Биотех Axsome Therapeutics может получить первое одобрение FDA » Элитный трейдер
Элитный трейдер

Биотех Axsome Therapeutics может получить первое одобрение FDA

17 мая 2022 Фридом Финанс

Биотехнологическая компания Axsome Therapeutics Inc. (NASDAQ: AXSM) в настоящее время не имеет ни одного коммерческого препарата. Однако уже в ближайшие кварталы ситуация может измениться. Именно эта возможность привлекла внимание акционеров к Axsome Therapeutics.

В разработке у Axsome Therapeutics находится сразу несколько кандидатов, нацеленных на лечение таких заболеваний, как нарколепсия и мигрень. Ее флагманской программой в данный момент является препарат AXS-05, который может быть использован при разных типах неврологических заболеваний. Одно из перспективных направлений исследования — его эффективность для лечения возбуждения при болезни Альцгеймера. В прошлом месяце Комиссия по ценным бумагам и биржам США (SEC) сообщила, что Axsome Therapeutics согласилась с рядом дополнительных требований FDA в отношении ее препарата AXS-05, который готовится к утверждению как терапия большого депрессивного расстройства. Это может быть косвенным подтверждением того, что регулятор готов одобрить препарат. То есть, в ближайшие кварталы у Axsome Therapeutics может, наконец, появится первый препарат, разрешенный к продаже.

Однако несмотря на вероятность получения одобрения, всегда остается риск негативного ответа FDA. В истории Axsome Therapeutics такие ситуации уже были. Совсем недавно FDA отклонило препарат AXS-07, предназначенный для лечения мигрени, из-за проблем с производственными данными, представленными компанией. Скорее всего, в заявке AXS-05 компания уже учла предыдущие замечания и предприняла шаги по предотвращению вероятных проблем.

Риском для инвесторов Axsome Therapeutics является финансовое положение компании. Для начала продаж препарата, в случае его одобрения, компании понадобятся дополнительные средства на маркетинг и организацию каналов дистрибуции, что может вынудить руководство пойти на разводнение акций. Но в самой компании утверждают, что у нее достаточно неиспользованных средств от срочной кредитной линии в размере $300 млн, чтобы поддерживать работу до 2024 г.

На торгах 16 мая акция AXSM стоила $30,82.

http://ffin.ru/ (C)
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
При копировании ссылка обязательна Нашли ошибку: выделить и нажать Ctrl+Enter