Активируйте JavaScript для полноценного использования elitetrader.ru Проверьте настройки браузера.
Биотех Clovis Oncology получил важное одобрение FDA » Элитный трейдер
Элитный трейдер
Искать автора

Биотех Clovis Oncology получил важное одобрение FDA

18 мая 2020 Фридом Финанс

Биотехнологическая компания Clovis Oncology Inc. (CLVS, NASDAQ) получила одобрение для применения своего препарата Rubraca в качестве терапии резистентного рака предстательной железы. Потенциальный рынок оценивается почти в $13 млрд.

На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало одобрение на применение препарата Rubraca в качестве лечения рака предстательной железы у пациентов с метастатическими опухолями с мутацией BRCA. Данный препарат стал первым одобренным ингибитором PARP для лечения этого типа онкологического заболевания. Фактически, данная терапия подавляет белок PARP, что приводит к повреждению ДНК раковых клеток. В конечном итоге из-за повреждений раковые клетки отмирают.

В ключевом клиническом исследовании, использованном для получения одобрения FDA, около 44% пациентов с раком предстательной железы с мутацией BRCA ответили на применение Rubraca. При дальнейшем исследовании опухолей у пациентов, принимавших Rubraca, был отмечен ответ в 55% случаев.

До настоящего времени препарат Rubraca от Clovis Oncology применялся только в качестве лечения рака яичников. Продажи препарата в первом квартале составили $42,6 млн, что на 29% выше год к году. Расширение применения Rubraca увеличит адресный рынок для Clovis Oncology, так как примерно около 12% пациентов с раком предстательной железы имеют мутацию BRCA.

Рак простаты — второй по частоте рак, обнаруживаемый у мужчин. В прошлом году в США было диагностировано 175 000 случаев рака предстательной железы, в Европе было зафиксировано 450 000 случаев в 2018 г. Аналитики прогнозируют, что рынок будет оценен в $12,8 млрд на восьми основных рынках (США, Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания, Япония и Китай). Таким образом, Clovis Oncology может стать одним из наиболее заметных игроков на этом рынке уже в ближайшие годы.

На торгах 15 мая акция CLVS стоила $9,69, подорожав за последний месяц примерно на 30%.