28 апреля 2020 Фридом Финанс
Биотехнологическая компания Axsome Therapeutics Inc. (AXSM, NASDAQ) в понедельник 27 апреля подорожала более чем на 24% и достигла отметки $95. Драйвером роста стала новость о позитивных итогах испытаний препарата для борьбы с симптомами болезни Альцгеймера.
Препарат AXS-05, разработанный Axsome Therapeutics, нацелен на лечение симптомов перевозбуждения у пациентов с болезнью Альцгеймера. По данным компании, препарат AXS-05 соответствовал первичным конечным точкам исследования и достиг статистически значимого результата, измеренного по шкале Cohen Mansfield Agitation Inventory (CMAI).
CMAI — это шкала, по которой специалисты по уходу оценивают частоту возбуждения у пациентов с деменцией. В испытании AXS-05 достиг среднего снижения от исходного уровня возбуждения на 48% по сравнению с 38% в группе плацебо. Кроме того, 73% пациентов, получавших AXS-05, достигли 30-процентного или большего улучшения от исходного уровня возбуждения по сравнению с 57% пациентов, получавших плацебо.
Таким образом, шансы Axsome Therapeutics на получение одобрения от FDA увеличиваются. Болезнь Альцгеймера диагностирована у 6 млн человек в США, причем чрезмерное эмоциональное возбуждение отмечается у 70% этих пациентов. Так как в настоящее время нет одобренного лечения данного состояния у людей с деменцией, то препарат AXS-05 может получить сильные продажи со старта.
Подробные результаты клинического исследования AXS-05 будут представлены на предстоящих мероприятиях. Кроме того, в ближайшее время компания намерена обсудить с FDA детали вероятного одобрения.
Отметим, что Axsome Therapeutics также планирует подать заявку в FDA на одобрение AXS-05 в качестве терапии серьезных депрессивных расстройств, а также препарата AXS-07 для лечения мигрени.
Препарат AXS-05, разработанный Axsome Therapeutics, нацелен на лечение симптомов перевозбуждения у пациентов с болезнью Альцгеймера. По данным компании, препарат AXS-05 соответствовал первичным конечным точкам исследования и достиг статистически значимого результата, измеренного по шкале Cohen Mansfield Agitation Inventory (CMAI).
CMAI — это шкала, по которой специалисты по уходу оценивают частоту возбуждения у пациентов с деменцией. В испытании AXS-05 достиг среднего снижения от исходного уровня возбуждения на 48% по сравнению с 38% в группе плацебо. Кроме того, 73% пациентов, получавших AXS-05, достигли 30-процентного или большего улучшения от исходного уровня возбуждения по сравнению с 57% пациентов, получавших плацебо.
Таким образом, шансы Axsome Therapeutics на получение одобрения от FDA увеличиваются. Болезнь Альцгеймера диагностирована у 6 млн человек в США, причем чрезмерное эмоциональное возбуждение отмечается у 70% этих пациентов. Так как в настоящее время нет одобренного лечения данного состояния у людей с деменцией, то препарат AXS-05 может получить сильные продажи со старта.
Подробные результаты клинического исследования AXS-05 будут представлены на предстоящих мероприятиях. Кроме того, в ближайшее время компания намерена обсудить с FDA детали вероятного одобрения.
Отметим, что Axsome Therapeutics также планирует подать заявку в FDA на одобрение AXS-05 в качестве терапии серьезных депрессивных расстройств, а также препарата AXS-07 для лечения мигрени.
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией | При копировании ссылка обязательна | Нашли ошибку - выделить и нажать Ctrl+Enter | Жалоба