершенствованные модели — cryoSPHERE MAX и cryoSPHERE+, отличающиеся более высокой скоростью заморозки. На фоне этих запусков сегмент показал рекордный рост выручки в 1-м квартале 2025 года — более 38% г/г.

По нашему мнению, направление купирования боли обладает значительным потенциалом. В 1-м квартале 2025 года AtriCure получила разрешение FDA на новую линейку устройств cryoXT, предназначенных для заморозки нервов вне кардиохирургии. Эти устройства будут использоваться для лечения фантомных болей у пациентов после ампутаций конечностей — в США проводится более 180 тыс. таких операций в год, а 60%–80% пациентов сталкиваются с фантомными болями. У части больных они не проходят годами, что требует постоянного применения анальгетиков, вызывающих привыкание. CryoXT предлагает новое решение этой проблемы, устраняя болевой синдром путём прецизионной заморозки соответствующих нервов.

Учитывая эффективность технологии в кардиохирургии и высокий спрос в сегменте, запуск cryoXT может стать ещё одной точкой роста компании.

Таким образом, AtriCure сохраняет статус быстроразвивающейся медицинской компании, способной как совершенствовать текущую продукцию, так и успешно выводить на рынок новые решения. Мы считаем, что недавние одобрения FDA и масштабирование новых продуктов формируют прочную основу для ускорения роста выручки компании в ближайшей перспективе.

• Причина 3. Стратегические разработки

Помимо упомянутых выше продуктов, которые AtriCure уже вывела или готовится вывести на рынок, компания ведет клинические исследования в отношении новых решений, которые могут существенно расширить целевые рынки компании и стать драйверами роста в будущем.

Ключевое из них — исследование в отношении LeAAPS (Left Atrial Appendage Exclusion for Prophylactic Stroke Reduction). Оно направлено на доказательство эффективности удаления ушка левого предсердия с применением системы AtriClip® LAA Exclusion не только в рамках лечения мерцательной аритмии, но и в целях профилактики ишемического инсульта и системной эмболии у определённых групп пациентов. Успешное завершение исследования может открыть принципиально новый рынок: проведение процедуры окклюзии в качестве превентивной меры даже при отсутствии прямых показаний, что существенно расширит потенциальный спрос на оборудование компании.

В апреле 2022 года FDA одобрила проведение клинических испытаний по поводу LeAAPS. В рамках проекта планируется участие около 6,5 тыс. пациентов с последующим наблюдением за их состоянием в течение пяти лет после операции. На конец 1-го квартала 2025 года в исследовании уже приняли участие более 5,5 тыс. человек. Как было заявлено на телеконференции с инвесторами, AtriCure планирует завершить набор целевой группы к концу 3-го квартала 2025 года, после чего сосредоточится на этапе наблюдения. При этом, даже на текущем этапе, компания фиксирует снижение риска инсульта на 30% в течение четырёх лет, что было отмечено на Дне инвестора.

Другим важным проектом является исследование в отношении BoxX-NoAF (Box Lesion and Left Atrial Appendage Exclusion Procedure for the Prevention of New Onset of Atrial Fibrillation), которое также направлено на обоснование целесообразности профилактических операций на сердце, но уже в области абляции. Идея заключается в следующем: после первой процедуры абляции у части пациентов возникают рецидивы аритмии, что снижает общую эффективность лечения. Исследование призвано доказать, что добавление специализированных зажимов от AtriCure может существенно снизить вероятность повторного появления заболевания и повысить эффективность первичного вмешательства.

В конце 2024 года FDA одобрила план клинических испытаний по поводу BoxX-NoAF, которые предполагают участие около 960 пациентов. Их состояние будет оцениваться после прохождения абляции. Успешные результаты исследования откроют AtriCure доступ к значительно более широкому сегменту рынка — практически ко всем пациентам, проходящим процедуру абляции.

Таким образом, несмотря на то что оба проекта — LeAAPS и BoxX-NoAF — находятся на различных стадиях реализации, а их финальные итоги будут доступны через несколько лет, мы считаем, что по мере продвижения этих исследований в капитализацию AtriCure будет закладываться премия за потенциал будущих показателей. Наличие первичных позитивных результатов по LeAAPS и высокая научная значимость BoxX-NoAF могут стать важными драйверами роста инвестиционной привлекательности и стоимости компании.