Акции биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals с начала года показали отрицательную динамику на фоне отдельных неудач в клинических испытаниях, которые были восприняты инвесторами чрезмерно близко к сердцу. Несмотря на это, компания квартал за кварталом радует инвесторов позитивными новостями по пайплайну, а периодические неудачи в R&D — стандартное явление для биотеха, тем более что у Vertex подобная ситуация произошла далеко не с первостепенными программами. Мы считаем, что акции Vertex по-прежнему достойны внимания инвесторов в биотех.
Мы сохраняем рейтинг «Покупать» по акциям Vertex Pharmaceuticals и корректируем целевую цену на 12 мес., до $462, с потенциалом роста 16,7%.
Vertex Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза) и наследственных болезней крови.
Муковисцидоз — аутосомно-рецессивное заболевание, сильно ограничивающее продолжительность жизни человека. Благодаря своему статусу, близкому к фактической монополии в области лечения муковисцидоза, компании удается отстаивать высокие цены своих лекарств и добиваться от правительств финансирования этой терапии для граждан. Ключевой препарат компании Trikafta защищен патентами в США как минимум до 2037 г. В конце 2024 г. Vertex получила одобрение FDA на препарат Alyftrek, который показал эффективность для пациентов с муковисцидозом от 6 лет и старше, имеющих хотя бы одну реагирующую мутацию гена CFTR. Alyftrek охватывает и 31 дополнительную мутацию, которые не поддаются лечению другими модуляторами CFTR.
Vertex ведет амбициозные исследования не только по муковисцидозу, но и в области диабета 1-го типа, наследственных болезней крови, мышечной дистрофии Дюшенна, болевого синдрома и др.
Продолжают расширяться горизонты применения нового препарата Casgevy (exa-cel), совместно разработанного с CRISPR Therapeutics. Это первый в США препарат на основе технологии редактирования генов CRISPR. После того как FDA одобрило препарат Casgevy (exa-cel) для лечения серповидноклеточной анемии и бета-талассемии в США, его география продолжила расти. Casgevy уже одобрен в Великобритании, ЕС, Саудовской Аравии, Бахрейне, Швейцарии и Канаде.
В январе 2025 г. получил одобрение инновационный препарат для лечения болевого синдрома Journavx, Vertex продолжает разработки в области неопиоидных обезболивающих.
По итогам 2К 2025 выручка Vertex Pharmaceuticals увеличилась на 12% г/г и составила $2,96 млрд, что на $50 млн превысило ожидания рынка. Продажи ключевого продукта Trikafta/Kaftrio выросли на 4,2% г/г и составили $2,55 млрд. Новый препарат Alyftrek принес $157 млн, а продукты Casgevy и Journavx обеспечили выручку $30 млн и $12 млн соответственно за квартал. Чистая прибыль компании по GAAP за квартал составила $1,03 млрд против убытка $3,59 млрд во 2К 2024, что связано с отсутствием крупных единовременных расходов этого года. В расчете на акцию скорректированная прибыль составила $4,52 — на 27 центов выше ожиданий.
На данном этапе компания недооценена с фундаментальной точки зрения — торгуется с дисконтом в размере 16,7% относительно аналогов по прогнозным мультипликаторам P/E и EV/EBITDA NTM. К рискам для компании можно отнести потенциальные ужесточительные меры со стороны правительства США в отношении цен наиболее дорогостоящих лекарств и потенциальное влияние тарифов.
Описание эмитента и факторы роста
Vertex Pharmaceuticals — американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на препаратах для лечения муковисцидоза (кистозного фиброза) и наследственных болезней крови. Vertex Pharmaceuticals основана в 1989 году, штаб-квартира находится в штате Массачусетс.
Львиная доля выручки компании пока поступает от лекарств для лечения муковисцидоза, но разработки Vertex затрагивают весьма широкий спектр заболеваний, и в долгосрочной перспективе выручка компании станет более диверсифицированной.
Trikafta (Kaftrio) — новейший препарат Vertex для терапии муковисцидоза у пациентов с 12 лет (в США — с 6 лет), имеющих хотя бы одну мутацию F508del в гене, отвечающем за этот недуг. Препарат совмещает в себе действующие вещества Tezacaftor, Ivacaftor и Elexacaftor, одобрен в 2019 г. Подходит приблизительно 90% больных муковисцидозом. Продажи Trikafta (Kaftrio) приносят львиную долю выручки компании в силу максимально широкого охвата популяции больных по генетическим критериям. Более старые препараты Kalydeco, Orkambi и Symdeko (Symkevi) с появлением Trikafta стали менее востребованными, их выручка сократилась до незначительных величин.
Препараты Vertex Pharmaceuticals относятся к числу крайне дорогостоящих — годовой курс Trikafta стоит свыше $250 тыс. Благодаря статусу, близкому к фактической монополии в области лечения муковисцидоза, компании удается отстаивать столь высокие цены своих лекарств и добиваться от правительств финансирования этой терапии для граждан. Конкурентов у Vertex на данном рынке в обозримом будущем не предвидится. Ключевой препарат Trikafta (Kaftrio) защищен патентами как минимум до 2037 г. в США и ЕС.
В конце 2024 г. Vertex получила одобрение FDA на препарат Alyftrek, который продемонстрировал эффективность для пациентов с муковисцидозом от 6 лет и старше, имеющих хотя бы одну реагирующую мутацию гена CFTR. Alyftrek охватывает и 31 дополнительную мутацию, которые не поддаются лечению другими модуляторами CFTR. Alyftrek — тройная комбинация модуляторов deutivacaftor, tezacaftor и vanzacaftor. Препарат хорошо переносился и показал эффективность у пациентов с широким спектром генетических вариантов заболевания, что делает его заметным шагом вперед в лечении муковисцидоза. Кроме того, Alyftrek получил одобрение в Великобритании, Канаде и ЕС.
Муковисцидоз — наследственное заболевание, сильно ограничивающее продолжительность жизни человека. Болезнь вызвана нарушениями в гене CFTR, отвечающем за канал — переносчик ионов хлора. Мутации гена приводят к нарушению структуры и функций белка, называемого муковисцидозным трансмембранным регулятором проводимости (МВТП). Это негативно влияет на работу целого ряда органов и систем, особенно у больных муковисцидозом страдают легкие. В прошлом больные муковисцидозом умирали в возрасте чуть старше 20 лет. С появлением лекарств и развитием методов лечения болезни в США, Канаде и Европе средняя продолжительность жизни больных повысилась до 40–48 лет. США — страна, в которой муковисцидоз встречается чаще, чем где-либо. От этого недуга страдает около 30 тыс. жителей США, среди темнокожего и азиатского населения частота рождения детей с муковисцидозом во много раз ниже, чем среди белокожего европеоидного. Каждый год в США подтверждается около 1 тыс. новых случаев муковисцидоза.
Помимо уже созданных и коммерциализированных препаратов, Vertex располагает весьма амбициозной и смелой экспериментальной линейкой. Число исследовательских программ у компании — 27, в том числе 3 в рамках 3-й фазы.
В начале 2024 г. Vertex Pharmaceuticals опубликовала новые оценки численности больных муковисцидозом в США, Европе, Австралии и Канаде — теперь число страдающих данным генетическим недугом оценивается в 92 тыс. (прежняя оценка — 88 тыс.). Это расширяет рынок уникальных препаратов Vertex Pharmaceuticals, не имеющих аналогов в мире.
Продолжают расширяться горизонты применения нового препарата Casgevy (exa-cel), совместно разработанного с CRISPR Therapeutics. Это первый в США препарат на основе технологии редактирования генов CRISPR. После того как FDA одобрило препарат Casgevy (exa-cel) для лечения серповидноклеточной анемии и бета-талассемии в США, его география продолжила расти. Casgevy уже одобрен в Великобритании, ЕС, Саудовской Аравии, Бахрейне, Швейцарии и Канаде.
За последние месяцы Vertex сообщила о двух прекращениях клинических испытаний, что вызвало негативную реакцию инвесторов в моменте.
В частности, компания прекратила разработку экспериментального наименования VX-264 для лечения диабета 1-го типа (T1D), основанного на имплантируемом устройстве, после того как клинические испытания показали недостаточную эффективность метода. Разработка VX-264 заключалась в пересадке пациентам клеток, вырабатывающих инсулин, через специальное устройство-имплант. Ожидалось, что это позволит пациентам обойтись без иммуносупрессивных препаратов (лекарств, подавляющих иммунитет), которые обычно требуются при таких пересадках для предотвращения отторжения новых клеток. Однако по итогам исследования I/II фазы выяснилось, что терапия не приводит к выработке достаточного количества инсулина. Исследования также показали, что, несмотря на общую безопасность процедуры, само устройство, видимо, мешало работоспособности пересаженных клеток. Это стало ключевым фактором отказа от дальнейшей разработки: Vertex официально объявила, что не будет продолжать проект VX-264.
Несмотря на неудачу с VX-264, Vertex продолжает развивать другую терапию диабета 1-го типа — zimislecel. Мы отмечаем, что наибольшие ожидания возлагаются именно на zimislecel, и отказ от программы VX-264 не является чем-то сверхзначимым с точки зрения пайплайна. Клеточная терапия zimislecel применяется на фоне стандартных иммуносупрессивных препаратов и сейчас проходит III фазу клинических испытаний. Ожидается, что набор и лечение участников закончатся в первой половине 2025 г., а документы на регистрацию будут поданы уже в следующем году. Терапия получила статус ускоренного рассмотрения FDA в США и приоритетной программы в EMA. Потенциально эта разработка способна произвести революцию в терапии диабета 1-го типа.
По оценкам Precedence Research, мировой рынок лечения диабета 1-го типа в 2024 г. составлял порядка $35 млрд, а к 2034 г. его величина может достичь $74 млрд.
Вторая неудача постигла Vertex в разработке экспериментального неопиоидного обезболивающего VX-993, а также компания отказалась от планов расширения применения уже одобренного обезболивающего препарата Journavx — она не будет начинать клинические испытания по применению Journavx для лечения нейропатической боли в пояснице и ногах, после консультаций с FDA. Это означает сужение стратегических планов Vertex по данному направлению. Такое решение вызвало просадку акций компании в моменте. Инвесторы и аналитики Уолл-стрит внимательно следили за ходом этого исследования, поскольку Vertex стремится расширить линейку обезболивающих, к которым относится недавно одобренный FDA препарат Journavx (получил одобрение в январе для лечения острой боли). Vertex теперь будет делать упор на исследование и в дальнейшем на получение одобрения Journavx для лечения нейропатической боли у пациентов с диабетом. Кроме того, планируется добиваться расширения показаний препарата и для других видов боли.
Мы не считаем два прекращения испытаний критическим событием для Vertex — для биотехнологических компаний абсолютно нормально начинать и прекращать исследования, не все программы испытаний доходят до финиша. Здесь имели место неудачи далеко не в первостепенных проектах, тогда как реакция инвесторов оказалась чрезмерно острой.
На фоне отдельных негативных новостей по части R&D акции Vertex Pharmaceuticals с начала года показывают динамику слабее индекса S&P 500 и отраслевого индексного фонда iShares Nasdaq Biotechnology ETF — просели на 1,6% при росте индекса на 10,2% и прибавке ETF на 8,3%.
ДИНАМИКА ДОХОДНОСТИ YTD АКЦИЙ VERTEX ПО СРАВНЕНИЮ С S&P 500
И ISHARES NASDAQ BIOTECHNOLOGY ETF
После просадки акции компании выглядят фундаментально недооцененными и способны показать отскок с учетом ожиданий роста выручки и прибыли в 2025–2026 гг.
Финансовые показатели
Годовая выручка Vertex Pharmaceuticals демонстрирует уверенную восходящую динамику с 2015 г. За период с 2018 г. компании удалось более чем утроить свою годовую выручку. Vertex смогла выйти на положительную величину чистой прибыли в 2017 г., а в 2024 г. имел место чистый убыток в связи с приобретениями.
В 2025–2027 гг. прогнозируется рост выручки и чистой прибыли Vertex. Мы ожидаем, что чистая маржа Vertex в обозримые годы установится в диапазоне 32–36% — это весьма высокие уровни для биофармацевтического сектора, тем более для растущей компании, пока не являющейся гигантом отрасли. Возможность добиваться такого уровня чистой маржи обусловлена дороговизной ключевых препаратов.
Vertex Pharmaceuticals не обременена долгами, ее чистый долг по состоянию на конец 2024 г. отрицателен и, как ожидается, останется таковым. Иначе говоря, компания располагает хорошими возможностями для потенциальных приобретений. Стоит отметить, что в прогнозы по выручке и прибыли не заложены перспективы одобрения ряда революционных препаратов, которые разрабатывает Vertex, то есть прогнозы носят весьма консервативный характер.
По итогам второго квартала 2025 г. выручка Vertex Pharmaceuticals увеличилась на 12% г/г и составила $2,96 млрд, что на $50 млн превысило ожидания рынка. Продажи ключевого продукта Trikafta/Kaftrio выросли на 4,2% г/г и составили $2,55 млрд. Новый препарат Alyftrek принес $157 млн, а продукты Casgevy и Journavx обеспечили выручку $30 млн и $12 млн соответственно за квартал.
Чистая прибыль компании по GAAP за квартал составила $1,03 млрд против убытка $3,59 млрд во 2К 2024, что связано с отсутствием крупных единовременных расходов этого года. В расчете на акцию скорректированная прибыль составила $4,52, или на 27 центов выше ожиданий.
Vertex Pharmaceuticals подтвердила прогноз по выручке на 2025 г. в диапазоне $11,85–12,0 млрд, среднее значение на 8% превышает выручку за 2024 г. Рост будет обеспечен высоким спросом на препараты для лечения муковисцидоза и запуском новых продуктов.
Оценка
Мы провели оценку Vertex Pharmaceuticals методом сравнения с аналогами, основываясь на прогнозных мультипликаторах P/E и EV/EBITDA на 12 мес. вперед. Наша оценка рассчитывается как среднее арифметическое оценок по 2 мультипликаторам из таблицы ниже.
Целевая капитализация Vertex Pharmaceuticals составила $118,6 млрд, или $462 на акцию, на 12 мес., что соответствует потенциалу роста 16,7% от текущей цены. На основании этого мы сохраняем рейтинг «Покупать» по акциям Vertex Pharmaceuticals.
Стоит отметить, что усредненная целевая цена акций Vertex Pharmaceuticals по выборке аналитиков с исторической точностью прогнозов не менее среднего составляет $473 (апсайд — 3,6%), а рейтинг акции эквивалентен 3,9 (где 1,0 соответствует рейтингу Strong Sell, 3,0 — Hold, а 5,0 — Strong Buy).
В том числе оценка целевой цены акций Vertex Pharmaceuticals аналитиками Wells Fargo составляет $460 («Лучше рынка»), Leerink Partners — $458 («На уровне рынка»).
Технический анализ
На дневном графике акции Vertex Pharmaceuticals после затянувшейся просадки отжались от поддержки на уровне 364 и сохраняют потенциал укрепления в среднесрочной перспективе.
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией | При копировании ссылка обязательна | Нашли ошибку - выделить и нажать Ctrl+Enter | Жалоба