16 сентября 2020 Фридом Финанс
Биотехнологическая компания Ziopharm Oncology Inc. (ZIOP, NASDAQ) на нынешней неделе получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) поддержку в разработке перспективной онкологической терапии.
Ziopharm Oncology получила от FDA статус Rare Pediatric Disease Designation для своей терапии Ad-RTS-hIL-12 (Controlled IL-12) для лечения одного из типов рака головного мозга — диффузной внутренней понтиновой глиомы (DIPG).
Как правило, такой статус присваивается только кандидатам, которые лечат заболевания, соответствующие определенным критериям. Эти заболевания должны быть серьезными и опасными для жизни и в первую очередь затрагивать детей в возрасте до 18 лет. Важное условие — заболевание должно быть редким (менее 200 000 человек в США). Присвоение статуса Rare Pediatric Disease Designation означает, что Ziopharm Oncology может иметь право на получение приоритетного обзора от FDA. Кроме того, Ziopharm сможет в будущем сократить процесс одобрения FDA с обычных десяти месяцев до шести месяцев.
В настоящее время Ziopharm оценивает терапию Controlled IL-12 в клиническом исследовании фазы I/II, нацеленном на лечение DIPG.
Отметим, что терапия Controlled IL-12 может быть использована не только для лечения DIPG, но также других видов рака головного мозга. Например, сейчас Ziopharm также исследует генную терапию в фазе II в сочетании с Libtayo от Regeneron для терапии рецидивирующей глиобластомы. Данные итого этапа исследования могут появиться уже в нынешнем году. Компания также тестирует Controlled IL-12 в комбинации с Opdivo от Bristol Myers Squibb в качестве монотерапии рецидивирующей глиобластомы.
Новость о поддержке со стороны FDA стала драйвером роста акций ZIOP на торгах 15 сентября на 5,73% до $2,95.
http://ffin.ru/ (C)
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
При копировании ссылка обязательна Нашли ошибку: выделить и нажать Ctrl+Enter