10 мая 2021 The New York Times | Pfizer Inc.
Этот шаг открывает кампанию вакцинации в США для миллионов американцев.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов готовится разрешить использование вакцины Pfizer-BioNTechCovid-19 у подростков от 12 до 15 лет к началу следующей недели, по словам федеральных чиновников, знакомых с планами агентства, что откроет национальную кампанию вакцинации для миллионов людей.
Эта новость является долгожданной: нетерпеливые родители отсчитывают недели с тех пор, как Pfizer объявила о результатах своих испытаний на подростках, показывая, что вакцина по крайней мере так же эффективна в этой возрастной группе, как и у взрослых. Вакцинация детей также является ключом к повышению уровня коллективного иммунитета среди населения и снижению числа госпитализаций и смертей.
Разрешение могло быть получено уже в конце этой недели, по словам федеральных чиновников, которые не назвали своих имен, потому что они не были уполномочены говорить публично. Если она будет предоставлена, консультативная группа по вакцинам Центров по контролю и профилактике заболеваний, вероятно, соберется на следующий день, чтобы рассмотреть данные клинических испытаний и дать рекомендации по использованию вакцины у подростков.
Очистка станет важным событием в национальной кампании вакцинации и долгожданной новостью для родителей, стремящихся защитить своих детей во время летних мероприятий и перед началом следующего учебного года.
Несколько недель назад компания Pfizer сообщила, что ни у одного из подростков, участвовавших в клинических испытаниях и получивших вакцину, не развились симптоматические инфекции, что является признаком значительной защиты. В конце марта компания объявила, что добровольцы вырабатывают сильные антитела и испытывают примерно те же побочные эффекты, что и у людей в возрасте от 16 до 25 лет.
«Мы можем заверить общественность, что мы работаем над тем, чтобы рассмотреть этот запрос как можно быстрее и прозрачнее», — сказала Стефани Каккомо, пресс-секретарь Управления по контролю за продуктами и лекарствами.
Более 100 миллионов взрослого населения страны уже полностью вакцинированы. Но разрешение будет получено в середине деликатного и сложного толчка, чтобы охватить 44 процента взрослых, которые до сих пор не решались сделать прививку или не имели к ней доступа.
Поскольку большая часть мира требует избыточных поставок вакцин, произведенных в США, использование вакцины Pfizer-BioNTech у подростков может также вызвать вопросы о том, следует ли направлять поставки на возрастную группу, которая до сих пор, по-видимому, в основном избавлена от тяжелой схватки. Covid-19.
«Я действительно думаю, что нам нужно вести общенациональный и глобальный разговор об этике наших вакцинированных детей, которые имеют низкий риск серьезных осложнений от вируса, когда в мире недостаточно вакцин для защиты взрослых с высоким риском от смерти», — сказал Дженнифер Нуццо, эпидемиолог Центра безопасности здоровья Джона Хопкинса.
Президент Байден оказался под растущим давлением с требованием раздать часть запасов вакцины в стране, и даже в рамках федерального правительства некоторые официальные лица призвали администрацию в ближайшее время решить, сколько вакцины необходимо, чтобы дозы не истекли или не были отправлены в штаты и не остались неиспользованными. . Федеральное правительство закупило 700 миллионов доз трех разрешенных на федеральном уровне вакцин, которые должны быть доставлены до конца июля — намного больше, чем потребуется для охвата каждого американца.
В настоящее время в стране имеется значительное количество вакцин. По состоянию на понедельник около 65 миллионов доз были доставлены, но не введены, в том числе 31 миллион доз вакцины Pfizer-BioNTech, почти 25 миллионов доз вакцины Moderna и 10 миллионов доз вакцины Johnson & Johnson, согласно данным, собранным Центрами по заболеваниям. Контроль и профилактика. Для вакцин Pfizer и Moderna требуется две дозы.
Еще десятки миллионов доз Pfizer-BioNTech — на сумму около трех недель, по словам одного федерального чиновника — были изготовлены и находятся на разных стадиях готовности, ожидая окончательных испытаний перед отправкой.
Moderna ожидает в ближайшее время результатов своего собственного клинического испытания с участием подростков в возрасте от 12 до 17 лет, за которым последуют результаты для детей от 6 месяцев до 12 лет во второй половине этого года.
Вакцина Pfizer-BioNTech оказалась высокоэффективна против новых штаммов из ЮАР и Великобритании
Два исследования показали, что вакцина более чем на 95 процентов эффективна в защите от тяжелых заболеваний или смерти от вариантов, впервые выявленных в Южной Африке и Великобритании.
Согласно двум исследованиям, опубликованным в среду, вакцина от коронавируса Pfizer-BioNTech чрезвычайно эффективна для защиты от тяжелых заболеваний, вызываемых двумя опасными вариантами.
Исследования, основанные на реальном использовании вакцины в Катаре и Израиле, предполагают, что вакцина может предотвратить наихудшие исходы, включая тяжелую пневмонию и смерть, вызванные B.1.1.7, вариантом, впервые идентифицированным в UK, и B.1.351, вариант, впервые обнаруженный в Южной Африке.
«Это действительно хорошие новости», — сказала доктор Аннелис Уайлдер-Смит, исследователь инфекционных заболеваний Лондонской школы гигиены и тропической медицины. «На данный момент мы можем с уверенностью сказать, что можем использовать эту вакцину даже при наличии циркулирующих вызывающих озабоченность вариантов».
Предыдущие исследования показали, что B.1.1.7 более заразен и более смертоносен, чем другие варианты, но вакцины по-прежнему эффективны против него. Но, согласно более ранним исследованиям, вакцины оказались менее эффективными против B.1.351.
Одно из новых исследований, появившихся в Медицинском журнале Новой Англии, основано на информации о более чем 200000 человек, полученной из национальных баз данных по Covid-19 Катара в период с 1 февраля по 31 марта.
В то время варианты были там широко распространены: секвенирование, проведенное с 23 февраля по 18 марта, показало, что примерно половина коронавирусных инфекций в этот период была вызвана B.1.351, а 44,5 процента — B.1.1.7.
В ходе нескольких анализов исследователи обнаружили, что эффективность вакцины в предотвращении заражения B.1.1.7 составила от 87 до 89,5% среди людей, которым была сделана вторая прививка как минимум через две недели. Эффективность предотвращения заражения B.1.351 среди тех, кто достиг двухнедельной отметки, составила от 72,1 до 75 процентов.
По словам одного из авторов исследования, Лейт Абу-Раддад, эпидемиолога-инфекциониста из Weill Cornell Medicine-Qatar, даже это незначительное снижение эффективности против инфекции B.1.351 по-прежнему в значительной степени является хорошей новостью.
«Речь идет о варианте, который, вероятно, является самым неприятным из всех вызывающих озабоченность вариантов», — сказал он. «Это не те 95 процентов, на которые мы надеялись, но 75 процентов — это действительно здорово».
Вакцина была очень эффективной в защите от наихудших последствий. В целом, он на 97,4 процента эффективен для предотвращения тяжелого, критического или смертельного заболевания, вызванного любой формой коронавируса, и на 100 процентов эффективен для предотвращения тяжелого, критического или смертельного заболевания, вызванного B.1.1.7 или B.1.351. (Эта небольшая разница в эффективности, вероятно, является результатом того факта, что размеры выборки были меньше для подгрупп пациентов с задокументированным вариантом, — сказал д-рАбу-Раддад.)
Второе новое исследование, опубликованное в The Lancet, было проведено учеными из Министерства здравоохранения Израиля и Pfizer. Он основан на более чем 230000 случаев заражения коронавирусом, которые произошли в Израиле в период с 24 января по 3 апреля. За этот период на B.1.1.7 приходилось почти 95 процентов всех случаев коронавируса в стране, где было вакцинировано более половины его население.
Исследователи обнаружили, что вакцина более чем на 95 процентов эффективна в защите от коронавирусной инфекции, госпитализации и смерти среди полностью вакцинированных людей в возрасте 16 лет и старше. Это также хорошо сработало у пожилых людей. Среди людей старше 85 лет вакцина более чем на 94 процента защищала от инфекции, госпитализации и смерти.
Исследователи обнаружили, что по мере роста процента полностью вакцинированных людей в каждой возрастной группе заболеваемость коронавирусом в этой когорте снижалась. Снижение показателей инфицирования соответствовало срокам увеличения охвата вакцинацией в каждой возрастной группе лучше, чем начало общенациональной изоляции. Результаты показывают, что быстрые темпы вакцинации в Израиле стали причиной снижения инфекций в стране.
«Я очень рад видеть эти данные о том, что в реальном мире эти вакцины оказывают такое потрясающее влияние на сокращение инфекций и болезней», — сказала Акико Ивасаки, иммунолог из Йельского университета.
В обоих исследованиях также сообщалось, что две дозы вакцины обеспечивали значительно большую защиту, чем одна доза. Например, в израильском исследовании одна доза вакцины была эффективна против смерти на 77 процентов, а две дозы — на 96,7 процента.
«Это абсолютно подчеркивает необходимость второй дозы», — сказала д-р Кэтлин Нойзил, руководитель Центра разработки вакцин и глобального здравоохранения Медицинской школы Университета Мэриленда.
В совокупности исследования показывают, что даже с новыми вариантами вакцинация остается вероятным путем выхода из пандемии, считают эксперты. «Если мы сможем доставить вакцины по всему миру и увеличить охват», — сказал доктор Нойзил, — «я считаю, что мы сможем справиться с этим и сможем справиться с появлением новых вариантов».
http://www.nytimes.com/ (C) Источник
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
При копировании ссылка обязательна Нашли ошибку: выделить и нажать Ctrl+Enter