Активируйте JavaScript для полноценного использования elitetrader.ru Проверьте настройки браузера.
Научные прорывы в биофарме вдохновляют » Элитный трейдер
Элитный трейдер
Искать автора

Научные прорывы в биофарме вдохновляют

4 сентября 2024 ИХ "Финам"
Аналитики «Финама» подготовили стратегию по сектору здравоохранения, в которой представили прогнозы и рекомендации, тенденции, события и ожидаемые сценарии развития.

Сектор здравоохранения в США с начала 2024 года показывает динамику с небольшим отставанием от американского рынка в целом. Отраслевой индекс S&P 500 Health Care Sector Index находится в плюсе на 15%, а американский индекс широкого рынка окреп на 18%. Доходность за 12 месяцев также различается — индекс S&P 500 Health Care Sector находится в плюсе на 18%, тогда как S&P 500 возрос на 25%.

В сфере M&A в биофарме за период с начала года появились интересные сделки. В марте завершена сделка Bristol Myers по приобретению за $14 млрд фирмы Karuna Therapeutics, разрабатывающей экспериментальную терапию шизофрении. В апреле стало известно о планирующейся сделке Vertex Pharmaceuticals по приобретению Alpine Sciences за $4,9 млрд. В июне AbbVie объявила о приобретении за $250 млн фирмы Celsius Therapeutics, разрабатывающей новые препараты для лечения воспалительных заболеваний кишечника. В июле фармгигант Merck завершил приобретение компании EyeBio за $1,3 млрд, укрепив свой портфель R&D новыми разработками для лечения заболеваний сетчатки глаза.

Блокбастер Keytruda компании Merck получил сороковое по счету одобрение — 17 июня FDA разрешила применять препарат в комбинации с химиотерапией для лечения взрослых с первичным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия. Препарат продолжает исследоваться при других онкозаболеваниях — раке яичников, простаты и др. Продажи Keytruda в 2023 году превысили $25 млрд (+19%), и это наименование стало самым продаваемым лекарством в мире.

Блокбастер компаний Regeneron и Sanofi Dupixent, уже одобренный для лечения целого ряда воспалительных и аллергических заболеваний, скоро может быть одобрен при еще одном заболевании: 27 сентября ожидается вердикт FDA по Dupixent при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). В июне Европейская комиссия одобрила Dupixent для лечения взрослых с ХОБЛ. В том же месяце FDA приняло заявку на одобрение препарата для подростков от 12 до 17 лет с хроническим риносинуситом с полипозом носа.

После того как FDA одобрила препарат Casgevy (exa-cel) компании Vertex для лечения серповидноклеточной анемии и бета-талассемии в США, география препарата продолжила расширяться. Casgevy уже одобрен в Великобритании, ЕС, Саудовской Аравии и Бахрейне, а также рассматривается на предмет одобрения в Швейцарии и Канаде. Инвесторы также пристально следят за судьбой экспериментального препарата той же компании suzetrigine.

Терапия психических заболеваний — сфера повышенного интереса на ближайшие кварталы. Сделка Bristol Myers по приобретению Karuna Therapeutics стала значимым шагом по ускорению прогресса в этих разработках. 26 сентября ожидается вердикт FDA по экспериментальному препарату Bristol Myers – Karuna от шизофрении.

Текущие инвестиционные идеи по сектору здравоохранения

Научные прорывы в биофарме вдохновляют



Health Care: инвестиции с заботой о будущем

Инвестирование в акции сектора здравоохранения, особенно в фармацевтические и биотехнологические компании, сохраняет актуальность по веским причинам. Население планеты продолжает неуклонно расти и стареть, что увеличивает потребность в медицинских услугах, лекарствах и инновационных терапиях. Кроме того, планета сталкивается с новыми и постоянно эволюционирующими заболеваниями, и это стимулирует исследования и разработки в области медицины. Фармацевтика и биотех активно работают над созданием новых лекарств и вакцин, что открывает большие возможности для роста их выручки и прибыли. Пандемия COVID-19 подчеркнула важность быстрых реакций на новые вызовы в области здравоохранения. Health Care на данном этапе представляет собой устойчивое и перспективное направление вложений для инвесторов, ищущих долгосрочные возможности с высоким потенциалом роста.

Health Care US: в III квартале сектор вышел на опережение

В III квартале американский сектор здравоохранения заметно опережает рынок — если индекс широкого рынка S&P 500 с начала квартала окреп на 3,4%, то отраслевой субиндекс S&P 500 Health Care поднялся на 7,6%.

Тем временем в расчете за 12 месяцев S&P 500 со своей доходностью 25% все еще значительно опережает рассматриваемую отрасль и все ее сегменты, как видно на графике ниже.



Отслеживаемый нами индексный фонд с привязкой к отрасли здравоохранения США iShares U.S. Healthcare ETF (IYH) за 12 месяцев окреп на 17%, ETF с привязкой к американским фармацевтическим компаниям iShares U.S. Pharmaceuticals ETF (IHE) — ушел в плюс на 15%, а с привязкой к медтеху iShares U.S. Medical Devices ETF — прибавил 11%.

На данном этапе наибольшие оцениваемые апсайды из отслеживаемых нами индексных фондов по отрасли имеют ALPS Medical Breakthroughs ETF, включающий в себя акции компаний биотехнологического сектора малой и средней величины, и iShares Genomics Immunology and Healthcare ETF, предоставляющий инвесторам доступ к двум быстрорастущим областям медицинских инноваций — геномике и иммунологии.

ALPS Medical Breakthroughs ETF ориентирован на прорывные разработки в сфере медицины и позволяет инвесторам получить доступ к быстрорастущим инновационным сегментам рынка биотехнологий.

Мировой рынок биотехнологий, который в 2023 году оценивался в $1,4 трлн, продолжает стремительно расти и, по некоторым прогнозам, к 2032 году достигнет $5 трлн. Развитие этого сектора поддерживается гибкой политикой регулятивных органов, а также активной поддержкой правительств, что создает благоприятные условия для внедрения инноваций в медицине. Биотехнологии охватывают такие направления, как редактирование генома (например, CRISPR), генотерапия и персонализированная медицина. Важнейшей областью применения биотехнологий являются разработки в области онкологии и неврологических заболеваний, что делает данный сектор одним из ключевых локомотивов роста в здравоохранении.

Актуальность вложений в этот сегмент мотивирована также и долгосрочными тенденциями, такими как старение населения и увеличивающееся число онкологических заболеваний. Имеет место тенденция резкого увеличения числа случаев рака среди молодых людей — заболеваемость ранней онкологией (в возрасте младше 50 лет) возросла на 79% за период 1990-2019 гг.



Несмотря на высокие риски, связанные с вложениями в компании ранних стадий, фонд остается привлекательным выбором для инвесторов, ориентированных на долгосрочный рост и участие в медицинских открытиях.

На фоне устойчивого спроса на инновационные медицинские решения и положительных изменений в регулятивной среде, ALPS Medical Breakthroughs ETF имеет существенный потенциал роста. За последние 12 месяцев инструмент уже обогатил инвесторов на 25%, при этом наша целевая цена по ALPS Medical Breakthroughs ETF - $48,6, апсайд — 30%.

В свою очередь, привлекательность iShares Genomics Immunology and Healthcare ETF заключается в быстром росте областей геномики и иммунологии. Геномика, изучая ДНК человека, предлагает инновационные подходы к лечению различных заболеваний, при этом мировой рынок геномики показывает устойчивый рост: если в 2023 году он оценивался в $28 млрд, то к 2032 году он может достигнуть $80,2 млрд, с ежегодным темпом роста в 12,7%. Развитие технологий секвенирования следующего поколения и увеличение инвестиций в геномные исследования способствуют этой динамике. Иммунология и онкоиммунология также продолжают развиваться, внедряя новые методы лечения онкологических заболеваний, такие как ингибиторы контрольных точек и CAR-T-клеточная терапия.



Наша целевая цена по iShares Genomics Immunology and Healthcare ETF составляет $32,2, апсайд — 29%.

Более классический биотех, состоящий из компаний крупной величины, также сохраняет привлекательность как направление вложений. Индексный фонд iShares Nasdaq Biotechnology ETF (IBB) с IV квартала 2023 года перешел в долгосрочный восходящий тренд и сохраняет потенциал роста.

В топ-10 рассматриваемого ETF входят биотехнологические компании из нашего покрытия, Gilead Sciences, Regeneron Pharmaceuticals, Amgen, Vertex Pharmaceuticals и Biogen. Наша целевая цена по iShares Nasdaq Biotechnology ETF составляет $171,2, апсайд — 16%.



В сфере M&A в биофарме за последние месяцы происходят интересные события. В июне AbbVie объявила о приобретении за $250 млн фирмы Celsius Therapeutics, разрабатывающей новые препараты для лечения воспалительных заболеваний кишечника. Ведущим экспериментальным препаратом Celsius является CEL383, потенциально первое в своем классе анти-TREM1 антитело для лечения воспалительных заболеваний кишечника (IBD), которое успешно прошло 1 фазу клинических испытаний.

В июле фармгигант Merck завершил приобретение компании EyeBio за $1,3 млрд, укрепив свой портфель R&D новыми разработками для лечения заболеваний сетчатки глаза. Merck получит в распоряжение портфель препаратов для лечения потери зрения, включая ключевой актив Restoret (EYE103), который готовится к началу фазы 2b/3 испытаний на пациентах с диабетическим макулярным отеком. Речь идет о триспецифическом антителе, которое было успешно протестировано в фазе 1b/2a испытаний на пациентах с диабетическим макулярным отеком и неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией.

Ряд бумаг из нашего аналитического покрытия показал доходность выше секторальной в сравнении с обобщенным по отрасли индексным фондом iShares U.S. Healthcare ETF (IYH) за период с начала 2024 года:

HCA Healthcare — доходность 46%;
Boston Scientific — доходность 42%;
Regeneron Pharmaceuticals — доходность 35%;
AbbVie — доходность 27%;
Vertex Pharmaceuticals — доходность 22%;
Thermo Fisher Scientific — доходность 16%.



Динамика акций топ-10 компаний индекса S&P 500 Health Care



На какие сегменты обратить внимание?

Ожирение и лишний вес
Рынок терапии ожирения и диабета за последние годы значительно расширился и вышел на первый план благодаря серьезным медицинским прорывам. В мировом масштабе расходы на борьбу с ожирением достигли $24 млрд в 2023 году, что более чем в 7 раз превышает показатели трехлетней давности. С 2024 года рынок, по прогнозам Iqvia, будет стремительно ускорять темп роста, и его величина способна достигнуть $131 млрд к 2028 году.

Доминирующие позиции на этом рынке занимают компании Eli Lilly (препараты Mounjaro и Zepbound) и Novo Nordisk (препараты Ozempic, Wegovy и экспериментальное наименование CagriSema). По некоторым прогнозам, чуть ли не $100 млрд рынка терапии ожирения и диабета будет приходиться на блокбастеры этих двух компаний.

Упомянутые две фармкомпании на данном этапе выглядят фундаментально переоцененными и не состоят в нашем аналитическом покрытии, но недавно мы включили в покрытие весьма недооцененную компанию, которая прокладывает себе путь на тот же быстрорастущий рынок метаболических нарушений — речь идет о Gilead Sciences.

Летом Gilead представила результаты своих исследований в области снижения веса и лечения диабета на ежегодном собрании Американской диабетической ассоциации в Орландо. Согласно данным доклинического исследования экспериментального перорального препарата GS-4571 GLP-1, было установлено, что лечение улучшило толерантность к глюкозе у мышей и привело к потере веса на 5–6% за пять дней, а у обезьян с ожирением наблюдалась потеря веса на 8% после 30 дней лечения.

GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1) является гормоном, который естественным образом вырабатывается в организме и играет важную роль в регуляции уровня сахара в крови и аппетита. GLP-1 замедляет опорожнение желудка и уменьшает аппетит, что способствует сокращению потребления пищи и, соответственно, снижению веса. Для рынка терапии ожирения и диабета это означает существенный прогресс, поскольку препараты на основе GLP-1 могут эффективно снижать вес и контролировать уровень сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа и ожирением. Эти препараты, известные как агонисты рецепторов GLP-1, уже показали хорошие результаты в клинических испытаниях и одобрены для лечения диабета и контроля веса. Их использование помогает не только улучшить показатели сахара в крови, но и значительно снизить массу тела, что является важным фактором для многих пациентов.

Пока ни один пероральный агонист GLP-1 не одобрен для терапии ожирения. В научной среде есть мнения, что GS-4571 от Gilead Sciences может оказаться даже эффективнее, чем разрабатываемый Pfizer экспериментальный препарат danuglipron, и примерно вровень по эффективности с исследуемым Eli Lilly препаратом orfoglipron.

Акции Gilead Sciences находятся в числе наших фаворитов, к настоящему моменту целевая цена по бумаге находится на пересмотре в сторону повышения.

Ожидается первый прорыв в области терапии острой боли за 20 лет
Несмотря на стремительное развитие медицины, у врачей остается очень ограниченный арсенал средств для облегчения боли у пациентов с различными заболеваниями, и в большинстве случаев они вынуждены использовать наркотические препараты.

Биотехнологическая компания Vertex Pharmaceuticals, находящаяся в числе наших фаворитов, разрабатывает экспериментальный препарат suzetrigine (VX-548) для лечения болевого синдрома при различных состояниях. FDA присвоила этой разработке сразу 3 особых статуса — «прорывной терапии», «приоритетной оценки» и «ускоренного рассмотрения» — из-за его высокой социальной и научной значимости. Предполагаемая дата принятия решения FDA по препарату назначена на 30 января 2025 года.

Suzetrigine — инновационный селективный ингибитор NaV1.8, предназначенный для лечения острой и нейропатической боли. Внедрение нового класса анальгетиков, представленных suzetrigine, может явиться первой серьезной инновацией в терапии острой боли за более чем два десятилетия. Ранее в этом году Vertex объявила об обнадеживающих результатах испытаний: препарат снизил уровень острой боли у пациентов примерно наполовину по шкале от 0 до 10.

Каждый пятый взрослый в США — порядка 52 млн человек — живет с болевым синдромом. Существуют безрецептурные препараты, такие как аспирин, парацетамол и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), а также есть опиоиды, вызывающие зависимость. Теперь же есть вероятность появления нового класса препаратов по снятию болевого синдрома с меньшими побочными эффектами и без зависимости.

Есть мнения, что в случае одобрения suzetrigine сможет приносить миллиарды долларов годовых пиковых продаж, и это станет большим прорывом для Vertex.

Акции Vertex Pharmaceuticals остаются в числе топовых вложений, наша целевая цена по бумаге составляет $584,8, апсайд — 18%.

В фокусе внимания: ожидаемые в IV квартале решения FDA

8 октября ожидается решение FDA по двум новым применениям блокбастера Opdivo (nivolumab) компании Bristol Myers — в качестве неоадъювантного применения в комбинации с химиотерапией, за которым следует хирургическое вмешательство, и адъювантное применение Opdivo для периоперационного лечения резектабельного немелкоклеточного рака легких стадий IIA–IIIB. За последние 2 года препарат Opdivo получил более десятка одобрений применения при различных онкологических заболеваниях, включая меланому, плевральную мезотелиому, почечно-клеточную карциному, лимфому Ходжкина и др.



17 октября ожидается вердикт FDA относительно применения препарата Lumakras (sotorasib) биотехнологической компании Amgen в комбинации с Vectibix при метастатическом колоректальном раке с мутацией KRAS G12C. Заявка на применение при таких показаниях рассматривается регулятором с приоритетным статусом. Ранее Lumakras уже был одобрен для применения при разновидности рака легких. Препарат стал первой одобренной таргетной терапией опухолей с мутацией KRAS.



29 ноября появится решение FDA относительно применения нового экспериментального препарата zanidatamab компаний Jazz Pharmaceuticals и BeiGene при определенных разновидностях рака желчных путей. Заявка на применение при таких показаниях рассматривается регулятором с приоритетным статусом. Ранее zanidatamab получил статус орфанного препарата от FDA для лечения рака желчных путей и гастроэзофагеального рака, а также аналогичный статус от Европейского агентства по лекарственным средствам для лечения рака желчных путей и рака желудка. В Китае регулятор предоставил препарату статус прорывной терапии.



29 декабря FDA обнародует решение относительно применения подкожной формулы препарата Opdivo (nivolumab) компании Bristol Myers, дополненной рекомбинантной человеческой гиалуронидазой (rHuPH20) от Halozyme. Новая формула предназначена для всех ранее одобренных показаний Opdivo для взрослых, как в виде монотерапии, так и в виде поддерживающей терапии после завершения комбинированной терапии Opdivo и Yervoy (ipilimumab), либо в комбинации с химиотерапией или cabozantinib.



Gilead Sciences и Vertex Pharmaceuticals — наши фавориты в IV квартале

Gilead Sciences — биофармацевтическая компания, занимающаяся созданием и реализацией лекарственных препаратов по широкому спектру направлений медицины. Ключевыми направления деятельности компании являются лечение ВИЧ/СПИД (препараты Biktarvy, Genvoya, Descovy, Odefsey, Truvada, Complera/Eviplera, Stribild, Sunlencs и Atripla), COVID-19 (Veklury), вирусного гепатита (Epclusa, Harvoni, Vemlidy и Viread), рака (Yescarta, Tecartus и Trodelvy).

В арсенале Gilead насчитывается 29 коммерциализированных препаратов. Экспериментальная линейка Gilead включает 54 исследовательские программы, в том числе 14 в заключительной третьей фазе и 2 — на регистрации.

Топовым активом в пайплайне компании в настоящее время является lenacapavir: инновационный препарат для профилактики и лечения ВИЧ достиг значительных результатов в разработках за текущий год. В июне этого года Gilead объявила о результатах поздней стадии клинических испытаний, в которых lenacapavir продемонстрировал 100%-ную эффективность для профилактики ВИЧ у женщин. Учитывая результаты клинических испытаний, есть высокая вероятность, что lenacapavir получит одобрение FDA в качестве профилактики заражения.

По итогам II квартала 2024 года выручка Gilead Sciences увеличилась на 5% (г/г) и составила $6,95 млрд, превысив ожидания на $220 млн. Продажи препаратов для лечения ВИЧ выросли на 3% и достигли $4,74 млрд. Продажи препаратов для лечения заболеваний печени увеличились на 17% и составили $832 млн, а продажи противораковых лекарств выросли на 15%, до $841 млн. Компания зафиксировала чистую прибыль в размере $1,61 млрд, что значительно выше показателя второго квартала 2023 года ($1,04 млрд). Скорректированная прибыль на акцию составила $2,01 и на 41 цент превысила ожидания.

В настоящее время целевая цена по Gilead Sciences находится на пересмотре в сторону повышения, после того как оправдала ожидания и принесла доходность в размере 19% с момента публикации инвестиционной идеи в июле.



Vertex Pharmaceuticals — также наш фаворит в секторе здравоохранения в текущем году, несмотря на то, что акции компании уже обогатили инвесторов на 41% за последние 12 месяцев. Эта биотехнологическая компания известна как первопроходец в лечении муковисцидоза. Лекарства Vertex остаются единственными в своем роде, воздействующими непосредственно на причину заболевания, а не просто на ее симптомы. Стоимость терапии муковисцидоза крайне высока, но в силу уникальности препаратов Vertex и фактической монополии разработчика на данном рынке конкуренции у этих препаратов нет и не предвидится. Ключевой препарат Trikafta защищен патентами в США как минимум до 2037 года.

Также в арсенале Vertex появился новый препарат Casgevy (exa-cel), первый в стране препарат на основе технологии редактирования генов CRISPR, для лечения редких генетических заболеваний крови. В июне на ежегодном конгрессе Европейской ассоциации гематологии были представлены положительные долгосрочные данные о препарате Casgevy по результатам применения более чем у 100 пациентов со сроком наблюдения более пяти лет. Помимо США, препарат также был одобрен в Великобритании, Бахрейне и Саудовской Аравии, а в Швейцарии и Канаде завершена подача заявок на одобрение.

Помимо вышеназванных наследственных заболеваний, у Vertex в экспериментальной линейке крайне амбициозные цели — экспериментальные препараты для лечения диабета 1-го типа и болевого синдрома.

По итогам II квартала выручка Vertex увеличилась на 6% (г/г) до $2,65 млрд, примерно вровень с ожиданиями. Компания зафиксировала чистый убыток в размере $3,59 млрд в сравнении с чистой прибылью $916 млн годом ранее, что обусловлено издержками по приобретению фирмы Alpine Immune Sciences. Vertex Pharmaceuticals повысила прогнозы по выручке на 2024 год с диапазона $10,55–10,75 млрд до диапазона $10,65-10,85 млрд.

Акции Vertex Pharmaceuticals находятся в нашем аналитическом покрытии с рейтингом «Покупать», целевая цена $584,8, апсайд — 18%.



Health Care China: свет в конце тоннеля еще не близко

Китайский сектор здравоохранения продолжает показывать существенное отставание от рынка в силу дефицита осязаемых новых драйверов, которые могли бы вывести эту отрасль китайского фондового рынка из упадка.



Отраслевой индекс CSI 300 Health Care за период с начала года отступил на 24%, тогда как фондовый индекс Китая CSI 300 за тот же период просел на 5%.

Геополитическая напряженность между Китаем и США по-прежнему создает серьезные проблемы для развития китайского фармацевтического сектора. Усиленные санкции и меры контроля со стороны США ограничивают доступ китайских биофармацевтических компаний к американским технологическим и научным ресурсам, а также осложняет их возможности для партнерства с американскими фирмами.

В текущем году появлялись отдельные неофициальные сообщения об ожидающихся мерах по поддержке инноваций в биофарме со стороны КНР, но пока до практических шагов дело не дошло, и свет в конце тоннеля для отрасли не виднеется.

На таком фоне наше аналитическое покрытие в Китае ограничивается одной бумагой — Sinopharm Group, рейтинг «Покупать», целевая цена 25,6 HKD, апсайд — 41%.



Здравоохранение в РФ: «Мать и дитя» порадовала дивидендами

Сектор здравоохранения на российском фондовом рынке в нашем аналитическом покрытии представлен одним эмитентом — «Мать и дитя» («МД Медикал»).

Один из ведущих игроков на рынке частной медицины в РФ вполне благополучно отчитался за первое полугодие 2024 года, превзойдя наши ожидания по ключевым показателям:

Общая выручка увеличилась на 22,6% год к году и составила 15,76 млрд руб.
EBITDA выросла на 23,5% до 5,06 млрд руб.
Чистая прибыль увеличилась на 45,1% до 4,89 млрд руб.

Кроме того, отмечены следующие достижения по операционным показателям:

Количество принятых родов возросло на 20,0% до 5402.
Количество циклов ЭКО увеличилось на 3,8% до 9704.
Количество койко-дней увеличилось на 6,8% до 75 518.
Число амбулаторных посещений выросло на 19,3% до 1 183 219.

Совет директоров компании утвердил выплату дивидендов за I полугодие 2024 года в размере 22 рубля (отсечка 9 сентября, доходность 2,7%) на обыкновенную акцию, после того как ранее в этом году компания уже выплатила дивиденды в размере 141 руб. на акцию (в том числе за пропущенные периоды). Таким образом, суммарные выплаты дивидендов за I полугодие составят 61% консолидированной чистой прибыли группы за 6 месяцев 2024 года по МСФО.

Бумаги «Мать и дитя» после всплеска волатильности и просадки по-прежнему выглядят привлекательно для вложений на долгосрок. Важно отметить, что неблагоприятная демографическая картина по-прежнему не оказывает существенного отрицательного воздействия на бизнес компании и пока нет оснований беспокоиться за возникновение такого воздействия в ближайшие годы.

Рейтинг бумаг «Мать и дитя» в нашем покрытии — «Покупать», целевая цена 1197 руб., потенциал роста — 45%.