18 марта 2024 ИХ "Финам"
Тенденции, события и ожидаемые сценарии развития сектора здравоохранения
Мировой сектор здравоохранения за период с начала 2024 года идет почти вровень с американским фондовым рынком: отраслевой индекс S&P 500 Health Care Sector Index окреп на 7% YTD, а американский индекс широкого рынка увеличился на 8%.
Активность в сфере M&A в биофарме за 2023 год существенно возросла. Совокупный объем сделок увеличился на 79% до $152 млрд и достиг максимума с 2019 года, по оценкам Iqvia. Самыми значимыми сделками стали Pfizer-Seagen ($43 млрд), BMS-Karuna ($14 млрд), Merck-Prometheus ($10,2 млрд), AbbVie-Immunogen ($10,1 млрд), AbbVie-Cerevel ($8,7 млрд), Biogen-Reata ($7,3 млрд) и Roche-Telavant ($7,1 млрд).
С начала года продолжают поступать позитивные новости о противораковом блокбастере Keytruda компании Merck. В январе FDA одобрила применение препарата Merck Keytruda в комбинации с химиолучевой терапией для лечения пациентов с раком шейки матки на стадии III-IVA. В феврале комитет Европейского агентства по лекарствам порекомендовал расширить применение Keytruda для определенных пациентов с немелкоклеточным раком легких. Также в феврале FDA предоставила приоритетный статус рассмотрения заявке на одобрение Keytruda в комбинации со стандартной химиотерапией, за которой следует монотерапия Keytruda в лечении пациентов с разновидностью эндометриоидной карциномы. Стоит отметить, что продажи Keytruda в 2023 году превысили $25 млрд (+19%) и это наименование стало самым продаваемым лекарством в мире.
Блокбастер компаний Regeneron и Sanofi Dupixent, уже одобренный для лечения целого ряда воспалительных и аллергических заболеваний, продолжает подавать большие надежды. В конце июня ожидается решение FDA по применению Dupixent при хронической обструктивной болезни легких, и вероятность одобрения достаточно высока. Мировые продажи Dupixent составили $11,6 млрд по итогам 2023 года, а в 2025 году могут дойти до $15 млрд.
В январе FDA одобрила препарат Casgevy (exa-cel) компаний Vertex и CRISPR для лечения бета-талассемии в США после того, как ранее он был одобрен при серповидноклеточной анемии. В феврале препарат также получил «зеленый свет» в ЕС для лечения этих двух заболеваний.
Препарат компаний Eisai и Biogen под названием Leqembi (lecanemab-irmb), одобренный FDA в 2023 году, стал коммерциализироваться, но запуск препарата идет не так гладко, как ожидалось, тысячи пациентов в США все еще ждут получения препарата по медицинской страховке, и в 2024 году заминки в этом процессе могут сохраняться. Коммерциализация нового антидепрессанта Zurzuvae от Biogen и Sage также взяла медленный старт.
Текущие инвестиционные идеи по сектору здравоохранения
Health Care: отскок биотеха набирает обороты
На американском фондовом рынке с начала текущего года доминируют покупательные настроения, и в условиях повышенного аппетита к риску биотех как наиболее высокорисковый сегмент в здравоохранении показывает динамичный отскок, но и сектор здравоохранения в целом смотрится весьма уверенно в свете достаточно удачного сезона отчетностей за I квартал. Мы по-прежнему усматриваем в секторе здравоохранения достаточно интересных инвестиционных идей, способных опередить рынок и отрасль по доходности.
Health Care US: сектор выровнялся с рынком с начала года
В I квартале американский сектор здравоохранения показывает динамику практически на уровне рынка — индекс широкого рынка S&P 500 с начала года окреп на 8%, а отраслевой субиндекс S&P 500 Health Care прибавил 7%. В расчете за 12 месяцев S&P 500 пока значительно опережает рассматриваемую отрасль и все ее сегменты, показывая доходность 32%.
Отслеживаемый нами индексный фонд с привязкой к отрасли здравоохранения США iShares U.S. Healthcare ETF (IYH) с начала года окреп на 7%, ETF с привязкой к американским фармацевтическим компаниям iShares U.S. Pharmaceuticals ETF (IHE) — ушел в плюс на 9%, а с привязкой к медтеху iShares U.S. Medical Devices ETF — прибавил 7%.
Индексный фонд iShares U.S. Medical Devices ETF (IHI) с привязкой к сектору медтеха, состоящий из акций компаний-производителей и дистрибьюторов медицинской техники и устройств, за последние месяцы показал хороший отскок благодаря удачным квартальным отчетностям ключевых эмитентов, после чего мы сочли, что большая часть потенциала роста бумаги реализована, и в марте рейтинг IHI был скорректирован до «Держать» с целевой ценой $ 64,4, апсайд 12%.
Индексный фонд с привязкой iShares Nasdaq Biotechnology ETF (IBB) в прошлом году переломил долгосрочный нисходящий тренд и находится в фазе отскока с ноября, при этом в начале 2024 года наметилась консолидационная пауза.
Поскольку в топ-3 рассматриваемого ETF входят биотехнологические компании из числа наших фаворитов, Vertex Pharmaceuticals и Regeneron Pharmaceuticals, у нас нет сомнений в наличии драйверов роста у iShares Nasdaq Biotechnology ETF.
Мировой рынок биотехнологий в 2023 году оценивался в $1,4 трлн, а к 2032 году, по оценкам Emergen Research, его величина достигнет $5,0 трлн. Ключевыми факторами развития биотеха являются прорывные инновации и рост масштабов исследований и разработок, особенно в области тканевой культуры и клеточной инженерии.
Биотехнологии характеризуются быстрым технологическим прогрессом. Возможности для слияний и поглощений, а также партнерства с ведущими фармацевтическими компаниями всегда поддерживали стремления мелких и средних компаний биотеха в области исследований и разработок. Слияния и поглощения играют значительную роль в ускорении роста отрасли. Несмотря на некоторое уменьшение активности слияний и поглощений в годы пандемии, ожидается, что в ближайшие кварталы активность в этой сфере будет возрастать и объемы сделок M&A увеличатся, что приведет к усилению интереса инвесторов к акциям биотехнологических компаний.
Прогресс биотеха в сфере онкоиммунологии дошел до того, что сейчас самым продаваемым в мире лекарством является биотехнологический препарат Keytruda от Merck. Перспективы развития биотеха в глобальном масштабе невозможно переоценить, на данном этапе это самый актуальный сегмент здравоохранения с точки зрения инвестора. Наша целевая цена по iShares Nasdaq Biotechnology ETF составляет $171,2, апсайд — 26%.
В I квартале M&A-активность в биофарме была весьма интересной. В январе стало известно о сделке американского фармгиганта Merck по приобретению Harpoon Therapeutics, компании с портфолио новаторских активаторов Т-клеток, за $700 млн. В феврале Novo Holdings, родительская компания датской Novo Nordisk, договорилась о приобретении американской Catalent за $16,5 млрд ради ее мощностей по фасовке и упаковке лекарств в различных формах. Johnson & Johnson выбрала для приобретения фирму Ambrx Biopharma с платформой синтетической биологии для создания нового поколения антител-лекарственных конъюгатов, о сделке величиной $2 млрд было объявлено в марте.
Ряд бумаг из нашего аналитического покрытия показал доходность выше секторальной в сравнении с обобщенным по отрасли индексным фондом iShares U.S. Healthcare ETF (IYH) за период с начала 2024 года:
акции Boston Scientific — доходность 16%;
акции Merck — доходность 11%;
акции Thermo Fisher — доходность 10%;
акции Regeneron Pharmaceuticals — доходность 9%;
акции Abbott Laboratories — доходность 8%.
Динамика акций топ-10 компаний индекса S&P 500 Health Care
На какие сегменты обратить внимание?
Keytruda завоевал статус самого продаваемого лекарства в мире
Блокбастер фармгиганта Merck, противораковый препарат Keytruda, в соответствии с нашими прогнозами по итогам 2023 года стал самым продаваемым лекарством в мире, обойдя препарат Humira (AbbVie). Продажи Keytruda в 2023 году превысили $ 25 млрд (+19%).
Keytruda признан эффективным в терапии меланомы, различных видов рака легких, головы, шеи, желудка, шейки матки, эндометрия и др. В 2023 году получены новые одобрения FDA на использование Keytruda при лечении еще одной разновидности рака легких, а также при разновидности метастатического рака желудка, карциноме Меркеля и др.
В частности, IV квартале 2023 года по решению FDA были в очередной раз расширены показания к применению противоракового препарата Keytruda, блокбастера компании Merck — теперь он сможет применяться у больных разновидностью рака легких перед операцией и после нее, что является новым форматом применения.
В январе FDA одобрила применение препарата Merck Keytruda в комбинации с химиолучевой терапией для лечения пациентов с раком шейки матки на стадии III-IVA, в декабре было одобрено сочетание Padcev с Keytruda для лечения продвинутого рака мочевого пузыря. В феврале комитет Европейского агентства по лекарствам порекомендовал расширить применение Keytruda для определенных пациентов с немелкоклеточным раком легких. Также в феврале FDA предоставила приоритетный статус рассмотрения заявке на одобрение Keytruda в комбинации со стандартной химиотерапией, за которой следует монотерапия Keytruda в лечении пациентов с разновидностью эндометриоидной карциномы.
Merck продолжает проводить клинические испытания Keytruda по целому спектру заболеваний: 2-я линия терапии гепатоцеллюлярного рака, резектабельный рак легких стадий II, IIIA или IIIB (немелкоклеточный), 1-я линия лечения HER2-негативного локально распространенного неоперабельного (или метастатического) рака желудка, 1-я линия лечения локально распространенного неоперабельного метастатического рака желчных путей, впервые диагностированный высокорисковый локально продвинутый рак шейки матки, плоскоклеточный рак кожи (в ЕС), гепатоцеллюлярный рак (в ЕС), мезотелиома, рак яичников, мелкоклеточный рак легкого, рак предстательной железы и твердые опухоли продвинутых стадий.
В общей сложности препарат Keytruda завоевал уже 38 одобрений на территории США. При этом речь идет о дорогостоящем препарате: доза лекарства, которую необходимо вводить каждые три недели, обходится в сумму свыше $11 000. С учетом дальнейшего расширения показаний к применению Keytruda выручка от блокбастера в 2024–2025 гг., как мы ожидаем, перешагнет отметку $30 млрд. Акции Merck остаются в нашем аналитическом покрытии с рейтингом «Покупать» и целевой ценой $147,5, апсайд — 22%.
Шизофрения — грядет революция в лечении
Инновации в лечении шизофрении за последние десятилетия не были стремительными, и пациентам часто приходилось выбирать из ограниченного списка вариантов лечения. Однако сейчас биофармацевтические компании исследуют обширный список экспериментальных препаратов в этой области. Существует целый ряд новаторских подходов к лечению шизофрении, находящихся на различных стадиях разработки и клинических испытаний. Исследования также сосредоточены на более точной психиатрии и понимании нейробиологии состояния. Такой подход к лечению является частью более широкого движения в сторону персонализированной медицины.
Среди новых препаратов — мускариновые агонисты, такие как KarXT от Karuna Therapeutics, которые прицельно действуют на центральную нервную систему и могут предлагать лечение с меньшими побочными эффектами по сравнению с традиционными антипсихотическими средствами. Мускариновые рецепторы стали объектом интереса ученых в области неврологии, но использование их возможностей оказалось сложным — эти рецепторы находятся не только в мозге, но и в других частях тела, что увеличивает потенциал побочных эффектов. Подход Karuna ограничивает действие препарата мозгом.
В декабре 2023 года стало известно, что Bristol Myers согласилась приобрести Karuna Therapeutics за $14 млрд ради нового типа антипсихотического лекарства, экспериментального препарата от шизофрении KarXT.
По мнению ученых, KarXT может стать препаратом с многомиллиардной выручкой и применяться по нескольким показаниям, включая биполярное расстройство I типа и другие случаи психозов и возбудимостью при болезни Альцгеймера. Известно, что существующие антипсихотики могут облегчить симптомы шизофрении, но имеют значимые побочные эффекты и проблемы с переносимостью, а также есть проблема устойчивости болезни к препаратам.
В ноябре Karuna Therapeutics объявила, что FDA приняла заявку на рассмотрение препарата KarXT для лечения шизофрении у взрослых и назначило дату решения на 26 сентября 2024 года.
Наряду с KarXT в разработке у тех или иных биофармацевтических компаний находятся десятки экспериментальных препаратов. Ближайшими конкурентами KarXT являются препарат emracladine от Cerevel Therapeutics и NBI-1117568 от Neurocrine — оба находятся на второй стадии разработки и отстают по времени от KarXT в погоне за одобрением FDA.
Компания AbbVie изъявила готовность приобрести исследования emracladine в рамках сделки по приобретению Cerevel за $8,7 млрд. Однако процесс заключения сделки может затянуться в связи с неожиданным интересом к ней со стороны Федеральной торговой комиссии. Акции Bristol Myers находятся в нашем покрытии с рейтингом «Покупать» и целевой ценой $62,7, апсайд — 19%. Акциям AbbVie присвоен рейтинг «Покупать» с целевой ценой $215, апсайд — 19%.
Перед Dupixent откроется новый горизонт
Блокбастер Dupixent компаний Regeneron Pharmaceuticals и Sanofi по итогам 2023 года принес выручку в размере $11,6 млрд в сравнении с $8,6 млрд годом ранее. В настоящее время препарат одобрен для лечения экземы, атопического дерматита, эозинофильного эзофагита и узловатого пруриго у различных возрастных категорий пациентов.
В IV квартале стали известны результаты третьей фазы клинических испытаний Dupixent при лечении хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) — исследования показали сокращение обострений ХОБЛ на 34% при приеме Dupixent в течение 12 недель в сравнении с плацебо. Столь значительное улучшение качества жизни для страдающих ХОБЛ — важнейшая новость. В США порядка 300 тыс. человек живет с неконтролируемым течением этого недуга, и к этому причастна воспалительная реакция II типа, которая также имеет отношение к астме и атопическому дерматиту.
В конце июня будет обнародовано долгожданное решение FDA по применению Dupixent при ХОБЛ, и вероятность одобрения достаточно высока. С учетом новых горизонтов мировые продажи Dupixent в 2025 году могут дойти до $15 млрд. Акции Regeneron Pharmaceuticals включены в наше покрытие с рейтингом «Покупать» и целевой ценой $1151,5, апсайд — 20%.
В фокусе внимания: ожидаемые во II квартале решения FDA
9 мая ожидается решение FDA по комбинации блокбастера компании Merck Keytruda с препаратом Padcev компаний Astellas и Seagen в терапии продвинутой или метастатической уротелиальной карциномы. Испытания третьей фазы показали статистически и клинически значимое улучшение выживаемости пациентов в сравнении со стандартной химотерапией. В общей сложности препарат Keytruda завоевал уже 38 одобрений на территории США и уже является самым продаваемым лекарством в мире.
9 мая ожидается вердикт FDA в отношении препарата Tivdak, показавшего эффективность в лечении определенных разновидностей и стадий рака шейки матки. Tivdak совместно разработан Pfizer и Genmab. Заявка на полное одобрение Tivdak имеет приоритетный статус рассмотрения. Клинические испытания третьей фазы показали, что препарат улучшает показатели выживаемости больных, у которых остались очень ограниченные варианты лечения.
23 и 31 мая ожидаются решения FDA по расширению показаний к применению препарата Breyanzi компании Bristol Myers — регулятор рассматривает заявки о его применении при таких заболеваниях, как рецидивирующая или рефрактерная фолликулярная лимфома (ФЛ) и рецидивирующая или рефрактерная мантийно-клеточная лимфома после применения ингибитора тирозинкиназы Брутона. Обе заявки имеют приоритетный статус рассмотрения.
27 июня станет известно решение FDA по вопросу о расширении показаний к применению блокбастера Dupixent компаний Regeneron Pharmaceuticals и Sanofi — рассматривается его одобрение для применения у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). В случае одобрения это будет уже шестое показание к применению Dupixent наряду с атопическим дерматитом, астмой и другими заболеваниями, причем масштаб потенциального применения Dupixent весьма обширен в силу распространенности ХОБЛ и трудно поддающегося лечению характера этого заболевания.
Pfizer и Vertex остаются нашими фаворитами во II квартале
Pfizer — одна из крупнейших в мире фармацевтических компаний. Линейка экспериментальных препаратов Pfizer — одна из самых сильных и диверсифицированных в биофармацевтическом секторе. После спада заболеваемости ковидом Pfizer попала в немилость к инвесторам на фоне снижения спроса на вакцину Comirnaty и таблетки от коронавируса Paxlovid, в результате чего акции Pfizer на данном этапе являются редкостно недооцененными с фундаментальной точки зрения. Подобрать неприлично дешевые бумаги фармгиганта на текущих уровнях — благоразумный выбор для консервативного долгосрочного инвестора.
По итогам IV квартала 2023 года компания зафиксировала снижение выручки на 42% (г/г) до $14,2 млрд, при этом выручка оказалась ниже ожиданий на $200 млн. Наибольшую роль в снижении сыграло сокращение выручки от вакцины Comirnaty и таблеток от ковида Paxlovid. В частности, выручка направления общей медицины уменьшилась на 60% (г/г) до $7,0 млрд (включая ковид), а онкологического сегмента — снизилась на 3% (г/г) до $3,0 млрд. Продажи сегмента специализированных препаратов увеличилась на 11% (г/г) до $3,9 млрд. Без учета продаж ковидного сегмента выручка Pfizer показала рост на 8% (г/г), что является показателем здорового состояния остальных направлений деятельности компании. Pfizer зафиксировала квартальный чистый убыток в размере $3,4 млрд по сравнению с чистой прибылью в размере $5,0 млрд за аналогичный период 2022 года.
Pfizer подтвердила обозначенные в декабре прогнозы на 2024 год: ожидается выручка в диапазоне $58,5–61,5 и скорректированная чистая прибыль на акцию в диапазоне $2,05–2,25.
Как мы и ожидали, инвесторы спокойно встретили отчетность Pfizer за IV квартал, это является отражением того, что уменьшение масштабов ковидного бизнеса уже заложено в стоимость акций и не станет проблемой в дальнейшие кварталы. Долгосрочный нисходящий тренд по бумаге уже сломлен.
Мы полагаем, что бумага способна опередить рынок и сектор в перспективе ближайшего года в силу своей выраженной фундаментальной недооцененности. Акции Pfizer вновь включены в наше аналитическое покрытие с рейтингом «Покупать», целевая цена $ 40,4, апсайд — 44%.
Vertex Pharmaceuticals — наш фаворит в секторе здравоохранения в текущем году несмотря на то, что акции компании уже обогатили инвесторов на 38% за последние 12 месяцев.
Компания имеет устоявшиеся позиции в лечении муковисцидоза, генетического заболевания, сильно ограничивающего продолжительность жизни. Лекарства Vertex остаются единственными в своем роде, воздействующими непосредственно на причину заболевания, а не просто на ее симптомы. Стоимость терапии муковисцидоза крайне высока, но в силу уникальности препаратов Vertex и фактической монополии разработчика на данном рынке конкуренции у этих препаратов нет и не предвидится. География продаж препаратов Vertex в ближайшие годы продолжит расширяться. Ключевой препарат Trikafta защищен патентами в США как минимум до 2037 года.
В декабре FDA одобрила Casgevy (exa-cel), первый в стране препарат на основе технологии редактирования генов CRISPR, совместную разработку Vertex и CRISPR Therapeutics, для лечения серповидноклеточной анемии в США, а в январе 2024 года — при бета-талассемии. Также в IV квартале препарат получил «зеленый свет» в Великобритании и Бахрейне для лечения обоих заболеваний, а в январе — в Саудовской Аравии.
Помимо вышеназванных наследственных заболеваний, у Vertex в экспериментальной линейке есть весьма амбициозные цели. В 2023 году Vertex показала впечатляющие результаты клинических испытаний экспериментальных препаратов для лечения диабета 1-го типа и болевого синдрома, и в текущем году мы ждем дальнейших позитивных новостей по этим направлениям. При удачном раскладе, если диабет 1-го типа станет доказанно излечимым, Vertex сможет выйти на совершенно новый уровень, как в свое время это произошло с изобретением лекарства от муковисцидоза.
Vertex Pharmaceuticals удачно отчиталась за IV квартал: выручка увеличилась на 9% (г/г) до $2,52 млрд и совпала с ожиданиями, а квартальная чистая прибыль компании увеличилась на 18,3% (г/г) и составила $969 млн, при этом в расчете на акцию скорректированная прибыль составила $4,20 и на 11 центов превысила прогнозы.
Акции Vertex Pharmaceuticals находятся в нашем аналитическом покрытии с рейтингом «Покупать», целевая цена $487,7, апсайд 19%.
Health Care China: геополитика подпортила картину
Китайский сектор здравоохранения в I квартале показывает динамику слабее фондового рынка Поднебесной, и за последние 12 месяцев также имеет место отставание отрасли от рынка.
Отраслевой индекс CSI 300 Health Care за период с начала года снизился на 6%, тогда как фондовый индекс Китая CSI 300 за тот же период окреп на 4%. Усиление геополитической напряженности между США и КНР негативно отразилось на китайском биотехе — законодательные меры по ограничению взаимодействия американского здравоохранения с биотехом Поднебесной болезненно ударили по акциям последнего. В этой связи мы сократили наше аналитическое покрытие сектора в Китае, на данном этапе только одна компания из КНР имеет рейтинг «Покупать» — Sinopharm Group, с целевой ценой 24 HKD и остатком апсайда 13%.
Здравоохранение в РФ: в ожидании годового отчета «Мать и дитя»
Сектор здравоохранения на российском фондовом рынке по-прежнему представлен весьма узко, и по состоянию на март 2024 года в нашем покрытии все еще присутствует только один эмитент из этой отрасли — «Мать и дитя» (MD Medical). Это один из ведущих игроков на рынке частных услуг здравоохранения в РФ. Это многопрофильный холдинг, обеспечивающий россиян высокотехнологичными медицинскими услугами в нескольких сферах здравоохранения.
В феврале компания представила операционные результаты за 2023 год, при этом финансовые результаты по МСФО будут опубликованы в начале апреля. Судя по операционным результатам, дела у компании идут вполне благополучно: общая выручка выросла на 9,6% и составила 27 631 млн рублей, количество принятых родов увеличилось на 15,3% до 9891, количество циклов ЭКО возросло на 14,6%, составив 19 326, и все это в условиях удручающей демографической обстановки.
Среди ключевых событий отмечаются открытие нового большого госпиталя MD Group «Мичуринский» в ноябре 2023 года, получение статуса первичного листинга на Московской бирже и одобрение дивидендной политики, предусматривающей распределение на дивиденды до 100% чистой прибыли компании.
Нам представляется, что неблагоприятная демографическая картина и дефицит эффективных мер стимулирования рождаемости на деле не оказывают существенного отрицательного воздействия на бизнес MD Medical: похоже, целевая аудитория компании, состоящая из людей достаточно высокого уровня достатка, по-прежнему заинтересована в родительстве, что наглядно проявляется в динамике количества циклов ЭКО и родов.
Кроме того, инвесторы с уверенностью ждут от компании дивидендов за пропущенные периоды, выплата которых состоится после решения юридических вопросов с редомициляцией. Рейтинг бумаг «Мать и дитя» в нашем покрытии был поставлен на пересмотр в ожидании годового отчета по МСФО. За последние 12 месяцев бумага более чем удвоилась в цене.
http://www.finam.ru/ (C)
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
При копировании ссылка обязательна Нашли ошибку: выделить и нажать Ctrl+Enter
Мировой сектор здравоохранения за период с начала 2024 года идет почти вровень с американским фондовым рынком: отраслевой индекс S&P 500 Health Care Sector Index окреп на 7% YTD, а американский индекс широкого рынка увеличился на 8%.
Активность в сфере M&A в биофарме за 2023 год существенно возросла. Совокупный объем сделок увеличился на 79% до $152 млрд и достиг максимума с 2019 года, по оценкам Iqvia. Самыми значимыми сделками стали Pfizer-Seagen ($43 млрд), BMS-Karuna ($14 млрд), Merck-Prometheus ($10,2 млрд), AbbVie-Immunogen ($10,1 млрд), AbbVie-Cerevel ($8,7 млрд), Biogen-Reata ($7,3 млрд) и Roche-Telavant ($7,1 млрд).
С начала года продолжают поступать позитивные новости о противораковом блокбастере Keytruda компании Merck. В январе FDA одобрила применение препарата Merck Keytruda в комбинации с химиолучевой терапией для лечения пациентов с раком шейки матки на стадии III-IVA. В феврале комитет Европейского агентства по лекарствам порекомендовал расширить применение Keytruda для определенных пациентов с немелкоклеточным раком легких. Также в феврале FDA предоставила приоритетный статус рассмотрения заявке на одобрение Keytruda в комбинации со стандартной химиотерапией, за которой следует монотерапия Keytruda в лечении пациентов с разновидностью эндометриоидной карциномы. Стоит отметить, что продажи Keytruda в 2023 году превысили $25 млрд (+19%) и это наименование стало самым продаваемым лекарством в мире.
Блокбастер компаний Regeneron и Sanofi Dupixent, уже одобренный для лечения целого ряда воспалительных и аллергических заболеваний, продолжает подавать большие надежды. В конце июня ожидается решение FDA по применению Dupixent при хронической обструктивной болезни легких, и вероятность одобрения достаточно высока. Мировые продажи Dupixent составили $11,6 млрд по итогам 2023 года, а в 2025 году могут дойти до $15 млрд.
В январе FDA одобрила препарат Casgevy (exa-cel) компаний Vertex и CRISPR для лечения бета-талассемии в США после того, как ранее он был одобрен при серповидноклеточной анемии. В феврале препарат также получил «зеленый свет» в ЕС для лечения этих двух заболеваний.
Препарат компаний Eisai и Biogen под названием Leqembi (lecanemab-irmb), одобренный FDA в 2023 году, стал коммерциализироваться, но запуск препарата идет не так гладко, как ожидалось, тысячи пациентов в США все еще ждут получения препарата по медицинской страховке, и в 2024 году заминки в этом процессе могут сохраняться. Коммерциализация нового антидепрессанта Zurzuvae от Biogen и Sage также взяла медленный старт.
Текущие инвестиционные идеи по сектору здравоохранения
Health Care: отскок биотеха набирает обороты
На американском фондовом рынке с начала текущего года доминируют покупательные настроения, и в условиях повышенного аппетита к риску биотех как наиболее высокорисковый сегмент в здравоохранении показывает динамичный отскок, но и сектор здравоохранения в целом смотрится весьма уверенно в свете достаточно удачного сезона отчетностей за I квартал. Мы по-прежнему усматриваем в секторе здравоохранения достаточно интересных инвестиционных идей, способных опередить рынок и отрасль по доходности.
Health Care US: сектор выровнялся с рынком с начала года
В I квартале американский сектор здравоохранения показывает динамику практически на уровне рынка — индекс широкого рынка S&P 500 с начала года окреп на 8%, а отраслевой субиндекс S&P 500 Health Care прибавил 7%. В расчете за 12 месяцев S&P 500 пока значительно опережает рассматриваемую отрасль и все ее сегменты, показывая доходность 32%.
Отслеживаемый нами индексный фонд с привязкой к отрасли здравоохранения США iShares U.S. Healthcare ETF (IYH) с начала года окреп на 7%, ETF с привязкой к американским фармацевтическим компаниям iShares U.S. Pharmaceuticals ETF (IHE) — ушел в плюс на 9%, а с привязкой к медтеху iShares U.S. Medical Devices ETF — прибавил 7%.
Индексный фонд iShares U.S. Medical Devices ETF (IHI) с привязкой к сектору медтеха, состоящий из акций компаний-производителей и дистрибьюторов медицинской техники и устройств, за последние месяцы показал хороший отскок благодаря удачным квартальным отчетностям ключевых эмитентов, после чего мы сочли, что большая часть потенциала роста бумаги реализована, и в марте рейтинг IHI был скорректирован до «Держать» с целевой ценой $ 64,4, апсайд 12%.
Индексный фонд с привязкой iShares Nasdaq Biotechnology ETF (IBB) в прошлом году переломил долгосрочный нисходящий тренд и находится в фазе отскока с ноября, при этом в начале 2024 года наметилась консолидационная пауза.
Поскольку в топ-3 рассматриваемого ETF входят биотехнологические компании из числа наших фаворитов, Vertex Pharmaceuticals и Regeneron Pharmaceuticals, у нас нет сомнений в наличии драйверов роста у iShares Nasdaq Biotechnology ETF.
Мировой рынок биотехнологий в 2023 году оценивался в $1,4 трлн, а к 2032 году, по оценкам Emergen Research, его величина достигнет $5,0 трлн. Ключевыми факторами развития биотеха являются прорывные инновации и рост масштабов исследований и разработок, особенно в области тканевой культуры и клеточной инженерии.
Биотехнологии характеризуются быстрым технологическим прогрессом. Возможности для слияний и поглощений, а также партнерства с ведущими фармацевтическими компаниями всегда поддерживали стремления мелких и средних компаний биотеха в области исследований и разработок. Слияния и поглощения играют значительную роль в ускорении роста отрасли. Несмотря на некоторое уменьшение активности слияний и поглощений в годы пандемии, ожидается, что в ближайшие кварталы активность в этой сфере будет возрастать и объемы сделок M&A увеличатся, что приведет к усилению интереса инвесторов к акциям биотехнологических компаний.
Прогресс биотеха в сфере онкоиммунологии дошел до того, что сейчас самым продаваемым в мире лекарством является биотехнологический препарат Keytruda от Merck. Перспективы развития биотеха в глобальном масштабе невозможно переоценить, на данном этапе это самый актуальный сегмент здравоохранения с точки зрения инвестора. Наша целевая цена по iShares Nasdaq Biotechnology ETF составляет $171,2, апсайд — 26%.
В I квартале M&A-активность в биофарме была весьма интересной. В январе стало известно о сделке американского фармгиганта Merck по приобретению Harpoon Therapeutics, компании с портфолио новаторских активаторов Т-клеток, за $700 млн. В феврале Novo Holdings, родительская компания датской Novo Nordisk, договорилась о приобретении американской Catalent за $16,5 млрд ради ее мощностей по фасовке и упаковке лекарств в различных формах. Johnson & Johnson выбрала для приобретения фирму Ambrx Biopharma с платформой синтетической биологии для создания нового поколения антител-лекарственных конъюгатов, о сделке величиной $2 млрд было объявлено в марте.
Ряд бумаг из нашего аналитического покрытия показал доходность выше секторальной в сравнении с обобщенным по отрасли индексным фондом iShares U.S. Healthcare ETF (IYH) за период с начала 2024 года:
акции Boston Scientific — доходность 16%;
акции Merck — доходность 11%;
акции Thermo Fisher — доходность 10%;
акции Regeneron Pharmaceuticals — доходность 9%;
акции Abbott Laboratories — доходность 8%.
Динамика акций топ-10 компаний индекса S&P 500 Health Care
На какие сегменты обратить внимание?
Keytruda завоевал статус самого продаваемого лекарства в мире
Блокбастер фармгиганта Merck, противораковый препарат Keytruda, в соответствии с нашими прогнозами по итогам 2023 года стал самым продаваемым лекарством в мире, обойдя препарат Humira (AbbVie). Продажи Keytruda в 2023 году превысили $ 25 млрд (+19%).
Keytruda признан эффективным в терапии меланомы, различных видов рака легких, головы, шеи, желудка, шейки матки, эндометрия и др. В 2023 году получены новые одобрения FDA на использование Keytruda при лечении еще одной разновидности рака легких, а также при разновидности метастатического рака желудка, карциноме Меркеля и др.
В частности, IV квартале 2023 года по решению FDA были в очередной раз расширены показания к применению противоракового препарата Keytruda, блокбастера компании Merck — теперь он сможет применяться у больных разновидностью рака легких перед операцией и после нее, что является новым форматом применения.
В январе FDA одобрила применение препарата Merck Keytruda в комбинации с химиолучевой терапией для лечения пациентов с раком шейки матки на стадии III-IVA, в декабре было одобрено сочетание Padcev с Keytruda для лечения продвинутого рака мочевого пузыря. В феврале комитет Европейского агентства по лекарствам порекомендовал расширить применение Keytruda для определенных пациентов с немелкоклеточным раком легких. Также в феврале FDA предоставила приоритетный статус рассмотрения заявке на одобрение Keytruda в комбинации со стандартной химиотерапией, за которой следует монотерапия Keytruda в лечении пациентов с разновидностью эндометриоидной карциномы.
Merck продолжает проводить клинические испытания Keytruda по целому спектру заболеваний: 2-я линия терапии гепатоцеллюлярного рака, резектабельный рак легких стадий II, IIIA или IIIB (немелкоклеточный), 1-я линия лечения HER2-негативного локально распространенного неоперабельного (или метастатического) рака желудка, 1-я линия лечения локально распространенного неоперабельного метастатического рака желчных путей, впервые диагностированный высокорисковый локально продвинутый рак шейки матки, плоскоклеточный рак кожи (в ЕС), гепатоцеллюлярный рак (в ЕС), мезотелиома, рак яичников, мелкоклеточный рак легкого, рак предстательной железы и твердые опухоли продвинутых стадий.
В общей сложности препарат Keytruda завоевал уже 38 одобрений на территории США. При этом речь идет о дорогостоящем препарате: доза лекарства, которую необходимо вводить каждые три недели, обходится в сумму свыше $11 000. С учетом дальнейшего расширения показаний к применению Keytruda выручка от блокбастера в 2024–2025 гг., как мы ожидаем, перешагнет отметку $30 млрд. Акции Merck остаются в нашем аналитическом покрытии с рейтингом «Покупать» и целевой ценой $147,5, апсайд — 22%.
Шизофрения — грядет революция в лечении
Инновации в лечении шизофрении за последние десятилетия не были стремительными, и пациентам часто приходилось выбирать из ограниченного списка вариантов лечения. Однако сейчас биофармацевтические компании исследуют обширный список экспериментальных препаратов в этой области. Существует целый ряд новаторских подходов к лечению шизофрении, находящихся на различных стадиях разработки и клинических испытаний. Исследования также сосредоточены на более точной психиатрии и понимании нейробиологии состояния. Такой подход к лечению является частью более широкого движения в сторону персонализированной медицины.
Среди новых препаратов — мускариновые агонисты, такие как KarXT от Karuna Therapeutics, которые прицельно действуют на центральную нервную систему и могут предлагать лечение с меньшими побочными эффектами по сравнению с традиционными антипсихотическими средствами. Мускариновые рецепторы стали объектом интереса ученых в области неврологии, но использование их возможностей оказалось сложным — эти рецепторы находятся не только в мозге, но и в других частях тела, что увеличивает потенциал побочных эффектов. Подход Karuna ограничивает действие препарата мозгом.
В декабре 2023 года стало известно, что Bristol Myers согласилась приобрести Karuna Therapeutics за $14 млрд ради нового типа антипсихотического лекарства, экспериментального препарата от шизофрении KarXT.
По мнению ученых, KarXT может стать препаратом с многомиллиардной выручкой и применяться по нескольким показаниям, включая биполярное расстройство I типа и другие случаи психозов и возбудимостью при болезни Альцгеймера. Известно, что существующие антипсихотики могут облегчить симптомы шизофрении, но имеют значимые побочные эффекты и проблемы с переносимостью, а также есть проблема устойчивости болезни к препаратам.
В ноябре Karuna Therapeutics объявила, что FDA приняла заявку на рассмотрение препарата KarXT для лечения шизофрении у взрослых и назначило дату решения на 26 сентября 2024 года.
Наряду с KarXT в разработке у тех или иных биофармацевтических компаний находятся десятки экспериментальных препаратов. Ближайшими конкурентами KarXT являются препарат emracladine от Cerevel Therapeutics и NBI-1117568 от Neurocrine — оба находятся на второй стадии разработки и отстают по времени от KarXT в погоне за одобрением FDA.
Компания AbbVie изъявила готовность приобрести исследования emracladine в рамках сделки по приобретению Cerevel за $8,7 млрд. Однако процесс заключения сделки может затянуться в связи с неожиданным интересом к ней со стороны Федеральной торговой комиссии. Акции Bristol Myers находятся в нашем покрытии с рейтингом «Покупать» и целевой ценой $62,7, апсайд — 19%. Акциям AbbVie присвоен рейтинг «Покупать» с целевой ценой $215, апсайд — 19%.
Перед Dupixent откроется новый горизонт
Блокбастер Dupixent компаний Regeneron Pharmaceuticals и Sanofi по итогам 2023 года принес выручку в размере $11,6 млрд в сравнении с $8,6 млрд годом ранее. В настоящее время препарат одобрен для лечения экземы, атопического дерматита, эозинофильного эзофагита и узловатого пруриго у различных возрастных категорий пациентов.
В IV квартале стали известны результаты третьей фазы клинических испытаний Dupixent при лечении хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) — исследования показали сокращение обострений ХОБЛ на 34% при приеме Dupixent в течение 12 недель в сравнении с плацебо. Столь значительное улучшение качества жизни для страдающих ХОБЛ — важнейшая новость. В США порядка 300 тыс. человек живет с неконтролируемым течением этого недуга, и к этому причастна воспалительная реакция II типа, которая также имеет отношение к астме и атопическому дерматиту.
В конце июня будет обнародовано долгожданное решение FDA по применению Dupixent при ХОБЛ, и вероятность одобрения достаточно высока. С учетом новых горизонтов мировые продажи Dupixent в 2025 году могут дойти до $15 млрд. Акции Regeneron Pharmaceuticals включены в наше покрытие с рейтингом «Покупать» и целевой ценой $1151,5, апсайд — 20%.
В фокусе внимания: ожидаемые во II квартале решения FDA
9 мая ожидается решение FDA по комбинации блокбастера компании Merck Keytruda с препаратом Padcev компаний Astellas и Seagen в терапии продвинутой или метастатической уротелиальной карциномы. Испытания третьей фазы показали статистически и клинически значимое улучшение выживаемости пациентов в сравнении со стандартной химотерапией. В общей сложности препарат Keytruda завоевал уже 38 одобрений на территории США и уже является самым продаваемым лекарством в мире.
9 мая ожидается вердикт FDA в отношении препарата Tivdak, показавшего эффективность в лечении определенных разновидностей и стадий рака шейки матки. Tivdak совместно разработан Pfizer и Genmab. Заявка на полное одобрение Tivdak имеет приоритетный статус рассмотрения. Клинические испытания третьей фазы показали, что препарат улучшает показатели выживаемости больных, у которых остались очень ограниченные варианты лечения.
23 и 31 мая ожидаются решения FDA по расширению показаний к применению препарата Breyanzi компании Bristol Myers — регулятор рассматривает заявки о его применении при таких заболеваниях, как рецидивирующая или рефрактерная фолликулярная лимфома (ФЛ) и рецидивирующая или рефрактерная мантийно-клеточная лимфома после применения ингибитора тирозинкиназы Брутона. Обе заявки имеют приоритетный статус рассмотрения.
27 июня станет известно решение FDA по вопросу о расширении показаний к применению блокбастера Dupixent компаний Regeneron Pharmaceuticals и Sanofi — рассматривается его одобрение для применения у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). В случае одобрения это будет уже шестое показание к применению Dupixent наряду с атопическим дерматитом, астмой и другими заболеваниями, причем масштаб потенциального применения Dupixent весьма обширен в силу распространенности ХОБЛ и трудно поддающегося лечению характера этого заболевания.
Pfizer и Vertex остаются нашими фаворитами во II квартале
Pfizer — одна из крупнейших в мире фармацевтических компаний. Линейка экспериментальных препаратов Pfizer — одна из самых сильных и диверсифицированных в биофармацевтическом секторе. После спада заболеваемости ковидом Pfizer попала в немилость к инвесторам на фоне снижения спроса на вакцину Comirnaty и таблетки от коронавируса Paxlovid, в результате чего акции Pfizer на данном этапе являются редкостно недооцененными с фундаментальной точки зрения. Подобрать неприлично дешевые бумаги фармгиганта на текущих уровнях — благоразумный выбор для консервативного долгосрочного инвестора.
По итогам IV квартала 2023 года компания зафиксировала снижение выручки на 42% (г/г) до $14,2 млрд, при этом выручка оказалась ниже ожиданий на $200 млн. Наибольшую роль в снижении сыграло сокращение выручки от вакцины Comirnaty и таблеток от ковида Paxlovid. В частности, выручка направления общей медицины уменьшилась на 60% (г/г) до $7,0 млрд (включая ковид), а онкологического сегмента — снизилась на 3% (г/г) до $3,0 млрд. Продажи сегмента специализированных препаратов увеличилась на 11% (г/г) до $3,9 млрд. Без учета продаж ковидного сегмента выручка Pfizer показала рост на 8% (г/г), что является показателем здорового состояния остальных направлений деятельности компании. Pfizer зафиксировала квартальный чистый убыток в размере $3,4 млрд по сравнению с чистой прибылью в размере $5,0 млрд за аналогичный период 2022 года.
Pfizer подтвердила обозначенные в декабре прогнозы на 2024 год: ожидается выручка в диапазоне $58,5–61,5 и скорректированная чистая прибыль на акцию в диапазоне $2,05–2,25.
Как мы и ожидали, инвесторы спокойно встретили отчетность Pfizer за IV квартал, это является отражением того, что уменьшение масштабов ковидного бизнеса уже заложено в стоимость акций и не станет проблемой в дальнейшие кварталы. Долгосрочный нисходящий тренд по бумаге уже сломлен.
Мы полагаем, что бумага способна опередить рынок и сектор в перспективе ближайшего года в силу своей выраженной фундаментальной недооцененности. Акции Pfizer вновь включены в наше аналитическое покрытие с рейтингом «Покупать», целевая цена $ 40,4, апсайд — 44%.
Vertex Pharmaceuticals — наш фаворит в секторе здравоохранения в текущем году несмотря на то, что акции компании уже обогатили инвесторов на 38% за последние 12 месяцев.
Компания имеет устоявшиеся позиции в лечении муковисцидоза, генетического заболевания, сильно ограничивающего продолжительность жизни. Лекарства Vertex остаются единственными в своем роде, воздействующими непосредственно на причину заболевания, а не просто на ее симптомы. Стоимость терапии муковисцидоза крайне высока, но в силу уникальности препаратов Vertex и фактической монополии разработчика на данном рынке конкуренции у этих препаратов нет и не предвидится. География продаж препаратов Vertex в ближайшие годы продолжит расширяться. Ключевой препарат Trikafta защищен патентами в США как минимум до 2037 года.
В декабре FDA одобрила Casgevy (exa-cel), первый в стране препарат на основе технологии редактирования генов CRISPR, совместную разработку Vertex и CRISPR Therapeutics, для лечения серповидноклеточной анемии в США, а в январе 2024 года — при бета-талассемии. Также в IV квартале препарат получил «зеленый свет» в Великобритании и Бахрейне для лечения обоих заболеваний, а в январе — в Саудовской Аравии.
Помимо вышеназванных наследственных заболеваний, у Vertex в экспериментальной линейке есть весьма амбициозные цели. В 2023 году Vertex показала впечатляющие результаты клинических испытаний экспериментальных препаратов для лечения диабета 1-го типа и болевого синдрома, и в текущем году мы ждем дальнейших позитивных новостей по этим направлениям. При удачном раскладе, если диабет 1-го типа станет доказанно излечимым, Vertex сможет выйти на совершенно новый уровень, как в свое время это произошло с изобретением лекарства от муковисцидоза.
Vertex Pharmaceuticals удачно отчиталась за IV квартал: выручка увеличилась на 9% (г/г) до $2,52 млрд и совпала с ожиданиями, а квартальная чистая прибыль компании увеличилась на 18,3% (г/г) и составила $969 млн, при этом в расчете на акцию скорректированная прибыль составила $4,20 и на 11 центов превысила прогнозы.
Акции Vertex Pharmaceuticals находятся в нашем аналитическом покрытии с рейтингом «Покупать», целевая цена $487,7, апсайд 19%.
Health Care China: геополитика подпортила картину
Китайский сектор здравоохранения в I квартале показывает динамику слабее фондового рынка Поднебесной, и за последние 12 месяцев также имеет место отставание отрасли от рынка.
Отраслевой индекс CSI 300 Health Care за период с начала года снизился на 6%, тогда как фондовый индекс Китая CSI 300 за тот же период окреп на 4%. Усиление геополитической напряженности между США и КНР негативно отразилось на китайском биотехе — законодательные меры по ограничению взаимодействия американского здравоохранения с биотехом Поднебесной болезненно ударили по акциям последнего. В этой связи мы сократили наше аналитическое покрытие сектора в Китае, на данном этапе только одна компания из КНР имеет рейтинг «Покупать» — Sinopharm Group, с целевой ценой 24 HKD и остатком апсайда 13%.
Здравоохранение в РФ: в ожидании годового отчета «Мать и дитя»
Сектор здравоохранения на российском фондовом рынке по-прежнему представлен весьма узко, и по состоянию на март 2024 года в нашем покрытии все еще присутствует только один эмитент из этой отрасли — «Мать и дитя» (MD Medical). Это один из ведущих игроков на рынке частных услуг здравоохранения в РФ. Это многопрофильный холдинг, обеспечивающий россиян высокотехнологичными медицинскими услугами в нескольких сферах здравоохранения.
В феврале компания представила операционные результаты за 2023 год, при этом финансовые результаты по МСФО будут опубликованы в начале апреля. Судя по операционным результатам, дела у компании идут вполне благополучно: общая выручка выросла на 9,6% и составила 27 631 млн рублей, количество принятых родов увеличилось на 15,3% до 9891, количество циклов ЭКО возросло на 14,6%, составив 19 326, и все это в условиях удручающей демографической обстановки.
Среди ключевых событий отмечаются открытие нового большого госпиталя MD Group «Мичуринский» в ноябре 2023 года, получение статуса первичного листинга на Московской бирже и одобрение дивидендной политики, предусматривающей распределение на дивиденды до 100% чистой прибыли компании.
Нам представляется, что неблагоприятная демографическая картина и дефицит эффективных мер стимулирования рождаемости на деле не оказывают существенного отрицательного воздействия на бизнес MD Medical: похоже, целевая аудитория компании, состоящая из людей достаточно высокого уровня достатка, по-прежнему заинтересована в родительстве, что наглядно проявляется в динамике количества циклов ЭКО и родов.
Кроме того, инвесторы с уверенностью ждут от компании дивидендов за пропущенные периоды, выплата которых состоится после решения юридических вопросов с редомициляцией. Рейтинг бумаг «Мать и дитя» в нашем покрытии был поставлен на пересмотр в ожидании годового отчета по МСФО. За последние 12 месяцев бумага более чем удвоилась в цене.
http://www.finam.ru/ (C)
Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией
При копировании ссылка обязательна Нашли ошибку: выделить и нажать Ctrl+Enter