FDA сообщило, что доказательств эффективности препарата Aducanumab достаточно для его одобрения. Сообщение вызвало ажиотаж на рынке
Акции биофармацевтической корпорации Biogen взлетели на 43,97% по итогам торгов в среду, 4 ноября. Котировки прибавили $108,62, завершив день на отметке $355,63 за акцию.
Такую популярность Biogen среди инвесторов вызвало сообщение Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Организация сообщила, что компания представила достаточно данных, чтобы получить одобрение на использование экспериментального лекарства Aducanumab для борьбы с болезнью Альцгеймера, пишет CNBC.
Согласно заявлению FDA, результаты поздней стадии тестирования лекарства «очень убедительны» и «способны внести основной вклад в демонстрацию надежных доказательств эффективности» препарата, процитировал телеканал доклад организации. По мнению FDA, препарат имеет «приемлемый профиль безопасности, который говорит в пользу его использования для лечения людей с болезнью Альцгеймера».
Болезнь Альцгеймера — прогрессирующее заболевание, которое медленно разрушает память и навыки мышления. По оценкам Ассоциации Альцгеймера, только в США этим заболеванием страдает 5,8 млн американцев. Сейчас есть лекарства, которые могут облегчить течение болезни, но нет таких, которые могли бы вылечить пациентов с Альцгеймером.
Biogen остановил разработку Aducanumab в марте 2019 года, после того как независимые аналитики изучили данные третьего этапа клинических исследований и заключили, что лекарство, скорее всего, не оправдает ожиданий. Тогда акции Biogen за один день потеряли более 29%, а компания лишилась $18 млрд рыночной стоимости.
Однако в сентябре 2019 года Biogen объявила, что возобновляет работу над препаратом. В компании повторно проверили данные и обнаружили доказательства того, что лечение работает. Biogen повторно подала заявление в FDA на одобрение Aducanumab в начале августа 2020 года.
Ожидается, что группа независимых экспертов соберется в пятницу, чтобы обсудить лекарство и рекомендовать его для одобрения FDA. Окончательно решение по Aducanumab может быть принято в марте 2021 года.
http://quote.rbc.ru/ (C)
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
При копировании ссылка обязательна Нашли ошибку: выделить и нажать Ctrl+Enter