28 мая 2019 Фридом Финанс
На прошлой неделе биотехнологическая компания Novartis AG (NVS, NYSE) получила одобрение от FDA на терапию спинальной мышечной атрофии (СМА) Zolgensma. Новый препарат составит конкуренцию существующему на рынке Spinraza и может изменить ситуацию в сфере терапии СМА. Более того, лечение Zolgensma расширит портфель Novartis в сфере генной терапии и сделает компанию одним из лидеров направления.
До настоящего времени стандартом в лечение СМА является препарат Spinraza, созданный компаниями Biogen Inc. (BIIB, NASDAQ) и Ionis Pharmaceuticals Inc. (IONS, NASDAQ). Лечение Spinraza стоит $750 тыс. в первый год и по $375 тыс. ежегодно в последующем. Основа терапии - исправление ошибок сплайсинга белка SMN2.
Препарат Zolgensma действует по другому принципу. Вместо исправления ошибок сплайсинга, препарат использует вирусный вектор-AAV9 для доставки функционирующей копии отсутствующего или мутированного гена SMN. В отличие от Spinraza, требуется только одна доза Zolgensma. При этом Novartis установил цену препарата более чем $2,1 млн.
Таким образом, на рынке одновременно будет два типа терапии СМА - более дешевый Spinraza от Biogen и Ionis, а также более дорогой Zolgensma от Novartis и Regenxbio Inc. (RGNX, NASDAQ) (у нее Novartis приобрела уже готовый препарат). По данным Novartis, стоимость Zolgensma высокая, но она составляет только половину того, что в настоящее время стоит лечение СМА в течение 10-летнего периода. Успех препарата на рынке будет зависеть от успеха программы погашения долга. В частности, сейчас Novartis работает со страховщиками и государственными программами для обеспечения пятилетней программы внесения оплаты. Согласно плану, ежегодные выплаты составят $425 тыс. в год. Это уже дешевле первой дозы Spinraza и лишь немного дороже последующих доз. Кроме того, производители Zolgensma говорят, что ее терапия однократная, в отличие от Spinraza. Вероятно, у препарата есть потенциал, чтобы стать блокбастером. Продажи конкурирующего Spinraza составили $518 млн в первом квартале 2019 г., по сравнению с $364 миллионами в аналогичном квартале прошлого года. Но Zolgensma при условии разработки удобной схемы рассрочки может рассчитывать на большее.
Отметим также, что Zolgensma не первая генная терапия Novartis. Компания уже продает генную терапию (CAR-T) Kymriah для лечения ряда онкологических заболеваний. В частности, Kymriah используется для лечения людей с неходжкинской лимфомой в случае, когда болезнь не поддается обычному лечению. Продажи Kymriah в течение первого квартала 2019 г. выросли до $180 млн.
У технологий генной терапии существует большой рынок, насчитывающий не менее 6000 заболеваний. У Novartis есть возможность стать сильным игроком на этом рынке, так как уже две ее терапии получили одобрение регулятора.
До настоящего времени стандартом в лечение СМА является препарат Spinraza, созданный компаниями Biogen Inc. (BIIB, NASDAQ) и Ionis Pharmaceuticals Inc. (IONS, NASDAQ). Лечение Spinraza стоит $750 тыс. в первый год и по $375 тыс. ежегодно в последующем. Основа терапии - исправление ошибок сплайсинга белка SMN2.
Препарат Zolgensma действует по другому принципу. Вместо исправления ошибок сплайсинга, препарат использует вирусный вектор-AAV9 для доставки функционирующей копии отсутствующего или мутированного гена SMN. В отличие от Spinraza, требуется только одна доза Zolgensma. При этом Novartis установил цену препарата более чем $2,1 млн.
Таким образом, на рынке одновременно будет два типа терапии СМА - более дешевый Spinraza от Biogen и Ionis, а также более дорогой Zolgensma от Novartis и Regenxbio Inc. (RGNX, NASDAQ) (у нее Novartis приобрела уже готовый препарат). По данным Novartis, стоимость Zolgensma высокая, но она составляет только половину того, что в настоящее время стоит лечение СМА в течение 10-летнего периода. Успех препарата на рынке будет зависеть от успеха программы погашения долга. В частности, сейчас Novartis работает со страховщиками и государственными программами для обеспечения пятилетней программы внесения оплаты. Согласно плану, ежегодные выплаты составят $425 тыс. в год. Это уже дешевле первой дозы Spinraza и лишь немного дороже последующих доз. Кроме того, производители Zolgensma говорят, что ее терапия однократная, в отличие от Spinraza. Вероятно, у препарата есть потенциал, чтобы стать блокбастером. Продажи конкурирующего Spinraza составили $518 млн в первом квартале 2019 г., по сравнению с $364 миллионами в аналогичном квартале прошлого года. Но Zolgensma при условии разработки удобной схемы рассрочки может рассчитывать на большее.
Отметим также, что Zolgensma не первая генная терапия Novartis. Компания уже продает генную терапию (CAR-T) Kymriah для лечения ряда онкологических заболеваний. В частности, Kymriah используется для лечения людей с неходжкинской лимфомой в случае, когда болезнь не поддается обычному лечению. Продажи Kymriah в течение первого квартала 2019 г. выросли до $180 млн.
У технологий генной терапии существует большой рынок, насчитывающий не менее 6000 заболеваний. У Novartis есть возможность стать сильным игроком на этом рынке, так как уже две ее терапии получили одобрение регулятора.
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией | При копировании ссылка обязательна | Нашли ошибку - выделить и нажать Ctrl+Enter | Жалоба